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대장내시경에서 내시경의사와 마취과의사에 의한 마취의 효능 비교

2018년 7월 23일 업데이트: Selda KAYAALTI

대장내시경 시 케타민-프로포폴 진정법과 내시경의 또는 마취과의사가 투여한 펜타닐-프로포폴의 비교

내시경의 또는 마취과의사가 대장내시경 중 진정제를 투여할 때 VAS(Visuel analog scale)로 평가한 통증 정도, 환자 만족도, 시술 기간 및 부작용에 차이가 있는지 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위장관 내시경은 전 세계적으로 점점 더 시행되고 있는 침습적이고 불쾌한 절차입니다(1). 대장내시경; 대장을 진단하고 치료하는 데 사용할 수 있는 내시경 시술 중 하나로 환자에게 통증과 과도한 불편함을 유발합니다(2). 이러한 이유로 내시경을 시행할 내시경센터에서는 정맥주사(iv) 진정제를 사용한다. 그러나 이러한 진정제에 의해 발생하는 일반적으로 용량 의존적인 저산소증, 저혈압과 같은 부작용은 대장내시경과 관련된 위험인자 중 중요한 역할을 한다(3). 이러한 이유로 일부 국가에서는 일반적으로 진정제로 사용되는 프로포폴을 마취제로 사용하는 것을 금지하고 있습니다. 그러나 마취과의가 부족하여 각 내시경 시술 시 마취과의 상주에 어려움이 있다. 이 응용 프로그램은 비용도 더 많이 듭니다. 이러한 이유로 위장관 내시경 검사에서 마취과의사가 아닌 다른 사람이 진정제를 투여하는 경우에 대한 연구가 진행되어 왔다(4). 이를 위해 환자가 조절하는 진정 또는 내시경 의사가 적용하는 진정과 마취과 의사가 수행하는 진정을 비교하는 여러 연구가 수행되었다(4, 5). 연구자들은 본 연구에서 대장내시경 시 내시경의와 마취의가 적용한 진정 프로토콜을 비교하여 VAS(Visuel analog scale)로 평가한 통증 정도와 환자 만족도에서 두 군 간에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, 칠면조
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA I-II 그룹의 대장 내시경 환자

설명

포함 기준:

  • 방법을 받아들이고 선택적 대장 내시경 검사를 받을 환자
  • ASA I-II 그룹
  • VAS 점수를 수행할 수 있는 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 방법을 받아들이지 않는 환자
  • ASA III-IV-V 통제되지 않는 만성 질환(예: 통제되지 않는 고혈압, 통제되지 않는 당뇨병)이 있는 환자 그룹
  • 심한 호흡 부전 및 심혈관 질환이 있는 환자
  • 간 및 신부전 환자
  • 장기간 진통제, 아편유사제, 진정제 사용 이력이 있는 환자 - 연구 약물, 계란,
  • 임부 또는 임부 및 수유중인 분
  • 항 정신병 또는 항우울제를 사용하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케타민
케타민 사용
의약품: 케타민
진정제
장치: 환자 제어 진통제
환자 제어 진통제
펜타닐
펜타닐 사용
장치: 환자 제어 진통제
환자 제어 진통제
의약품: 펜타닐
진정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준 - VAS 척도
기간: 수술 중
VAS로 평가한 통증 수준
수술 중
환자 만족도 - 환자 만족도 척도
기간: 수술 중
4점 척도의 만족도 점수로 평가한 환자 만족도(1 매우 좋음, 2 좋음, 3 나쁨, 4 나쁨)
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 수술 중
작동 시간의 지속 시간은 최소로 평가됩니다.
수술 중
부작용 설문지
기간: 수술 중
심폐 부작용(저혈압, 서맥, 불포화) 및 기타 부작용(메스꺼움 및 구토, 두통)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selda KAYAALTI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/94

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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