- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03606278
Evaluering av to strategier for debriefing i utvikling av ferdigheter for nyfødtresuscitering
Evaluering av to strategier for konstruktiv umiddelbar tilbakemelding i utviklingen av ferdigheter for neonatal gjenopplivning: en randomisert klinisk studie
Innledning: Opplæring av helsepersonell i neonatal gjenopplivning reduserer risiko og uønskede hendelser under denne intervensjonen. Simuleringsbasert opplæring med konstruktiv umiddelbar tilbakemelding (debriefing) er en effektiv undervisningsmetode for personell med ansvar for neonatal gjenopplivning.
Mål: Å evaluere to debriefingstrategier for utvikling av neonatale gjenopplivningsferdigheter hos fagpersoner spesialisert i kritisk nyfødtomsorg.
Materialer og metoder: En enkel blind randomisert klinisk studie ble utført. Tjuefire fagpersoner (barneleger, sykepleiere og respiratorterapeuter) ble tilfeldig tildelt for to intervensjoner; den ene gruppen fikk muntlig debriefing og den andre muntlig debriefing assistert av video. Tre standardiserte kliniske scenarier som ble tatt opp på video ble utført. Det ble brukt en sjekkliste for evalueringen, administrert av en anmelder som var blindet for tildelingen av typen debriefing.
Nullhypotese: De forbedrede ferdighetene til gjenopplivning av nyfødte er de samme for begge strategier for debriefing.
Alternativ hypotese: De forbedrede ferdighetene til neonatal gjenopplivning er forskjellig for begge strategier for debriefing
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De spesialiserte helsepersonell (profesjonelle sykepleiere, åndedrettsterapeuter og barneleger) med ansvar for omsorg for nyfødte som arbeider i Neonatal Unit-områdene, fødeavdelinger, operasjonsrom som er ansvarlige for pleie av keisersnitt, og de for pediatriske nødsituasjoner ved University Hospital of La Sabana
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Strukturert debriefing assistert av video
I den strukturerte debrifingen assistert av video, var prosessen basert på umiddelbar gjennomgang av videoen, stopp og tilbakespoling av opptaket etter behov.
|
I den strukturerte debrifingen assistert av video, var prosessen basert på umiddelbar gjennomgang av videoen, stopp og tilbakespoling av opptaket etter behov.
Debriefing-økten ble gjennomført i debriefingsrommet til simuleringslaboratoriet med en tildelt tid på 15 minutter.
Hver økt ble utviklet i tre faser.
Den første fasen, beskrivende, der hver deltaker ble oppfordret til å fortelle hva de hadde levd og opplevd, klargjøre hvordan hendelsene utspilte seg, verifisere de riktige beslutningene og feilene som ble begått i scenariet og måtene de kunne ha løst dem og korrigert dem.
Den andre fasen, analytisk, reflekterte deltakeren over hva som skjedde i scenariet, og kommenterte hvordan følelsene deres var involvert i utviklingen av saken.
Den tredje fasen, anvendelse eller overføring, der gruppen ble oppmuntret til å trekke konklusjoner fra det som hadde skjedd, og realisere en anvendelse av denne opplevelsen i et virkelig liv.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturert muntlig debriefing
I den strukturerte muntlige debriefingen var prosessen basert på mental leting av deres minner om det som skjedde.
|
I den strukturerte muntlige debriefingen var prosessen basert på mental leting av deres minner om det som skjedde.
Debriefing-økten ble gjennomført i debriefingsrommet til simuleringslaboratoriet med en tildelt tid på 15 minutter.
Hver økt ble utviklet i tre faser.
Den første fasen, beskrivende, der hver deltaker ble oppfordret til å fortelle hva de hadde levd og opplevd, klargjøre hvordan hendelsene utspilte seg, verifisere de riktige beslutningene og feilene som ble begått i scenariet og måtene de kunne ha løst dem og korrigert dem.
Den andre fasen, analytisk, reflekterte deltakeren over hva som skjedde i scenariet, og kommenterte hvordan følelsene deres var involvert i utviklingen av saken.
Den tredje fasen, anvendelse eller overføring, der gruppen ble oppmuntret til å trekke konklusjoner fra det som hadde skjedd, og realisere en anvendelse av denne opplevelsen i et virkelig liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvarsprosent av aktivitetene
Tidsramme: Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet til tildelingen av typen debriefing ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 1 uke etter at gruppene deltok i scenariene.
|
For ytelses- og evalueringspoeng for teamenes overholdelse av gjenopplivingsprotokollene, ble det utført en gjennomgang av litteraturen for å konstruere en sjekkliste som inkluderte kognitive/tekniske og atferdsmessige aspekter ved individuell ytelse og ytelse etter profesjon i hvert av scenariene.
Hvert element i verktøyet ble tildelt en poengsum på 1 hvis den evaluerte aktiviteten ble riktig utført, 0 hvis den ikke ble utført riktig, og N/A hvis den ikke gjaldt for scenariet og/eller profesjonen.
En samsvarsprosent (område 0 % til 100 %) av aktivitetene som ble evaluert av deltakeren i verktøyet ble oppnådd, summerte poengene oppnådd til den mulige totalpoengsummen.
Den høyere prosentandelen indikerer bedre resultat.
|
Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet til tildelingen av typen debriefing ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 1 uke etter at gruppene deltok i scenariene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acta 366 11-Dic-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Strukturert debriefing assistert av video
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført
-
Makerere UniversityUniversity of BergenUkjentNeonatal encefalopati | Trening for å hjelpe babyer med å puste (HBB).Uganda
-
Massachusetts General HospitalFullførtAvansert kreft | Hjemmetjeneste, sykehusbasertForente stater
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyFullførtType 2 diabetes mellitus | Kjæledyr-menneskelig bindingTyrkia (Türkiye)