Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности анестезии, проводимой эндоскопистом или анестезиологом, при колоноскопии

23 июля 2018 г. обновлено: Selda KAYAALTI

Сравнение протоколов седации кетамином-пропофолом с фентанил-пропофолом, вводимых эндоскопистом или анестезиологом при колоноскопии

При применении седации эндоскопистом или анестезиологом во время колоноскопии исследовали, были ли различия в уровнях боли, оцениваемых по ВАШ (аналоговой шкале Visuel), степени удовлетворенности пациентов, продолжительности процедуры и побочных эффектах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Желудочно-кишечные эндоскопы — инвазивная и неприятная процедура, которая все чаще выполняется во всем мире (1). Колоноскопия; является одной из эндоскопических процедур, которые могут быть использованы для диагностики и лечения толстой кишки и вызывают боль и чрезмерный дискомфорт у пациента (2). По этой причине внутривенные (в/в) седативные средства используются в центрах эндоскопии, где будет выполняться эндоскопия. Однако побочные эффекты, такие как гипоксия и гипотензия, которые обычно являются дозозависимыми и вызываются этими седативными средствами, играют важную роль среди факторов риска, связанных с колоноскопией (3). По этой причине в некоторых странах запрещено использование пропофола в качестве анестетика, который обычно используется для седации. Однако присутствие анестезиолога во время каждой процедуры эндоскопии затруднительно, поскольку анестезиологов не хватает. Это приложение также является более дорогостоящим. По этой причине были проведены исследования во время желудочно-кишечной эндоскопии, когда седация проводится кем-то другим, кроме анестезиолога (4). С этой целью было проведено несколько исследований, в которых сравнивали контролируемую пациентом седацию или седацию, применяемую эндоскопистом, с седацией, проводимой анестезиологом (4, 5). Исследователи стремились выяснить, есть ли какая-либо разница между двумя группами с точки зрения уровней боли, оцениваемых по ВАШ (аналоговая шкала Visual), и удовлетворенности пациентов путем сравнения протоколов седации, применяемых эндоскопистом или анестезиологом во время колоноскопии в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Турция
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

колоноскопия у пациентов с ASA I-II группы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые принимают метод и будут проходить плановую колоноскопию
  • АСА I-II группа
  • Пациенты с возможностью проведения оценки по ВАШ

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не принимают метод
  • ASA III-IV-V группа пациентов с неконтролируемым хроническим заболеванием (таким как неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемый сахарный диабет)
  • Пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью и сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
  • Пациенты с длительным применением анальгетиков, опиоидов, седативных средств в анамнезе. Пациенты с известной гиперчувствительностью к исследуемым препаратам, яйцам,
  • Те, кто беременны или беременны, и те, кто находится в периоде грудного вскармливания
  • Те, кто принимает антипсихотические или антидепрессивные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кетамин
кетамин используется
Лекарство: Кетамин
седативные препараты
Устройство: обезболивание под контролем пациента
обезболивание под контролем пациента
фентанил
фентанил используется
Устройство: обезболивание под контролем пациента
обезболивание под контролем пациента
Лекарство: фентанил
седативные препараты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень боли - ШКАЛА ВАШ
Временное ограничение: во время операции
Уровень боли по ВАШ
во время операции
удовлетворенность пациентов - Шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: во время операции
удовлетворенность пациента оценивается с помощью оценки удовлетворенности по 4-балльной шкале (1 очень хорошо, 2 хорошо, 3 неплохо, 4 плохо)
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время операции
Временное ограничение: во время операции
продолжительность рабочего времени будет оцениваться как мин.
во время операции
опросник по побочным эффектам
Временное ограничение: во время операции
Сердечно-легочные побочные эффекты (гипотензия, брадикардия, десатурация) и другие побочные эффекты (тошнота и рвота, головная боль)
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selda KAYAALTI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/94

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться