Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos vagy aneszteziológus által alkalmazott érzéstelenítés hatékonyságának összehasonlítása a kolonoszkópiás vizsgálat során

2018. július 23. frissítette: Selda KAYAALTI

A ketamin-propofol szedációs protokollok összehasonlítása fentanil-propofollal, amelyet endoszkópos vagy aneszteziológus végez a kolonoszkópia során

A kolonoszkópia során endoszkópos vagy aneszteziológus által végzett szedáció során azt vizsgálták, hogy van-e különbség a VAS (Visuel analóg skála) által értékelt fájdalomszintben, a beteg elégedettségében, az eljárás időtartamában és a mellékhatásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomor-bélrendszeri endoszkópok egy invazív és kellemetlen eljárás, amelyet világszerte egyre gyakrabban végeznek (1). kolonoszkópia; az egyik endoszkópos eljárás, amely a vastagbél diagnosztizálására és kezelésére használható, és fájdalmat és túlzott kényelmetlenséget okoz a betegben (2). Emiatt intravénás (iv) nyugtató szereket használnak az endoszkópos központokban, ahol endoszkópiát végeznek. Azonban a kolonoszkópiával összefüggő kockázati tényezők között fontos szerepet játszanak a mellékhatások, mint például a hipoxia és a hipotenzió, amelyek általában dózisfüggőek, és amelyeket ezek a nyugtatók okoznak (3). Emiatt egyes országokban tilos a propofol érzéstelenítőként való alkalmazása, amely nyugtató hatású szer. Az aneszteziológus jelenléte azonban minden endoszkópos eljárás során nehézkes, mert nincs elég aneszteziológus. Ez az alkalmazás költségesebb is. Emiatt tanulmányokat végeztek a gyomor-bélrendszeri endoszkópia során, amikor a szedációt az aneszteziológuson kívül valaki más végzi (4). Ebből a célból számos vizsgálatot végeztek, amelyek összehasonlították a páciens által kontrollált szedációt vagy endoszkópos szedációt az aneszteziológus által végzett szedációval (4, 5). A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, van-e különbség a két csoport között a VAS (Visuel analóg skála) által értékelt fájdalomszint és a betegek elégedettsége tekintetében az endoszkópos vagy aneszteziológus által a kolonoszkópia során alkalmazott szedációs protokollok összehasonlításával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Pulyka
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASA I-II csoportú kolonoszkópiás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik elfogadják a módszert, és elektív kolonoszkópián esnek át
  • ASA I-II csoport
  • VAS-pontozási képességgel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem fogadják el a módszert
  • ASA III-IV-V kontrollálatlan krónikus betegségben (például kontrollálatlan magas vérnyomásban, kontrollálatlan diabetes mellitusban) szenvedő betegek csoportja
  • Súlyos légzési elégtelenségben és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  • Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Hosszú távú fájdalomcsillapító-, opioid-, nyugtató-használattal rendelkező betegek – olyan betegek, akikről ismert, hogy túlérzékenyek a vizsgált gyógyszerekre, tojásra,
  • Azok, akik várandósok vagy terhesek, és akik szoptatási időszakban vannak
  • Azok, akik antipszichotikus vagy antidepresszáns gyógyszert használnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ketamin
ketamint használtak
Drog: Ketamin
nyugtató gyógyszerek
Eszköz: beteg kontroll fájdalomcsillapítás
beteg kontroll fájdalomcsillapítás
fentanil
használt fentanilt
Eszköz: beteg kontroll fájdalomcsillapítás
beteg kontroll fájdalomcsillapítás
Drog: fentanil
nyugtató gyógyszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomszint - VAS SCALE
Időkeret: a művelet során
A fájdalom szintjét a VAS értékelte
a művelet során
betegelégedettség - Patient Satisfaction Scale
Időkeret: a művelet során
a betegek elégedettségét 4 pontos elégedettségi pontszámmal értékelik (1 nagyon jó, 2 jó, 3 nem rossz, 4 rossz)
a művelet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
működési idő
Időkeret: a művelet során
az üzemidőt min.
a művelet során
mellékhatások kérdőíve
Időkeret: a művelet során
Cardio pulmonalis mellékhatások (hipotenzió, bradycardia, telítetlenség) és egyéb mellékhatások (hányinger és hányás, fejfájás)
a művelet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selda KAYAALTI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/94

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel