内镜医师或麻醉师对结肠镜检查进行麻醉的效果比较
2018年7月23日 更新者：Selda KAYAALTI
氯胺酮异丙酚镇静方案与芬太尼异丙酚在结肠镜检查时由内镜医师或麻醉师实施的比较
在结肠镜检查期间由内窥镜医师或麻醉师进行的镇静应用中，调查了通过 VAS（视觉模拟量表）评估的疼痛程度、患者满意度、手术持续时间和副作用是否存在差异
研究概览
详细说明
胃肠内窥镜是一种侵入性且令人不愉快的手术，在世界范围内越来越多地被执行 (1)。
结肠镜检查；是可用于诊断和治疗大肠并引起患者疼痛和过度不适的内窥镜手术之一 (2)。
出于这个原因，将进行内窥镜检查的内窥镜检查中心使用静脉内 (iv) 镇静剂。
然而，这些镇静剂引起的副作用（例如通常与剂量有关的缺氧和低血压）在与结肠镜检查相关的风险因素中起着重要作用 (3)。
为此，一些国家禁止使用丙泊酚作为麻醉剂，丙泊酚是一种常用的镇静剂。
然而，由于没有足够的麻醉师，每次内窥镜检查过程中都很难有麻醉师在场。
此应用程序的成本也更高。
出于这个原因，已经在胃肠道内窥镜检查期间进行了镇静剂由麻醉师以外的其他人提供的研究 (4)。
为此，进行了几项研究，将患者自控镇静或内窥镜医师应用的镇静与麻醉师进行的镇静进行比较 (4, 5)。
研究人员旨在通过比较本研究中结肠镜检查期间内窥镜医师或麻醉师应用的镇静方案，调查两组在 VAS（视觉模拟量表）评估的疼痛水平和患者满意度方面是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kayseri
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Develi、Kayseri、火鸡
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ASA I-II组结肠镜检查患者
描述
纳入标准：
- 接受该方法并将接受择期结肠镜检查的患者
- ASA I-II组
- 有能力进行 VAS 评分的患者
排除标准：
- 不接受该方法的患者
- ASA III-IV-V组慢性疾病未控制患者（如未控制的高血压、未控制的糖尿病）
- 严重呼吸衰竭和心血管疾病患者
- 肝肾衰竭患者
- 有长期镇痛剂、阿片类药物、镇静剂使用史的患者——已知对研究药物、鸡蛋、
- 那些怀孕或怀孕以及处于哺乳期的人
- 使用抗精神病药或抗抑郁药的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度 - VAS SCALE
大体时间：手术期间
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VAS评估的疼痛程度
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手术期间
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患者满意度 - 患者满意度量表
大体时间：手术期间
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患者满意度采用 4 分制（1 非常好，2 好，3 不错，4 差）
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：手术期间
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操作时间的持续时间将被评估为最小值。
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手术期间
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副作用问卷
大体时间：手术期间
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心肺副作用（低血压、心动过缓、去饱和）和其他副作用（恶心和呕吐、头痛）
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferreira AO, Cravo M. Sedation in gastrointestinal endoscopy: Where are we at in 2014? World J Gastrointest Endosc. 2015 Feb 16;7(2):102-9. doi: 10.4253/wjge.v7.i2.102.
- Dal H., S. İzdeş, E. Kesimci, et al. Kolonoskopide sedasyon için propofolün aralıklı bolus veya hedef kontrollü infüzyon yöntemiyle uygulanmasının karşılaştırılması, Türk Anest Rean Der Dergisi, 2011; 39(3): 134-142
- Lee DW, Chan AC, Sze TS, Ko CW, Poon CM, Chan KC, Sin KS, Chung SC. Patient-controlled sedation versus intravenous sedation for colonoscopy in elderly patients: a prospective randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):629-32. doi: 10.1067/mge.2002.128919.
- Poincloux L, Laquiere A, Bazin JE, Monzy F, Artigues F, Bonny C, Abergel A, Dapoigny M, Bommelaer G. A randomized controlled trial of endoscopist vs. anaesthetist-administered sedation for colonoscopy. Dig Liver Dis. 2011 Jul;43(7):553-8. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.007. Epub 2011 Mar 29.
- Crepeau T, Poincloux L, Bonny C, Lighetto S, Jaffeux P, Artigue F, Walleckx P, Bazin JE, Dapoigny M, Bommelaer G. Significance of patient-controlled sedation during colonoscopy. Results from a prospective randomized controlled study. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Nov;29(11):1090-6. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82172-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氯胺酮的临床试验
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Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki尚未招聘