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Comparación de la eficacia de la anestesia administrada por endoscopista o anestesiólogo en colonoscopia

23 de julio de 2018 actualizado por: Selda KAYAALTI

Comparación de protocolos de sedación con ketamina-propofol con fentanilo-propofol administrados por endoscopista o anestesiólogo en la colonoscopia

En las aplicaciones de sedación realizadas por un endoscopista o anestesista durante la colonoscopia, se investigó si existían diferencias en los niveles de dolor evaluados por EVA (escala analógica de Visuel), satisfacción del paciente, duración del procedimiento y efectos secundarios

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los endoscopios gastrointestinales son un procedimiento invasivo y desagradable que se realiza cada vez más en todo el mundo (1). colonoscopia; es uno de los procedimientos endoscópicos que se pueden utilizar para diagnosticar y tratar el intestino grueso y causar dolor y molestias excesivas en el paciente (2). Por esta razón, los agentes sedantes intravenosos (iv) se utilizan en los centros de endoscopia donde se realizará la endoscopia. Sin embargo, efectos secundarios como la hipoxia y la hipotensión, que suelen ser dosis-dependientes, provocados por estos agentes sedantes, juegan un papel importante entre los factores de riesgo asociados a la colonoscopia (3). Por esta razón, en algunos países está prohibido el uso de propofol como anestésico, que es un agente de uso común para la sedación. Sin embargo, la presencia de un anestesista durante cada procedimiento de endoscopia es difícil porque no hay suficientes anestesistas. Esta aplicación también es más costosa. Por esta razón, se han realizado estudios durante la endoscopia gastrointestinal cuando la sedación es administrada por una persona distinta al anestesista (4). Para ello, se realizaron varios estudios que compararon la sedación controlada por el paciente o la sedación aplicada por un endoscopista con la sedación realizada por un anestesiólogo (4, 5). Los investigadores intentaron investigar si existe alguna diferencia entre los dos grupos en cuanto a los niveles de dolor evaluados por VAS (escala analógica de Visuel) y la satisfacción del paciente comparando los protocolos de sedación aplicados por el endoscopista o el anestesista durante la colonoscopia en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kayseri
      • Develi, Kayseri, Pavo
        • Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

colonoscopia pacientes con grupo ASA I-II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que aceptan el método y se someterán a una colonoscopia electiva
  • Grupo ASA I-II
  • Pacientes con la capacidad de realizar la puntuación VAS

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptan el método
  • Grupo ASA III-IV-V de pacientes con enfermedad crónica no controlada (como hipertensión no controlada, diabetes mellitus no controlada)
  • Pacientes con insuficiencia respiratoria grave y enfermedad cardiovascular.
  • Pacientes con insuficiencia hepática y renal.
  • Pacientes con antecedentes de uso prolongado de analgésicos, opioides, sedantes: pacientes que se sabe que son hipersensibles a los medicamentos del estudio, huevos,
  • Las que estén de gestación o embarazo y las que estén en periodo de lactancia
  • Aquellos con uso de medicamentos antipsicóticos o antidepresivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ketamina
ketamina usada
Droga: Ketamina
medicamentos sedantes
Dispositivo: analgesia de control del paciente
analgesia de control del paciente
fentanilo
fentanilo usado
Dispositivo: analgesia de control del paciente
analgesia de control del paciente
Droga: fentanilo
medicamentos sedantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de dolor - ESCALA VAS
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Nivel de dolor evaluado por EVA
Durante la operacion
satisfacción del paciente - Escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Durante la operacion
satisfacción del paciente evaluada con una puntuación de satisfacción de escala de 4 puntos (1 muy buena, 2 buena, 3 nada mala, 4 mala)
Durante la operacion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la operacion
la duración del tiempo de operación se evaluará como min.
Durante la operacion
cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Efectos secundarios cardiopulmonares (hipotensión, bradicardia, desaturación) y otros efectos secundarios (náuseas y vómitos, dolor de cabeza)
Durante la operacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Selda KAYAALTI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/94

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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