- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03606278
Avaliação de Duas Estratégias de Debriefing no Desenvolvimento de Habilidades para Reanimação Neonatal
Avaliação de Duas Estratégias de Feedback Imediato Construtivo no Desenvolvimento de Habilidades para Ressuscitação Neonatal: um Ensaio Clínico Randomizado
Introdução: A capacitação dos profissionais de saúde em reanimação neonatal reduz riscos e eventos adversos durante esta intervenção. A educação baseada em simulação com feedback imediato construtivo (debriefing) é um método de ensino eficaz para o pessoal encarregado da ressuscitação neonatal.
Objetivo: Avaliar duas estratégias de debriefing para o desenvolvimento de habilidades de reanimação neonatal em profissionais especializados em cuidados com recém-nascidos críticos.
Materiais e Métodos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado cego simples. Vinte e quatro profissionais (pediatras, enfermeiros e fisioterapeutas) foram aleatoriamente designados para duas intervenções; um grupo recebeu debriefing oral e o outro debriefing oral assistido por vídeo. Foram executados três cenários clínicos padronizados que foram gravados em vídeo. Para a avaliação foi aplicado um checklist, administrado por um revisor que desconhecia a atribuição do tipo de debriefing.
Hipótese nula: A melhora nas habilidades de reanimação neonatal é a mesma para ambas as estratégias de debriefing.
Hipótese alternativa: A melhora nas habilidades de reanimação neonatal é diferente para ambas as estratégias de debriefing
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os profissionais de saúde especializados (enfermeiras profissionais, fisioterapeutas e pediatras) encarregados do cuidado do recém-nascido que trabalham nas áreas da Unidade Neonatal, maternidades, salas de cirurgia responsáveis pelo atendimento de cesáreas e emergências pediátricas do Hospital Universitário de La sabana
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Debriefing estruturado assistido por vídeo
No debriefing estruturado assistido por vídeo, o processo baseou-se na revisão imediata do vídeo, interrompendo e retrocedendo a gravação conforme necessário.
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No debriefing estruturado assistido por vídeo, o processo baseou-se na revisão imediata do vídeo, interrompendo e retrocedendo a gravação conforme necessário.
A sessão de debriefing foi realizada na sala de debriefing do laboratório de simulação com um tempo de 15 minutos.
Cada sessão foi desenvolvida em três fases.
A primeira fase, descritiva, em que cada participante foi estimulado a relatar o que viveu e experimentou, esclarecendo como se desenrolaram os acontecimentos, verificando as decisões cabíveis e os erros cometidos no cenário e as formas como poderiam tê-los solucionado e corrigido.
Na segunda fase, analítica, o participante refletiu sobre o ocorrido no cenário, comentando como seus sentimentos estiveram envolvidos no desenvolvimento do caso.
A terceira fase, aplicação ou transferência, em que o grupo foi estimulado a tirar conclusões do ocorrido, realizando uma aplicação dessa experiência na vida real.
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ACTIVE_COMPARATOR: Debriefing oral estruturado
No debriefing oral estruturado, o processo baseou-se na busca mental de suas memórias do ocorrido.
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No debriefing oral estruturado, o processo baseou-se na busca mental de suas memórias do ocorrido.
A sessão de debriefing foi realizada na sala de debriefing do laboratório de simulação com um tempo de 15 minutos.
Cada sessão foi desenvolvida em três fases.
A primeira fase, descritiva, em que cada participante foi estimulado a relatar o que viveu e experimentou, esclarecendo como se desenrolaram os acontecimentos, verificando as decisões cabíveis e os erros cometidos no cenário e as formas como poderiam tê-los solucionado e corrigido.
Na segunda fase, analítica, o participante refletiu sobre o ocorrido no cenário, comentando como seus sentimentos estiveram envolvidos no desenvolvimento do caso.
A terceira fase, aplicação ou transferência, em que o grupo foi estimulado a tirar conclusões do ocorrido, realizando uma aplicação dessa experiência na vida real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentual de cumprimento das atividades
Prazo: O checklist foi aplicado por um revisor cego para a atribuição do tipo de debriefing por meio da revisão do vídeo, em média 1 semana após a participação dos grupos nos cenários.
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Para o escore de desempenho e avaliação da adesão das equipes aos protocolos de reanimação, foi realizada revisão da literatura para construção de um checklist que contemplasse aspectos cognitivos/técnicos e comportamentais do desempenho individual e por profissão em cada um dos cenários.
Cada item do instrumento recebeu pontuação 1 se a atividade avaliada foi realizada corretamente, 0 se não foi realizada corretamente e N/A se não se aplica ao cenário e/ou à profissão.
Obteve-se um percentual de adesão (variando de 0% a 100%) das atividades avaliadas por participante no instrumento, somando os pontos obtidos na pontuação total possível.
A porcentagem mais alta indica melhor resultado.
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O checklist foi aplicado por um revisor cego para a atribuição do tipo de debriefing por meio da revisão do vídeo, em média 1 semana após a participação dos grupos nos cenários.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acta 366 11-Dic-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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