Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti anestezie podávané endoskopistou nebo anesteziologem při kolonoskopii

23. července 2018 aktualizováno: Selda KAYAALTI

Srovnání ketamin-propofol sedačních protokolů s fentanyl-propofolem podávaným endoskopistou nebo anesteziologem na kolonoskopii

U sedativních aplikací prováděných endoskopistou nebo anesteziologem během kolonoskopie bylo zkoumáno, zda existují rozdíly v úrovních bolesti hodnocené pomocí VAS (Visuel analog scale), spokojenosti pacientů, délce výkonu a vedlejších účincích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastrointestinální endoskopy jsou invazivní a nepříjemný výkon, který se celosvětově stále častěji provádí (1). Kolonoskopie; je jedním z endoskopických výkonů, které lze použít k diagnostice a léčbě tlustého střeva a způsobují bolest a nadměrné nepohodlí pacienta (2). Z tohoto důvodu se v endoskopických centrech, kde bude endoskopie prováděna, používají intravenózní (iv) sedativa. Mezi rizikovými faktory spojenými s kolonoskopií však hrají důležitou roli vedlejší účinky, jako je hypoxie a hypotenze, které jsou obvykle závislé na dávce, způsobené těmito sedativy (3). Z tohoto důvodu je v některých zemích zakázáno použití propofolu jako anestetika, což je běžně používaný prostředek pro sedaci. Přítomnost anesteziologa při každém endoskopickém výkonu je však obtížná, protože anesteziologů není dostatek. Tato aplikace je také dražší. Z tohoto důvodu byly studie provedeny během gastrointestinální endoskopie, kdy sedaci podává někdo jiný než anesteziolog (4). Za tímto účelem bylo provedeno několik studií porovnávajících pacientem kontrolovanou sedaci nebo sedaci aplikovanou endoskopistou se sedací prováděnou anesteziologem (4, 5). Výzkumníci se snažili prozkoumat, zda existuje nějaký rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o úrovně bolesti hodnocené pomocí VAS (Visuel analog scale) a spokojenost pacientů, a to srovnáním sedativních protokolů aplikovaných endoskopistou nebo anesteziologem během kolonoskopie v této studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Krocan
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kolonoskopických pacientů se skupinou ASA I-II

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří metodu přijmou a podstoupí elektivní kolonoskopii
  • Skupina ASA I-II
  • Pacienti se schopností provádět VAS skórování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří metodu nepřijímají
  • ASA III-IV-V skupina pacientů s nekontrolovaným chronickým onemocněním (jako je nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaný diabetes mellitus)
  • Pacienti s těžkým respiračním selháním a kardiovaskulárním onemocněním
  • Pacienti se selháním jater a ledvin
  • Pacienti s anamnézou dlouhodobého užívání analgetik, opioidů, sedativ - Pacienti, o kterých je známo, že jsou přecitlivělí na studované léky, vejce,
  • Těhotenství nebo těhotenství a ty, které jsou v období kojení
  • Ti, kteří užívají antipsychotika nebo antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ketamin
použitý ketamin
Lék: Ketamin
sedativní léky
Přístroj: analgezie pod kontrolou pacienta
analgezie pod kontrolou pacienta
fentanyl
použitý fentanyl
Přístroj: analgezie pod kontrolou pacienta
analgezie pod kontrolou pacienta
Lék: fentanyl
sedativní léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti - VÁS MĚŘÍTKA
Časové okno: během operace
Úroveň bolesti hodnocená VAS
během operace
spokojenost pacientů - Stupnice spokojenosti pacientů
Časové okno: během operace
spokojenost pacientů hodnocena skóre spokojenosti 4 body stupnice (1 velmi dobrá, 2 dobrá, 3 ne špatná, 4 špatná)
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provozní doba
Časové okno: během operace
doba provozu bude hodnocena jako min.
během operace
dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: během operace
Kardiopulmonální vedlejší účinky (hypotenze, bradykardie, desaturace) a další vedlejší účinky (nauzea a zvracení, bolesti hlavy)
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selda KAYAALTI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/94

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit