Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van anesthesie toegediend door een endoscopist of anesthesioloog bij colonoscopie

23 juli 2018 bijgewerkt door: Selda KAYAALTI

Vergelijking van ketamine-propofol-sedatieprotocollen met fentanyl-propofol toegediend door endoscopist of anesthesioloog bij colonoscopie

Bij sedatietoepassingen uitgevoerd door een endoscopist of anesthesist tijdens colonoscopie, werd onderzocht of er verschillen waren in pijnniveaus geëvalueerd door VAS (Visuel Analog Scale), patiënttevredenheid, duur van de procedure en bijwerkingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-intestinale endoscopen zijn een invasieve en onaangename ingreep die wereldwijd steeds vaker wordt uitgevoerd (1). colonoscopie; is een van de endoscopische procedures die kunnen worden gebruikt om de dikke darm te diagnosticeren en te behandelen en pijn en overmatig ongemak bij de patiënt te veroorzaken (2). Om deze reden worden intraveneuze (iv) sedativa gebruikt in endoscopiecentra waar endoscopie zal worden uitgevoerd. Bijwerkingen zoals hypoxie en hypotensie, die gewoonlijk dosisafhankelijk zijn, veroorzaakt door deze sedativa, spelen echter een belangrijke rol bij de risicofactoren die samenhangen met colonoscopie (3). Om deze reden is het gebruik van propofol als verdovingsmiddel in sommige landen verboden, een veelgebruikt middel voor sedatie. De aanwezigheid van een anesthesist tijdens elke endoscopieprocedure is echter moeilijk omdat er niet genoeg anesthesisten zijn. Deze applicatie is ook duurder. Om deze reden zijn er onderzoeken uitgevoerd tijdens de gastro-intestinale endoscopie wanneer de sedatie wordt toegediend door iemand anders dan de anesthesioloog (4). Hiervoor zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd waarin patiëntgecontroleerde sedatie of sedatie door een endoscopist werd vergeleken met sedatie door een anesthesioloog (4, 5). Onderzoekers probeerden te onderzoeken of er enig verschil is tussen de twee groepen in termen van pijnniveaus beoordeeld door VAS (Visuel analoge schaal) en patiënttevredenheid door sedatieprotocollen te vergelijken die door endoscopist of anesthesioloog werden toegepast tijdens colonoscopie in dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Kalkoen
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

colonoscopiepatiënten met ASA I-II-groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de methode accepteren en electieve colonoscopie zullen ondergaan
  • ASA I-II-groep
  • Patiënten met het vermogen om VAS-scoring uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de methode niet accepteren
  • ASA III-IV-V groep patiënten met een niet onder controle gebrachte chronische ziekte (zoals ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus)
  • Patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie en hart- en vaatziekten
  • Patiënten met lever- en nierfalen
  • Patiënten met een lange-termijn gebruik van analgetica, opioïden, sedativa - Patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor studiemedicatie, eieren,
  • Degenen die zwanger zijn of zwanger zijn en degenen die borstvoeding geven
  • Degenen die antipsychotica of antidepressiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ketamine
ketamine gebruikt
Geneesmiddel: Ketamine
kalmerende medicijnen
Apparaat: analgesie onder controle van de patiënt
analgesie onder controle van de patiënt
fentanyl
fentanyl gebruikt
Apparaat: analgesie onder controle van de patiënt
analgesie onder controle van de patiënt
Geneesmiddel: fentanyl
kalmerende medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnniveau - VAS-SCHAAL
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Pijnniveau beoordeeld door VAS
tijdens de operatie
patiënttevredenheid - Patiënttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: tijdens de operatie
patiënttevredenheid beoordeeld met een tevredenheidsscore van 4 punten (1 zeer goed, 2 goed, 3 niet slecht, 4 slecht)
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie
de duur van de bedrijfstijd wordt beoordeeld als min.
tijdens de operatie
vragenlijst over bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Cardiopulmonale bijwerkingen (hypotensie, bradycardie, desaturatie) en andere bijwerkingen (misselijkheid en braken, hoofdpijn)
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selda KAYAALTI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/94

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren