Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av anestesi administrerad av endoskopist eller anestesiolog vid koloskopi

23 juli 2018 uppdaterad av: Selda KAYAALTI

Jämförelse av ketamin-propofol sedering protokoll med fentanyl-propofol administrerat av endoskopist eller anestesiolog vid koloskopi

Vid sederingstillämpningar utförda av endoskopist eller narkosläkare under koloskopi undersöktes om det fanns skillnader i smärtnivåer utvärderade med VAS (Visuel analog skala), patientnöjdhet, ingreppslängd och biverkningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinala endoskop är ett invasivt och obehagligt ingrepp som i allt högre grad utförs över hela världen (1). Koloskopi; är ett av de endoskopiska ingrepp som kan användas för att diagnostisera och behandla tjocktarmen och orsaka smärta och överdrivet obehag hos patienten (2). Av denna anledning används intravenösa (iv) lugnande medel på endoskopicenter där endoskopi kommer att utföras. Däremot spelar biverkningar som hypoxi och hypotoni, som vanligtvis är dosberoende, orsakade av dessa lugnande medel en viktig roll bland riskfaktorer förknippade med koloskopi (3). Av denna anledning är användningen av propofol som bedövningsmedel förbjuden i vissa länder, vilket är ett vanligt använt medel för sedering. Däremot är närvaron av en narkosläkare under varje endoskopiprocedur svår eftersom det inte finns tillräckligt med narkosläkare. Denna applikation är också dyrare. Av denna anledning har studier utförts under den gastrointestinala endoskopin när sedering ges av någon annan än narkosläkaren (4). För detta ändamål utfördes flera studier som jämförde patientkontrollerad sedering eller sedering tillämpad av en endoskopist med sedering utförd av anestesiolog (4, 5). Utredarna syftade till att undersöka om det finns någon skillnad mellan de två grupperna när det gäller smärtnivåer bedömda med VAS (Visuel analog skala) och patientnöjdhet genom att jämföra sederingsprotokoll som tillämpas av endoskopist eller anestesiläkare under koloskopi i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Kalkon
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

koloskopipatienter med ASA I-II grupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som accepterar metoden och kommer att genomgå elektiv koloskopi
  • ASA I-II grupp
  • Patienter med förmåga att utföra VAS-poängning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte accepterar metoden
  • ASA III-IV-V grupp av patienter med okontrollerad kronisk sjukdom (såsom okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes mellitus)
  • Patienter med svår andningssvikt och hjärt-kärlsjukdom
  • Patienter med lever- och njursvikt
  • Patienter med långvarig analgetikum, opioid, lugnande användningshistoria - Patienter som är kända för att vara överkänsliga för studier av mediciner, ägg,
  • De som är gravida eller gravida och de som är i amningsperiod
  • De som använder antipsykotiska eller antidepressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ketamin
ketamin som används
Läkemedel: Ketamin
lugnande läkemedel
Enhet: patientkontroll analgesi
patientkontroll analgesi
fentanyl
fentanyl används
Enhet: patientkontroll analgesi
patientkontroll analgesi
Läkemedel: fentanyl
lugnande läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtnivå - VAS SKALA
Tidsram: under operationen
Smärtnivå bedömd med VAS
under operationen
patientnöjdhet - Patientnöjdhetsskala
Tidsram: under operationen
patientnöjdhet bedömd av med tillfredsställelsepoäng på 4 poängskala (1 mycket bra, 2 bra, 3 inte dåligt, 4 dåligt)
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: under operationen
drifttiden kommer att bedömas som min.
under operationen
frågeformulär om biverkningar
Tidsram: under operationen
Kardiopulmonella biverkningar (hypotension, bradykardi, desaturation) och andra biverkningar (illamående och kräkningar, huvudvärk)
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selda KAYAALTI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/94

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera