Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av anestesi administrert av endoskopist eller anestesilege på koloskopi

23. juli 2018 oppdatert av: Selda KAYAALTI

Sammenligning av ketamin-propofol sedasjonsprotokoller med fentanyl-propofol administrert av endoskopist eller anestesiolog ved koloskopi

I sedasjonsapplikasjoner utført av endoskopist eller anestesilege under koloskopi, ble det undersøkt om det var forskjeller i smertenivå evaluert ved VAS (Visuel analog skala), pasienttilfredshet, prosedyrevarighet og bivirkninger

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinale endoskoper er en invasiv og ubehagelig prosedyre som i økende grad utføres over hele verden (1). Koloskopi; er en av de endoskopiske prosedyrene som kan brukes til å diagnostisere og behandle tykktarm og forårsake smerte og overdreven ubehag hos pasienten (2). Av denne grunn brukes intravenøse (iv) beroligende midler i endoskopisentre der endoskopi vil bli utført. Bivirkninger som hypoksi og hypotensjon, som vanligvis er doseavhengige, forårsaket av disse beroligende midlene, spiller imidlertid en viktig rolle blant risikofaktorer knyttet til koloskopi (3). Av denne grunn er bruk av propofol som bedøvelsesmiddel forbudt i noen land, som er et ofte brukt middel for sedasjon. Imidlertid er tilstedeværelsen av en anestesilege under hver endoskopi-prosedyre vanskelig fordi det ikke er nok anestesileger. Denne applikasjonen er også mer kostbar. Av denne grunn er det utført studier under gastrointestinal endoskopi når sedasjon leveres av andre enn anestesilegen (4). For dette formålet ble det utført flere studier som sammenlignet pasientkontrollert sedasjon eller sedasjon påført av endoskopist med sedasjon utført av anestesilege (4, 5). Etterforskerne hadde som mål å undersøke om det er noen forskjell mellom de to gruppene når det gjelder smertenivåer vurdert ved VAS (Visuel analog skala) og pasienttilfredshet ved å sammenligne sedasjonsprotokoller brukt av endoskopist eller anestesist under koloskopi i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Tyrkia
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

koloskopipasienter med ASA I-II gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som aksepterer metoden og skal gjennomgå elektiv koloskopi
  • ASA I-II gruppe
  • Pasienter med evne til å utføre VAS-scoring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke aksepterer metoden
  • ASA III-IV-V-gruppe av pasienter med ukontrollert kronisk sykdom (som ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus)
  • Pasienter med alvorlig respirasjonssvikt og hjerte- og karsykdommer
  • Pasienter med lever- og nyresvikt
  • Pasienter med langvarig analgetika, opioid, beroligende brukshistorie - Pasienter som er kjent for å være overfølsomme for å studere medisiner, egg,
  • De som er gravide eller gravide og de som er i ammeperiode
  • De med antipsykotisk eller antidepressiv medisinbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ketamin
ketamin brukt
sedasjonsmedisiner
pasientkontrollanalgesi
fentanyl
fentanyl brukt
pasientkontrollanalgesi
sedasjonsmedisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå - VAS SCALE
Tidsramme: under operasjonen
Smertenivå vurdert av VAS
under operasjonen
pasienttilfredshet - Patient satisfaction Scale
Tidsramme: under operasjonen
pasienttilfredshet vurdert av med tilfredshetsscore på 4 poengskala (1 veldig bra, 2 bra, 3 ikke dårlig, 4 dårlig)
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: under operasjonen
varighet av operasjonstid vil bli vurdert til min.
under operasjonen
spørreskjema om bivirkninger
Tidsramme: under operasjonen
Kardiopulmonale bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, desaturasjon) og andre bivirkninger (kvalme og oppkast, hodepine)
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketamin

3
Abonnere