- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03606278
Utvärdering av två strategier för debriefing i utvecklingen av färdigheter för neonatal återupplivning
Utvärdering av två strategier för konstruktiv omedelbar feedback i utvecklingen av färdigheter för neonatal återupplivning: en randomiserad klinisk prövning
Inledning: Utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal i neonatal återupplivning minskar risker och negativa händelser under denna intervention. Simuleringsbaserad utbildning med konstruktiv omedelbar återkoppling (debriefing) är en effektiv undervisningsmetod för personal som ansvarar för neonatal återupplivning.
Mål: Att utvärdera två debriefingstrategier för utveckling av neonatal återupplivningsförmåga hos yrkesverksamma specialiserade på kritisk nyföddvård.
Material och metoder: En enkel blind randomiserad klinisk prövning genomfördes. Tjugofyra yrkesverksamma (barnläkare, sjuksköterskor och andningsterapeuter) tilldelades slumpmässigt för två interventioner; en grupp fick muntlig debriefing och den andra muntlig debriefing med hjälp av video. Tre standardiserade kliniska scenarier som spelades in på video utfördes. En checklista användes för utvärderingen, administrerad av en granskare som var blind för uppgiften om typen av debriefing.
Nollhypotes: De förbättrade färdigheterna för neonatal återupplivning är densamma för båda strategierna för debriefing.
Alternativ hypotes: De förbättrade färdigheterna för neonatal återupplivning är olika för båda strategierna för debriefing
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Specialiserade hälso- och sjukvårdspersonal (professionella sjuksköterskor, andningsterapeuter och barnläkare) som ansvarar för vård av nyfödda som arbetar inom neonatalavdelningarna, förlossningsavdelningarna, operationsrummen som ansvarar för vården av kejsarsnitt och de för pediatriska akuta nödsituationer vid University Hospital of La Sabana
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Strukturerad debriefing med hjälp av video
I den strukturerade debriefingen med hjälp av video baserades processen på omedelbar granskning av videon, stoppa och spola tillbaka inspelningen efter behov.
|
I den strukturerade debriefingen med hjälp av video baserades processen på omedelbar granskning av videon, stoppa och spola tillbaka inspelningen efter behov.
Debriefingssessionen genomfördes i simuleringslaboratoriets debriefingrum med en tilldelad tid på 15 minuter.
Varje session utvecklades i tre faser.
Den första fasen, beskrivande, där varje deltagare uppmuntrades att berätta vad de hade levt och upplevt, förtydliga hur händelserna utvecklades, verifiera de lämpliga besluten och de fel som begåtts i scenariot och hur de kunde ha löst dem och rättat till dem.
Den andra fasen, analytisk, reflekterade deltagaren över vad som hände i scenariot och kommenterade hur deras känslor var involverade i utvecklingen av fallet.
Den tredje fasen, tillämpning eller överföring, där gruppen uppmuntrades att dra slutsatser från det som hade hänt, förverkliga en tillämpning av denna erfarenhet i ett verkligt liv.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturerad muntlig debriefing
I den strukturerade muntliga debriefingen baserades processen på mental sökning av deras minnen av vad som hände.
|
I den strukturerade muntliga debriefingen baserades processen på mental sökning av deras minnen av vad som hände.
Debriefingssessionen genomfördes i simuleringslaboratoriets debriefingrum med en tilldelad tid på 15 minuter.
Varje session utvecklades i tre faser.
Den första fasen, beskrivande, där varje deltagare uppmuntrades att berätta vad de hade levt och upplevt, förtydliga hur händelserna utvecklades, verifiera de lämpliga besluten och de fel som begåtts i scenariot och hur de kunde ha löst dem och rättat till dem.
Den andra fasen, analytisk, reflekterade deltagaren över vad som hände i scenariot och kommenterade hur deras känslor var involverade i utvecklingen av fallet.
Den tredje fasen, tillämpning eller överföring, där gruppen uppmuntrades att dra slutsatser från det som hade hänt, förverkliga en tillämpning av denna erfarenhet i ett verkligt liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnadsprocent av aktiviteterna
Tidsram: Checklistan tillämpades av en granskare som var blind för uppgiften om typen av debriefing genom att granska videon, i genomsnitt 1 vecka efter att grupperna deltagit i scenarierna.
|
För prestations- och utvärderingspoängen för lagens efterlevnad av återupplivningsprotokollen gjordes en genomgång av litteraturen för att konstruera en checklista som inkluderade kognitiva/tekniska och beteendemässiga aspekter av individuell prestation och prestation per yrke i vart och ett av scenarierna.
Varje punkt i verktyget tilldelades poängen 1 om den utvärderade aktiviteten utfördes korrekt, 0 om den inte utfördes korrekt och ej tillgänglig om den inte gällde för scenariot och/eller för professionen.
En överensstämmelseprocent (intervall 0% till 100%) av aktiviteterna som utvärderades av deltagarna i verktyget erhölls, summerade de erhållna poängen till den möjliga totalpoängen.
Den högre andelen indikerar bättre resultat.
|
Checklistan tillämpades av en granskare som var blind för uppgiften om typen av debriefing genom att granska videon, i genomsnitt 1 vecka efter att grupperna deltagit i scenarierna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acta 366 11-Dic-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringDödlighet i Sickle Cell | Sickle Cell Cardiopulmonary Complications | Sickle Cell Organ Skada | Sickle Cell Livslängd och riskfaktorer för tidig död | Sicklecell-lungsjukdom och plötslig dödFörenta staterna
Kliniska prövningar på Strukturerad debriefing med hjälp av video
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelOkändSimuleringsträning | High Fidelity SimuleringsträningFrankrike
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Aktiviteter i det dagliga livet | Total höftledsplastik | PatientutbildningKalkon
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande skivepitelcancer i huvud och hals | Återkommande Hypofarynx skivepitelcancer | Återkommande larynx skivepitelcancer | Vårdgivare | Spottkörtel skivepitelcancer | Malign Neoplasm i huvud och hals | Återkommande läpp- och munhåla skivepitelcancer | Stadium IV Hypofarynx skivepitelcancer | Steg... och andra villkorFörenta staterna