Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigativní studie k vyhodnocení experimentální medikace BMS-986165 ve srovnání s placebem a aktuálně dostupnou léčbou u účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou (POETYK-PSO-2)

26. listopadu 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaná studie fáze 3 s náhodným vysazením a opětovnou léčbou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti BMS-986165 u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Účelem této studie je prozkoumat experimentální medikaci BMS-986165 ve srovnání s placebem a aktuálně dostupnou léčbu u účastníků se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Psoriáza

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1020

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- Australian Capital Territory
  - Phillip, Australian Capital Territory, Austrálie, 2606
    - Woden Dermatology
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
    - Holdsworth House Medical Practice
  - Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
    - St. George Dermatology & Skin Care Centre
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
    - The Skin Centre
  - Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
    - Veracity Clinical Research
- South Australia
  - Hectorville, South Australia, Austrálie, 5073
    - North Eastern Health Specialists
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
    - Skin and Cancer Foundation
  - East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
    - Sinclair Dermatology
  - Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
    - Fremantle Dermatology
Finsko
- - Tampere, Finsko, 33100
    - Terveystalo Tampere
  - Turku, Finsko, 20100
    - Mehiläinen Turku
  - Vaasa, Finsko, 65130
    - Local Institution - 0197
Francie
- - Antony, Francie, 92160
    - Hopital Prive dAntony
  - Brest Cedex, Francie, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
  - Nice Cedex 3, Francie, 06202
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  - Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse- Hopital Larrey
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico SantOrsola-Malpighi
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
Izrael
- - Haifa, Izrael, 3436212
    - Local Institution
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Local Institution
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Local Institution
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Local Institution
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
    - Institute For Skin Advancement
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
    - Stratica Medical
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
    - University of British Columbia
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
    - CCA Medical Research
  - London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
    - DermEffects
  - London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
    - Mediprobe Research
  - Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
    - Lynderm Research
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
    - DermEdge
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
    - York Dermatology Clinic and Research Centre
  - North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
    - Office of Dr. Niakosari Firouzeh
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
    - Dermatology Ottawa Research Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
    - Toronto Dermatology Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
    - Dermatology on Bloor
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - Kim Papp Clinical Research
- Quebec
  - Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L5
    - Dr. Isabelle Delorme
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
    - Innovaderm Research
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1085
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Maďarsko, 1036
    - Synexus Magyarorszag
  - Budapest, Maďarsko, 1036
    - Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Debrecen, Maďarsko, 4025
    - Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
  - Gyula, Maďarsko, 5700
    - Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft. - Affiliated Site Gyula
  - Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
    - Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
  - Pecs, Maďarsko, 7632
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
  - Szeged, Maďarsko, 6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem
  - Szolnok, Maďarsko, 5000
    - Allergo-Derm Bakos
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
Nový Zéland
- - Hamilton, Nový Zéland, 3206
    - Local Institution
  - Mount Cook, Nový Zéland, 6021
    - Local Institution
  - Tauranga, Nový Zéland, 3110
    - Local Institution
Německo
- - Augsburg, Německo, 86179
    - Local Institution - 0128
  - Bochum, Německo, 44793
    - Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
  - Dresden, Německo, 01097
    - Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
  - Frankfurt am Main, Německo, 60313
    - Local Institution - 0246
  - Hamburg, Německo, 20253
    - Local Institution - 0119
  - Hannover, Německo, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Kiel, Německo, 24148
    - DermaKiel - Allergie und Haut Centrum
  - Langenau, Německo, 89129
    - Praxis Dr. Beate Schwarz
  - Lubeck, Německo, 23538
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  - Munchen, Německo, 80802
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen Klinik und Poliklinik fur Dermatolog
  - Quedlinburg, Německo, 06484
    - Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
  - Straubing, Německo, 94315
    - Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
  - Wuppertal, Německo, 42287
    - CentroDerm GmbH
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-351
    - ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
  - Bialystok, Polsko, 15-879
    - ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
  - Elblag, Polsko, 82-300
    - Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
  - Gda?sk, Polsko, 80-382
    - Synexus Polska Oddzial w Gdansk
  - Iwonicz-Zdroj, Polsko, 38-440
    - Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
  - Krakow, Polsko, 31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne
  - Lodz, Polsko, 90-265
    - Dermed Centrum Medyczne
  - Lodz, Polsko, 90-436
    - Dermoklinika Centrum Medyczne S.C. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
  - Lublin, Polsko, 20-406
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser
  - Siedlce, Polsko, 08-110
    - ETG - Siedlce
  - Skierniewice, Polsko, 96-100
    - ETG - Skierniewice
  - Torun, Polsko, 87-100
    - Local Institution - 0142
  - Warsaw, Polsko, 02-953
    - Klinika Ambroziak
  - Warszawa, Polsko, 01-817
    - High-Med Przychodnia Specjalistyczna
  - Warszawa, Polsko, 02-008
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
  - Warszawa, Polsko, 02-793
    - ETG - Warszawa
  - Wroclaw, Polsko, 52-416
    - Local Institution - 0183
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 917
    - GCM Medical Group
Spojené království
- - Cannock, Spojené království, WS11 0BN
    - MAC Clinical Research - Cannock
  - Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
    - Ashgate Medical Practice
  - Chorley, Spojené království, PR7 7NA
    - Local Institution - 0189
  - Cornwall, Spojené království, TR27 5DT
    - Mounts Bay Medical
  - Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
    - The Dudley Group NHS Foundation Trust
  - Durham, Spojené království, TS17 6EW
    - MAC Clinical Research - Stockton
  - Leeds, Spojené království, LS7 4SA
    - The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
  - Manchester, Spojené království, M13 9NQ
    - MAC Clinical Research - Manchester
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    - Total Skin And Beauty Dermatology Center
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - The Kirklin Clinic of UAB Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
    - Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
    - Clinical Research Consortium - Tempe
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
    - Johnson Dermatology
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - Burke Pharmaceutical Research
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Center for Dermatology Clinical Research
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Associates In Research, Inc.
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Interspond - Long Beach Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - LA Universal Research Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90045-3606
    - Dermatology Research Associates - Los Angeles
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Therapeutics Clinical Research
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - Artemis Institute For Clinical Research - San Diego
  - San Diego, California, Spojené státy, 92122
    - University of California San Diego Health Systems
  - San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
    - San Luis Dermatology and Laser Clinic
  - San Marcos, California, Spojené státy, 92078
    - Artemis Institute for Clinical Research - San Marcos
  - San Ramon, California, Spojené státy, 94582
    - West Coast Research
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - Clinical Science Institute
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
    - Synexus - Santa Rosa
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - Care Access Research - Walnut Creek
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
    - Skin Care Research
  - DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
    - ERN - Accel Research - Avail
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
    - Interspond - Savin Medical Group
  - Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
    - Synexus Clinical Research - Saint Petersburg
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
    - Precision Clinical Research - Corporate Office
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33351
    - Precision Clinical Research - Corporate Office
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Forcare Clinical Research
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
    - Moore Clinical Research - South Tampa
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - University of South Florida/USF Health
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Advanced Clinical Research - Idaho
- Illinois
  - Buffalo Grove, Illinois, Spojené státy, 60089
    - Glazer Dermatology
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - West Dundee, Illinois, Spojené státy, 60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
    - Dermatology Center of Northwest Indiana
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - Synexus - Evansville South
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
    - Dawes Fretzin Dermatology Group
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
    - Skin Sciences
- Louisiana
  - Lacombe, Louisiana, Spojené státy, 70445
    - Advanced Medical Research
  - Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605-1213
    - Shondra L. Smith, M.D.
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
    - DelRicht Research - New Orleans - Prytania Street
- Massachusetts
  - Andover, Massachusetts, Spojené státy, 01810
    - Ora
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Brigham Dermatology Associates
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - A. Alfred Taubman Health Care Center
  - Fort Gratiot, Michigan, Spojené státy, 48059
    - Hamzavi Dermatology
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Washington University School of Medicine - West County Dermatology
  - Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
    - Healthcare Research Network - Hazelwood
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Clinical Research Consortium - Las Vegas
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
    - ActivMed Practices and Research - Portsmouth
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
    - Windsor Dermatology
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10075
    - Sadick Research Group
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
    - DermResearch Center of New York
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Spojené státy, 27615
    - PMG Research of Cary
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    - Dermatology Consulting Services
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28405
    - Wilmington Dermatology Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45249
    - Synexus - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
    - Wright State Research Institute
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
    - Central Sooner Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
    - Unity Clinical Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Oregon Dermatology and Research Center
- Pennsylvania
  - Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
    - Dermatology and Skin Surgery Center - Exton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
    - Paddington Testing Company
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Synexus
  - Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
    - Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
    - Rivergate Dermatology - Main Office
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
    - Clinical Research Solutions - Jackson
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
    - The Skin Wellness Center
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
    - Dermatology Associates of Knoxville
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
    - Arlington Center for Dermatology
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759
    - DermResearch
  - Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
    - Bellaire Dermatology
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Modern Research Associates
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
    - Synexus - Dallas
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213-2250
    - Progressive Clinical Research - San Antonio
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Interspond - Houston Center for Clinical Research
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26501
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Česko
- - Jihlava 1, Česko, 586 01
    - Nemocnice Jihlava
  - Novy Jicin, Česko, 741 01
    - Nemocnice Novy Jicin a.s.
  - Olomouc, Česko, 779 00
    - MUDr. Helena Korandova
  - Ostrava, Česko, 708 52
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
  - Praha 1, Česko, 110 00
    - Sanatorium Profesora Arenbergera
  - Praha 10, Česko, 100 00
    - Clintrial
  - Usti nad Labem, Česko, 400 10
    - Kozni a zilni ambulance
  - Usti nad Labem, Česko, 401 13
    - Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
Španělsko
- - Cordoba, Španělsko, 14004
    - Local Institution - 0156
  - Elche, Španělsko, 03293
    - Hospital Universitario de Vinalopó
  - Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Manises, Španělsko, 46940
    - Hospital de Manises
  - Mߧa, Španělsko, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Pozuelo de Alarcon, Španělsko, 28223
    - Local Institution - 0137
  - Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
    - Burbage Surgery
  - Valencia, Španělsko, 46014
    - Consorci Hospital General Universitari de València
Švédsko
- - Boras, Švédsko, 506 30
    - Ladulaas Kliniska Studier
  - Helsingborg, Švédsko, 25200
    - Pharmasite - Helsingborg
  - Lund, Švédsko, 22222
    - ProbarE i Lund
  - Malmo, Švédsko, 211 52
    - PharmaSite - Malmo
  - Solna, Švédsko, 171 76
    - Karolinska Universitetssjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro více informací o účasti v klinické studii Bristol-Myers Squibb navštivte prosím www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

Ložisková psoriáza po dobu nejméně 6 měsíců
Středně těžké až těžké onemocnění
Kandidát na fototerapii nebo systémovou terapii

Kritéria vyloučení:

Jiné formy psoriázy
Nedávná infekce v anamnéze
Před vystavením BMS-986165 nebo aktivnímu komparátoru

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Placebo perorální podání	Jiný: Placebo Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: BMS-986165 BMS-986165 orální podání	Lék: BMS-986165 Stanovená dávka ve stanovené dny
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor Aktivní komparátor perorální podání	Lék: Apremilast Stanovená dávka ve stanovené dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s globálním hodnocením statického lékaře (sPGA) 0 nebo 1 u účastníků dostávajících BMS-986165 ve srovnání s placebem v týdnu 16 (sPGA 0/1) Časové okno: 16. týden	sPGA je 5bodová škála průměrného hodnocení všech psoriatických lézí klasifikovaných podle erytému, měřítka a indurace. Měření sPGA určuje závažnost psoriázy v jediném okamžiku (bez zohlednění výchozího stavu onemocnění) jako: jasná (0), téměř jasná (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4) . Průměr ze 3 stupnic, který je zaokrouhlen na nejbližší celé číslo, je konečné skóre sPGA. Vyšší skóre sPGA znamená závažnější aktivitu onemocnění. sPGA 0/1 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenají skóre sPGA, které určuje závažnost psoriázy jako 0 nebo 1 s alespoň 2bodovým zlepšením od výchozí hodnoty pomocí metody imputace non-responder (NRI). Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	16. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli 75% zlepšení od výchozího stavu v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI) u účastníků dostávajících BMS-986165 ve srovnání s placebem v týdnu 16 (PASI 75) Časové okno: Výchozí stav a týden 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je kvantitativní hodnotící stupnice pro měření závažnosti psoriatických lézí na základě pokrytí plochy a vzhledu plaku. PASI je mírou průměrného erytému (zarudnutí), infiltrace (tloušťky) a deskvamace (odlupování) psoriatických kožních lézí (každá hodnocená na stupnici 0-4), vážená oblastí postižení (hlava, paže, trup). do třísel a nohy k horní části hýždí). PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre PASI označuje závažnější aktivitu onemocnění. PASI 75 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenají alespoň 75% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí metody imputace non-responder (NRI). Výchozí stav je definován jako měření při randomizační návštěvě (týden 0). Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	Výchozí stav a týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli 90% zlepšení od výchozího stavu v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti v týdnu 16 (PASI 90) Časové okno: Výchozí stav a týden 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je kvantitativní hodnotící stupnice pro měření závažnosti psoriatických lézí na základě pokrytí plochy a vzhledu plaku. PASI je mírou průměrného erytému (zarudnutí), infiltrace (tloušťky) a deskvamace (odlupování) psoriatických kožních lézí (každá hodnocená na stupnici 0-4), vážená oblastí postižení (hlava, paže, trup). do třísel a nohy k horní části hýždí). PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre PASI označuje závažnější aktivitu onemocnění. PASI 90 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenají alespoň 90% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí metody imputace non-responder (NRI). Výchozí stav je definován jako měření při randomizační návštěvě (týden 0). Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	Výchozí stav a týden 16
Počet účastníků, kteří dosáhli 100% zlepšení od výchozího stavu v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti v týdnu 16 (PASI 100) Časové okno: Výchozí stav a týden 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je kvantitativní hodnotící stupnice pro měření závažnosti psoriatických lézí na základě pokrytí plochy a vzhledu plaku. PASI je mírou průměrného erytému (zarudnutí), infiltrace (tloušťky) a deskvamace (odlupování) psoriatických kožních lézí (každá hodnocená na stupnici 0-4), vážená oblastí postižení (hlava, paže, trup). do třísel a nohy k horní části hýždí). PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre PASI označuje závažnější aktivitu onemocnění. PASI 100 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenají alespoň 100% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí metody imputace non-responder (NRI). Výchozí stav je definován jako měření při randomizační návštěvě (týden 0). Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	Výchozí stav a týden 16
Počet účastníků s globálním hodnocením statického lékaře 0 v týdnu 16 (sPGA 0) Časové okno: 16. týden	sPGA je 5bodová škála průměrného hodnocení všech psoriatických lézí klasifikovaných podle erytému, měřítka a indurace. Měření sPGA určuje závažnost psoriázy v jediném okamžiku (bez zohlednění výchozího stavu onemocnění) jako: jasná (0), téměř jasná (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4) . Průměr ze 3 stupnic, který je zaokrouhlen na nejbližší celé číslo, je konečné skóre sPGA. sPGA 0 je odpověď jako počet účastníků, kteří zažijí skóre sPGA, které určuje závažnost psoriázy jako 0 pomocí metody imputace non-responder (NRI). Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	16. týden
Změna skóre symptomů a symptomů psoriázy (PSSD) oproti výchozí hodnotě v týdnu 16 Časové okno: Výchozí stav a týden 16	PSSD hodnotí závažnost 5 příznaků (svědění, bolest, píchání, pálení, napnutí kůže) a 6 příznaků pozorovaných účastníky (suchost kůže, praskání, šupinatění, loupání nebo šupinatění, zarudnutí, krvácení). Závažnost každé položky je hodnocena na 11bodové číselné stupnici od 0 (nepřítomnost) do 10 (nejhorší představitelné). Skóre příznaků i znaků se odvozuje zprůměrováním otázek a vynásobením 10. Celkové skóre PSSD v rozmezí 0-100 bude odvozeno z průměru skóre příznaků a známek. 0 představuje nejméně závažný symptom/znak a 100 představuje nejzávažnější. Výchozí stav je definován jako měření při randomizační návštěvě (týden 0). U chybějících údajů bude použit modifikovaný přístup přeneseného pozorování (mBOCF). Základní pozorování bude provedeno u účastníků, kteří přeruší studijní léčbu pro všechny týdny analýzy po časovém bodu hodnocení přerušení kvůli nedostatečné účinnosti a nežádoucím účinkům.	Výchozí stav a týden 16
Skóre symptomů a příznaků psoriázy (PSSD) 0 v týdnu 16 Časové okno: 16. týden	Deník příznaků a příznaků psoriázy (PSSD) je 11položkový nástroj hlášený účastníky, který hodnotí závažnost symptomů a příznaky pozorované účastníky běžně spojené s ložiskovou psoriázou. PSSD hodnotí závažnost 5 příznaků (svědění, bolest, píchání, pálení, napjatost kůže) a 6 příznaků pozorovaných účastníky (suchost kůže, popraskání, šupinatění, odlupování nebo odlupování, zarudnutí, krvácení) pomocí 0 až 10 číselných hodnocení. Závažnost každé položky je hodnocena na 11bodové numerické hodnotící stupnici v rozsahu od 0 (nepřítomnost) do 10 (nejhorší představitelné), kde je souhrnné skóre symptomů odvozeno od průměru skóre. Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění. PSSD 0 je odpověď jako počet účastníků, kteří zažili skóre symptomů PSSD, které určuje závažnost psoriázy jako 0 u účastníků s výchozím skóre symptomů PSSD >= 1 pomocí metody imputace non-respondera (NRI).	16. týden
Počet účastníků se skórem globálního hodnocení specifického lékaře pro pokožku hlavy (Ss-PGA) 0 nebo 1 v týdnu 16 (Ss-PGA 0/1) Časové okno: 16. týden	Globální hodnocení lékaře specifické pro pokožku hlavy (ss-PGA) hodnotí léze pokožky hlavy z hlediska klinických příznaků zarudnutí, tloušťky a šupinatosti a hodnotí se na následující 5bodové škále ss-PGA: 0 = nepřítomnost onemocnění, 1 = velmi mírné onemocnění , 2 = mírné onemocnění, 3 = středně těžké onemocnění, 4 = těžké onemocnění. ss-PGA 0/1 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenali skóre ss-PGA 0 nebo 1 s alespoň 2-bodovým zlepšením oproti výchozí hodnotě u účastníků se základním skóre ss-PGA ≥3. Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	16. týden
Počet účastníků se skóre Dermatologického indexu kvality života (DLQI) 0 nebo 1 u účastníků dostávajících BMS-986165 ve srovnání s placebem v týdnu 16 (DLQI 0/1) Časové okno: 16. týden	DLQI je index kvality života hlášený účastníky, který se skládá z 10 otázek týkajících se toho, jak moc kožní problémy ovlivňují symptomy a pocity, každodenní aktivity, volný čas, práci, školu, osobní vztahy a léčbu během posledního týdne. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, kde 0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = hodně nebo 3 = velmi mnoho. Skóre se sečtou a poskytnou rozsah od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 30 (maximální zhoršení). DLQI 0/1 je počet účastníků se skóre 0 nebo 1 mezi účastníky se základním skóre DLQI ≥2. Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	16. týden
Počet účastníků s globálním hodnocením lékaře – nehty (PGA-F) 0 nebo 1 u účastníků, kteří dostávají BMS-986165 ve srovnání s placebem v týdnu 16 (PGA-F 0/1) Časové okno: 16. týden	Globální hodnocení nehtů Physician Global Assessment-Fingernails (PGA-F) hodnotí celkový stav nehtů a hodnotí se na 5bodové škále: 0 = jasný, 1 = minimální, 2 = mírný, 3 = střední a 4 = závažný. PGA-F 0/1 je odpověď jako počet účastníků se skóre PGA-F 0 nebo 1 s alespoň 2bodovým zlepšením oproti výchozí hodnotě u účastníků se základním skóre PGA-F >=3. Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	16. týden
Počet účastníků se skóre globálního hodnocení palmoplantárního lékaře (Pp-PGA) 0 nebo 1 v týdnu 16 (Pp-PGA 0/1) Časové okno: 16. týden	Skóre Palmoplantar Physician's Global Assessment (pp-PGA) hodnotí palmoplantární (včetně povrchů prstů a prstů) psoriázové léze na základě celkové závažnosti vyšetřovatelem, poté je hodnoceno na následující 5bodové škále: 0 = jasné; 1 = téměř jasné; 2 = mírné; 3 = střední; a 4 = těžké. pp-PGA 0/1 je počet účastníků se skóre 0 nebo 1 mezi účastníky se základním skóre pp-PGA ≥ 3.	16. týden
Počet účastníků, kteří dosáhnou 75% zlepšení od výchozího stavu v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI) u účastníků, kteří dostávají BMS-986165 ve srovnání s Apremilastem v týdnu 16 (PASI 75) Časové okno: Výchozí stav a týden 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je kvantitativní hodnotící stupnice pro měření závažnosti psoriatických lézí na základě pokrytí plochy a vzhledu plaku. PASI je mírou průměrného erytému (zarudnutí), infiltrace (tloušťky) a deskvamace (odlupování) psoriatických kožních lézí (každá hodnocená na stupnici 0-4), vážená oblastí postižení (hlava, paže, trup). do třísel a nohy k horní části hýždí). PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre PASI označuje závažnější aktivitu onemocnění. PASI 75 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenají alespoň 75% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí metody imputace non-responder (NRI). Výchozí stav je definován jako měření při randomizační návštěvě (týden 0). Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	Výchozí stav a týden 16
Počet účastníků s globálním hodnocením statického lékaře (sPGA) 0 nebo 1 u účastníků přijímajících BMS-986165 ve srovnání s Apremilastem v týdnu 16 (sPGA 0/1) Časové okno: 16. týden	sPGA je 5bodová škála průměrného hodnocení všech psoriatických lézí klasifikovaných podle erytému, měřítka a indurace. Měření sPGA určuje závažnost psoriázy v jediném okamžiku (bez zohlednění výchozího stavu onemocnění) jako: jasná (0), téměř jasná (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4) . Průměr ze 3 stupnic, který je zaokrouhlen na nejbližší celé číslo, je konečné skóre sPGA. sPGA 0/1 je počet účastníků se skóre sPGA 0 nebo 1 se zlepšením alespoň o 2 body oproti výchozí hodnotě. Imputace non-respondera (NRI) bude použita pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 16. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 16. týdne.	16. týden
Čas do recidivy do 52. týdne mezi 24. týdnem PASI 75 respondentů Časové okno: Od 24. týdne do 52. týdne (až přibližně 28 týdnů)	Relaps je definován jako 50% ztráta nebo více z 24. týdne PASI procenta zlepšení oproti výchozí hodnotě. PASI je míra průměrného zarudnutí, tloušťky a šupinatosti psoriatických kožních lézí (každá je hodnocena na stupnici 0-4), vážená oblastí postižení (hlava, paže, trup až třísla a nohy až horní část hýždí). ). PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre PASI označuje závažnější aktivitu onemocnění.	Od 24. týdne do 52. týdne (až přibližně 28 týdnů)
Počet účastníků s globálním hodnocením statického lékaře (sPGA) 0 nebo 1 u účastníků přijímajících BMS-986165 ve srovnání s apremalistou v týdnu 24 (sPGA 0/1) Časové okno: 24. týden	sPGA je 5bodová škála průměrného hodnocení všech psoriatických lézí klasifikovaných podle erytému, měřítka a indurace. Měření sPGA určuje závažnost psoriázy v jediném okamžiku (bez zohlednění výchozího stavu onemocnění) jako: jasná (0), téměř jasná (1), mírná (2), střední (3) nebo těžká (4) . Průměr ze 3 stupnic, který je zaokrouhlen na nejbližší celé číslo, je konečné skóre sPGA. sPGA 0/1 je počet účastníků se skóre sPGA 0 nebo 1. Non-responder imputation (NRI) se použije pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 24. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 24. týdne.	24. týden
Počet účastníků, kteří dosáhnou 75% zlepšení od výchozí hodnoty v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI) u účastníků, kteří dostávají BMS-986165 ve srovnání s apremalistou v týdnu 24 (PASI 75) Časové okno: Výchozí stav a týden 24	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je kvantitativní hodnotící stupnice pro měření závažnosti psoriatických lézí na základě pokrytí plochy a vzhledu plaku. PASI je mírou průměrného erytému (zarudnutí), infiltrace (tloušťky) a deskvamace (odlupování) psoriatických kožních lézí (každá hodnocená na stupnici 0-4), vážená oblastí postižení (hlava, paže, trup až po třísla a nohy k horní části hýždí). PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre PASI označuje závažnější aktivitu onemocnění. PASI 75 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenají alespoň 75% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí metody imputace non-responder (NRI). Výchozí stav je definován jako měření při randomizační návštěvě (týden 0). Non-responder imputation (NRI) se použije pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 24. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 24. týdne.	Výchozí stav a týden 24
Počet účastníků, kteří dosáhnou 90% zlepšení oproti výchozímu stavu v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti u účastníků, kteří dostávají BMS-986165 ve srovnání s Apremilastem v týdnu 24 (PASI 90) Časové okno: Základní stav a týden 24	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) je kvantitativní hodnotící stupnice pro měření závažnosti psoriatických lézí na základě pokrytí plochy a vzhledu plaku. PASI je mírou průměrného erytému (zarudnutí), infiltrace (tloušťky) a deskvamace (odlupování) psoriatických kožních lézí (každá hodnocená na stupnici 0-4), vážená oblastí postižení (hlava, paže, trup až po třísla a nohy k horní části hýždí). PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre PASI označuje závažnější aktivitu onemocnění. PASI 90 je odpověď jako počet účastníků, kteří zaznamenají alespoň 90% zlepšení skóre PASI ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí metody imputace non-responder (NRI). Výchozí stav je definován jako měření při randomizační návštěvě (týden 0). Non-responder imputation (NRI) se použije pro účastníky, kteří: Přerušili léčbu nebo studii před 24. týdnem nebo jim z jakéhokoli důvodu chyběly údaje o koncových bodech 24. týdne.	Základní stav a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

IM011-047
2018-001925-24 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

ProgenaBiome

Staženo

Pilotní studie k prozkoumání role střevní flóry u psoriázy

Psoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis Geographica

Spojené státy
Cairo University

Zatím nenabíráme

Účinnost topického metforminu u psoriázy vulgaris

Psoriasis vulgaris

Egypt
Cairo University

Zatím nenabíráme

Lokální Diacerein u Psoriasis Vulgaris (DIA)

Psoriasis vulgaris

Egypt
Aswan University

Nábor

Korelace mezi polymorfismem genu vaspinu a hladinami vaspinu v séru u psoriázy vulgaris

Psoriasis vulgaris

Egypt
Assiut University

Zatím nenabíráme

Pre-Post Multimodální Hodnocení Těžké Psoriasis Vulgaris Pomocí Klinických, Dermoskopických a QoL Měření

Psoriasis vulgaris
Centre of Evidence of the French Society of Dermatology

Nábor

Systémová léčba středně těžké až těžké psoriázy u dospělých: Aktualizace francouzských směrnic

Psoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriáza

Francie
Herlev and Gentofte Hospital

Nábor

Studie psoriázy Echo (PSOCADIA)

Infarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínky

Dánsko
Clin4all

Aktivní, ne nábor

Účinnost tildrakizumabu v obtížně léčitelných oblastech u psoriázy (ZODIPSO)

Psoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis Plantaris

Francie
Assiut University

Zatím nenabíráme

Topický thymochinon u Psoriasis vulgaris

Psoriasis vulgaris
Chulalongkorn University
King Chulalongkorn Memorial Hospital

Zatím nenabíráme

Helioterapie psoriázy založená na předpovědi ultrafialového záření v Bangkoku v Thajsku

Psoriasis vulgaris

Investigativní studie k vyhodnocení experimentální medikace BMS-986165 ve srovnání s placebem a aktuálně dostupnou léčbou u účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou (POETYK-PSO-2)

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivním komparátorem kontrolovaná studie fáze 3 s náhodným vysazením a opětovnou léčbou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti BMS-986165 u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa