Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​anæstesi administreret af endoskopist eller anæstesiolog på koloskopi

23. juli 2018 opdateret af: Selda KAYAALTI

Sammenligning af ketamin-propofol sedationsprotokoller med fentanyl-propofol administreret af endoskopist eller anæstesiolog ved koloskopi

I sedationsapplikationer udført af en endoskopist eller anæstesilæge under koloskopi blev det undersøgt, om der var forskelle i smerteniveauer vurderet ved VAS (Visuel analog skala), patienttilfredshed, procedurens varighed og bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinale endoskoper er en invasiv og ubehagelig procedure, der i stigende grad udføres på verdensplan (1). Koloskopi; er en af ​​de endoskopiske procedurer, der kan bruges til at diagnosticere og behandle tyktarmen og forårsage smerte og overdreven ubehag hos patienten (2). Af denne grund anvendes intravenøse (iv) beroligende midler i endoskopicentre, hvor endoskopi vil blive udført. Bivirkninger som hypoxi og hypotension, som normalt er dosisafhængige, forårsaget af disse beroligende midler, spiller dog en vigtig rolle blandt risikofaktorer forbundet med koloskopi (3). Af denne grund er brugen af ​​propofol som bedøvelsesmiddel forbudt i nogle lande, som er et almindeligt anvendt middel til sedation. Tilstedeværelsen af ​​en anæstesilæge under hver endoskopiprocedure er imidlertid vanskelig, fordi der ikke er nok anæstesilæger. Denne applikation er også dyrere. Af denne grund er der udført undersøgelser under den gastrointestinale endoskopi, når sedation leveres af en anden end anæstesilægen (4). Til dette formål blev der udført flere undersøgelser, der sammenlignede patientkontrolleret sedation eller sedation anvendt af en endoskopist med sedation udført af anæstesiolog (4, 5). Efterforskerne havde til formål at undersøge, om der er nogen forskel mellem de to grupper med hensyn til smerteniveauer vurderet ved VAS (Visuel analog skala) og patienttilfredshed ved at sammenligne sedationsprotokoller anvendt af endoskopist eller anæstesiolog under koloskopi i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Kalkun
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

koloskopipatienter med ASA I-II gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterer metoden og vil gennemgå elektiv koloskopi
  • ASA I-II gruppe
  • Patienter med evnen til at udføre VAS-scoring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer metoden
  • ASA III-IV-V gruppe af patienter med ukontrolleret kronisk sygdom (såsom ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes mellitus)
  • Patienter med alvorlig respirationssvigt og hjerte-kar-sygdomme
  • Patienter med lever- og nyresvigt
  • Patienter med langvarig analgetika, opioid, beroligende brugshistorie - Patienter, der er kendt for at være overfølsomme over for undersøgelsesmedicin, æg,
  • Dem, der er gravide eller gravide, og dem, der er i ammeperiode
  • Dem med brug af antipsykotisk eller antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ketamin
brugt ketamin
Medicin: Ketamin
sedationsmedicin
Enhed: patientkontrolanalgesi
patientkontrolanalgesi
fentanyl
brugt fentanyl
Enhed: patientkontrolanalgesi
patientkontrolanalgesi
Medicin: fentanyl
sedationsmedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveau - VAS SCALE
Tidsramme: under operationen
Smerteniveau vurderet ved VAS
under operationen
patienttilfredshed - Patienttilfredshedsskala
Tidsramme: under operationen
patienttilfredshed vurderet med en tilfredshedsscore på 4 point-skalaen (1 meget god, 2 god, 3 ikke dårlig, 4 dårlig)
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: under operationen
varighed af driftstid vil blive vurderet til min.
under operationen
spørgeskema om bivirkninger
Tidsramme: under operationen
Kardiopulmonale bivirkninger (hypotension, bradykardi, desaturation) og andre bivirkninger (kvalme og opkastning, hovedpine)
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selda KAYAALTI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/94

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner