- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03606278
Kahden strategian arviointi vastasyntyneiden elvytystaitojen kehittämisessä
Kahden rakentavan välittömän palautteen strategian arviointi vastasyntyneiden elvytystaitojen kehittämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutus vastasyntyneiden elvytyksessä vähentää riskejä ja haittatapahtumia tämän toimenpiteen aikana. Simulaatioon perustuva koulutus rakentavalla välittömällä palautteella (debriefing) on tehokas opetusmenetelmä vastasyntyneiden elvytyksestä vastaavalle henkilökunnalle.
Tavoite: Arvioida kahta selvitysstrategiaa vastasyntyneiden elvytystaitojen kehittämiseksi kriittiseen vastasyntyneiden hoitoon erikoistuneiden ammattilaisten keskuudessa.
Materiaalit ja menetelmät: Suoritettiin yksinkertainen sokea satunnaistettu kliininen tutkimus. 24 ammattilaista (lastenlääkärit, sairaanhoitajat ja hengitysterapeutit) määrättiin satunnaisesti kahteen interventioon; yksi ryhmä sai suullisen selvityksen ja toinen suullisen selvityksen videolla. Kolme standardoitua kliinistä skenaariota, jotka tallennettiin videolle, suoritettiin. Arvioinnissa käytettiin tarkistuslistaa, jota piti arvioija, joka oli sokeutunut selvityksen tyypin määrittämiseen.
Nollahypoteesi: Vastasyntyneiden elvytystaitojen parantuminen on sama molemmissa selvitysstrategioissa.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Vastasyntyneiden elvytystaitojen parantuminen on erilainen molemmissa selvitysstrategioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneiden hoidosta vastaavat erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset (ammattilaiset sairaanhoitajat, hengitysterapeutit ja lastenlääkärit), jotka työskentelevät vastasyntyneiden yksikön alueilla, synnytysosastoilla, keisarileikkausten hoidosta vastaavissa leikkaussaleissa ja La University Hospitalin lasten ensiaputilanteissa. Sabana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Strukturoitu selvitys videon avulla
Strukturoidussa videon avulla tapahtuvassa selvittelyssä prosessi perustui videon välittömään tarkasteluun, tallennuksen pysäyttämiseen ja kelaamiseen tarpeen mukaan.
|
Strukturoidussa videon avulla tapahtuvassa selvittelyssä prosessi perustui videon välittömään tarkasteluun, tallennuksen pysäyttämiseen ja kelaamiseen tarpeen mukaan.
Debriefing-istunto suoritettiin simulaatiolaboratorion debriefing-huoneessa varattuna 15 minuutin ajaksi.
Jokainen istunto kehitettiin kolmessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe, kuvaileva, jossa jokaista osallistujaa kannustettiin kertomaan, mitä he olivat eläneet ja kokeneet, selventäen, miten tapahtumat etenivät, tarkistamalla asianmukaiset päätökset ja skenaariossa tehdyt virheet sekä keinot, joilla ne olisi voitu ratkaista ja korjata.
Toisessa vaiheessa, analyyttisessä, osallistuja pohdiskeli skenaariossa tapahtunutta ja kommentoi, kuinka heidän tunteensa olivat mukana tapauksen kehittymisessä.
Kolmas vaihe, soveltaminen tai siirto, jossa ryhmää rohkaistiin tekemään johtopäätöksiä tapahtuneesta, ymmärtäen tämän kokemuksen soveltamisen tosielämään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturoitu suullinen debriefing
Strukturoidussa suullisessa debriefingissä prosessi perustui heidän tapahtumiensa muistojen henkiseen etsintään.
|
Strukturoidussa suullisessa debriefingissä prosessi perustui heidän tapahtumiensa muistojen henkiseen etsintään.
Debriefing-istunto suoritettiin simulaatiolaboratorion debriefing-huoneessa varattuna 15 minuutin ajaksi.
Jokainen istunto kehitettiin kolmessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe, kuvaileva, jossa jokaista osallistujaa kannustettiin kertomaan, mitä he olivat eläneet ja kokeneet, selventäen, miten tapahtumat etenivät, tarkistamalla asianmukaiset päätökset ja skenaariossa tehdyt virheet sekä keinot, joilla ne olisi voitu ratkaista ja korjata.
Toisessa vaiheessa, analyyttisessä, osallistuja pohdiskeli skenaariossa tapahtunutta ja kommentoi, kuinka heidän tunteensa olivat mukana tapauksen kehittymisessä.
Kolmas vaihe, soveltaminen tai siirto, jossa ryhmää rohkaistiin tekemään johtopäätöksiä tapahtuneesta, ymmärtäen tämän kokemuksen soveltamisen tosielämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan vaatimustenmukaisuusprosentti
Aikaikkuna: Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut selvityksen tyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 1 viikon kuluttua ryhmien osallistumisesta skenaarioihin.
|
Ryhmien elvytyskäytäntöjen noudattamisen suorituskyvyn ja arviointipisteiden arvioimiseksi suoritettiin katsaus kirjallisuuteen ja laadittiin tarkistuslista, joka sisälsi kognitiivisia/teknisiä ja käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia yksilön suorituskyvystä ja suorituskyvystä ammattikohtaisesti kussakin skenaariossa.
Jokaiselle työkalun kohteelle annettiin arvosana 1, jos arvioitu toiminta suoritettiin oikein, 0, jos sitä ei suoritettu oikein, ja N/A, jos se ei soveltunut skenaarioon ja/tai ammattiin.
Työkaluun osallistujan arvioimien toimien vaatimustenmukaisuusprosentti (vaihteluväli 0–100 %) saatiin, ja saadut pisteet summattiin mahdollisiin kokonaispisteisiin.
Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut selvityksen tyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 1 viikon kuluttua ryhmien osallistumisesta skenaarioihin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acta 366 11-Dic-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu selvitys videon avulla
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityValmis