Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności znieczulenia podawanego przez endoskopistę lub anestezjologa w kolonoskopii

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Selda KAYAALTI

Porównanie protokołów sedacji ketaminą-propofolem z fentanylem-propofolem podawanych przez endoskopistę lub anestezjologa podczas kolonoskopii

W aplikacjach sedacyjnych wykonywanych przez endoskopistę lub anestezjologa podczas kolonoskopii badano różnice w poziomie bólu ocenianego za pomocą VAS (skala analogowa Visuel), satysfakcji pacjenta, czasie trwania zabiegu i skutkach ubocznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopy przewodu pokarmowego to inwazyjna i nieprzyjemna procedura, która jest coraz częściej wykonywana na całym świecie (1). kolonoskopia; jest jedną z procedur endoskopowych, która może być stosowana w diagnostyce i leczeniu jelita grubego oraz powodować ból i nadmierny dyskomfort u pacjenta (2). Z tego powodu w ośrodkach endoskopii, w których będzie wykonywana endoskopia, stosowane są dożylne (iv) środki uspokajające. Jednak wśród czynników ryzyka związanych z kolonoskopią istotną rolę odgrywają skutki uboczne, takie jak niedotlenienie i niedociśnienie, które są zwykle zależne od dawki, powodowane przez te środki uspokajające (3). Z tego powodu w niektórych krajach zabronione jest stosowanie propofolu jako środka znieczulającego, który jest powszechnie stosowanym środkiem uspokajającym. Jednak obecność anestezjologa podczas każdego zabiegu endoskopowego jest utrudniona, ponieważ anestezjologów jest za mało. Ta aplikacja jest również bardziej kosztowna. Z tego powodu przeprowadzono badania podczas endoskopii przewodu pokarmowego, gdy sedację podaje inna osoba niż anestezjolog (4). W tym celu przeprowadzono kilka badań porównujących sedację kontrolowaną przez pacjenta lub sedację wykonywaną przez endoskopistę z sedacją wykonywaną przez anestezjologa (4, 5). Celem badaczy było zbadanie, czy istnieją różnice między obiema grupami pod względem poziomu bólu ocenianego za pomocą VAS (skala analogowa Visuel) oraz zadowolenia pacjentów, porównując protokoły sedacji stosowane przez endoskopistę lub anestezjologa podczas kolonoskopii w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Indyk
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolonoskopia pacjentów z grupy ASA I-II

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zaakceptują metodę i zostaną poddani planowej kolonoskopii
  • Grupa ASA I-II
  • Pacjenci z możliwością wykonania oceny VAS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie akceptują metody
  • Grupa ASA III-IV-V pacjentów z niekontrolowaną chorobą przewlekłą (taką jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowana cukrzyca)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową i chorobami układu krążenia
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
  • Pacjenci z długotrwałą historią stosowania leków przeciwbólowych, opioidów i środków uspokajających — Pacjenci, o których wiadomo, że są nadwrażliwi na badane leki, jaja,
  • Ci, którzy są w ciąży lub w ciąży oraz ci, którzy są w okresie karmienia piersią
  • Osoby stosujące leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ketamina
stosowana ketamina
Lek: Ketamina
leki uspokajające
Urządzenie: analgezja kontrolna pacjenta
analgezja kontrolna pacjenta
fentanyl
stosowany fentanyl
Urządzenie: analgezja kontrolna pacjenta
analgezja kontrolna pacjenta
Lek: fentanyl
leki uspokajające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu – SKALA VAS
Ramy czasowe: podczas operacji
Poziom bólu oceniany za pomocą VAS
podczas operacji
satysfakcja pacjenta - Skala satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: podczas operacji
satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą 4 punktowej skali satysfakcji (1 bardzo dobrze, 2 dobrze, 3 nieźle, 4 źle)
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
czas pracy zostanie oceniony jako min.
podczas operacji
kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: podczas operacji
Skutki uboczne dotyczące układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie, bradykardia, desaturacja) i inne działania niepożądane (nudności i wymioty, ból głowy)
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selda KAYAALTI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/94

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj