Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da eficácia da anestesia administrada por endoscopista ou anestesiologista na colonoscopia

23 de julho de 2018 atualizado por: Selda KAYAALTI

Comparação de protocolos de sedação com cetamina-propofol e fentanil-propofol administrados por endoscopista ou anestesiologista na colonoscopia

Nas aplicações de sedação realizadas por um endoscopista ou anestesista durante a colonoscopia, foi investigado se havia diferenças nos níveis de dor avaliados pela EVA (escala visual analógica), satisfação do paciente, duração do procedimento e efeitos colaterais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os endoscópios gastrointestinais são um procedimento invasivo e desagradável que está sendo cada vez mais realizado em todo o mundo (1). Colonoscopia; é um dos procedimentos endoscópicos que pode ser utilizado para diagnosticar e tratar o intestino grosso e causar dor e desconforto excessivo no paciente (2). Por esta razão, agentes sedativos intravenosos (iv) são usados ​​em centros de endoscopia onde a endoscopia será realizada. No entanto, efeitos colaterais como hipóxia e hipotensão, geralmente dose-dependentes, causados ​​por esses sedativos, desempenham um papel importante entre os fatores de risco associados à colonoscopia (3). Por esta razão, o uso de propofol como anestésico é proibido em alguns países, que é um agente comumente usado para sedação. No entanto, a presença de um anestesista durante cada procedimento de endoscopia é difícil porque não há anestesistas suficientes. Esta aplicação também é mais cara. Por esse motivo, estudos têm sido realizados durante a endoscopia gastrointestinal quando a sedação é administrada por outra pessoa que não o anestesista (4). Para tanto, diversos estudos comparando a sedação controlada pelo paciente ou aplicada por endoscopista à sedação realizada por anestesiologista foram realizados (4, 5). Os investigadores tiveram como objetivo investigar se existe alguma diferença entre os dois grupos em termos de níveis de dor avaliados pela EVA (escala visual analógica) e satisfação do paciente comparando os protocolos de sedação aplicados pelo endoscopista ou anestesista durante a colonoscopia neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Peru
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes de colonoscopia com grupo ASA I-II

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que aceitam o método e farão colonoscopia eletiva
  • Grupo ASA I-II
  • Pacientes com capacidade de realizar pontuação VAS

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não aceitam o método
  • Grupo ASA III-IV-V de pacientes com doença crônica não controlada (como hipertensão não controlada, diabetes mellitus não controlada)
  • Pacientes com insuficiência respiratória grave e doença cardiovascular
  • Pacientes com insuficiência hepática e renal
  • Pacientes com história de uso prolongado de analgésicos, opioides e sedativos - Pacientes com hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo, ovos,
  • Quem está em período de gestação ou gravidez e quem está em período de amamentação
  • Aqueles com uso de medicação antipsicótica ou antidepressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cetamina
cetamina usada
Medicamento: Cetamina
drogas sedativas
Dispositivo: analgesia de controle do paciente
analgesia de controle do paciente
fentanil
fentanil usado
Dispositivo: analgesia de controle do paciente
analgesia de controle do paciente
Medicamento: fentanil
drogas sedativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de dor - ESCALA VAS
Prazo: durante a operação
Nível de dor avaliado pela EVA
durante a operação
satisfação do paciente - Escala de satisfação do paciente
Prazo: durante a operação
satisfação do paciente avaliada por uma escala de satisfação de 4 pontos (1 muito bom, 2 bom, 3 não ruim, 4 ruim)
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de operação
Prazo: durante a operação
a duração do tempo de operação será avaliada como min.
durante a operação
questionário de efeitos colaterais
Prazo: durante a operação
Efeitos colaterais cardiopulmonares (hipotensão, bradicardia, dessaturação) e outros efeitos colaterais (náusea e vômito, dor de cabeça)
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selda KAYAALTI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/94

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cetamina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever