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大腸内視鏡検査における内視鏡医または麻酔科医による麻酔の有効性の比較

2018年7月23日 更新者:Selda KAYAALTI

大腸内視鏡検査で内視鏡医または麻酔科医が投与するケタミン-プロポフォール鎮静プロトコルとフェンタニル-プロポフォールの比較

大腸内視鏡検査中に内視鏡医または麻酔医によって行われる鎮静適用において、VAS(視覚アナログスケール)によって評価される痛みのレベル、患者の満足度、処置の期間および副作用に違いがあるかどうかを調査しました

調査の概要

詳細な説明

消化管内視鏡は侵襲的で不快な処置であり、世界中でますます実施されています (1)。 大腸内視鏡;大腸を診断および治療し、患者に痛みや過度の不快感を引き起こすために使用できる内視鏡処置の 1 つです (2)。 このため、内視鏡検査が行われる内視鏡センターでは、静脈内 (iv) 鎮静剤が使用されます。 しかし、これらの鎮静剤によって引き起こされる、通常は用量依存性の低酸素症や低血圧などの副作用は、大腸内視鏡検査に関連する危険因子の中で重要な役割を果たします (3)。 このため、鎮静剤として一般的に使用されているプロポフォールの麻酔薬としての使用は、一部の国では禁止されています。 しかし、十分な数の麻酔科医がいないため、内視鏡検査のたびに麻酔科医が同席することは困難です。 このアプリケーションもコストがかかります。 このため、消化管内視鏡検査中に麻酔科医以外が鎮静剤を投与する研究が行われてきました (4)。 この目的のために、患者管理の鎮静または内視鏡医によって適用される鎮静と、麻酔科医によって行われる鎮静を比較するいくつかの研究が行われました (4, 5)。 研究者らは、この研究で結腸内視鏡検査中に内視鏡医または麻酔医によって適用される鎮静プロトコルを比較することにより、VAS (視覚アナログ スケール) によって評価された痛みのレベルと患者の満足度に関して 2 つのグループ間に違いがあるかどうかを調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kayseri
      • Develi、Kayseri、七面鳥
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASA I-II グループの大腸内視鏡検査患者

説明

包含基準:

  • -方法を受け入れ、待機的大腸内視鏡検査を受ける患者
  • ASAⅠ~Ⅱ群
  • -VASスコアリングを実行できる患者

除外基準:

  • この方法を受け入れない患者
  • コントロールされていない慢性疾患(コントロールされていない高血圧、コントロールされていない糖尿病など)の患者のASA III-IV-Vグループ
  • 重度の呼吸不全および心血管疾患の患者
  • 肝不全および腎不全の患者
  • -鎮痛剤、オピオイド、鎮静剤の長期使用歴のある患者 -研究薬、卵、卵に過敏であることが知られている患者
  • 妊娠中または妊娠中の方、授乳期の方
  • 抗精神病薬または抗うつ薬を使用している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケタミン
使用したケタミン
鎮静剤
患者管理鎮痛
フェンタニル
フェンタニル使用
患者管理鎮痛
鎮静剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル - VAS SCALE
時間枠:手術中
VASによって評価される痛みのレベル
手術中
患者満足度 - 患者満足度尺度
時間枠:手術中
患者の満足度は、4 段階の満足度スコア (非常に良い 1、良い 2、悪くない 3、悪い 4) で評価されます。
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠:手術中
動作時間は最小として評価されます。
手術中
副作用アンケート
時間枠:手術中
心肺の副作用 (低血圧、徐脈、酸素飽和度低下) およびその他の副作用 (吐き気と嘔吐、頭痛)
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月23日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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