Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus kokeellisen lääkityksen arvioimiseksi BMS-986165 verrattuna lumelääkkeeseen ja tällä hetkellä saatavilla oleva hoito potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi (POETYK-PSO-2)

lauantai 26. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivivertailukontrolloitu vaihe 3, jossa on satunnaistettu vetäytyminen ja uusintahoito BMS-986165:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kokeellista lääkettä BMS-986165 verrattuna lumelääkkeeseen ja tällä hetkellä saatavilla olevaa hoitoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1020

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Veracity Clinical Research
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australia, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Fremantle Dermatology
  • Espanja
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Local Institution - 0156
      • Elche, Espanja, 03293
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Espanja, 46940
        • Hospital de Manises
      • Mߧa, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pozuelo de Alarcon, Espanja, 28223
        • Local Institution - 0137
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Burbage Surgery
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Local Institution
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico SantOrsola-Malpighi
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Institute For Skin Advancement
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Dermatology on Bloor
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L5
        • Dr. Isabelle Delorme
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • GCM Medical Group
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Puola, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gda?sk, Puola, 80-382
        • Synexus Polska Oddzial w Gdansk
      • Iwonicz-Zdroj, Puola, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Puola, 90-265
        • Dermed Centrum Medyczne
      • Lodz, Puola, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne S.C. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
      • Lublin, Puola, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Puola, 96-100
        • ETG - Skierniewice
      • Torun, Puola, 87-100
        • Local Institution - 0142
      • Warsaw, Puola, 02-953
        • Klinika Ambroziak
      • Warszawa, Puola, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warszawa, Puola, 02-008
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Warszawa, Puola, 02-793
        • ETG - Warszawa
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Local Institution - 0183
  • Ranska
      • Antony, Ranska, 92160
        • Hopital Prive dAntony
      • Brest Cedex, Ranska, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
      • Nice Cedex 3, Ranska, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse- Hopital Larrey
  • Ruotsi
      • Boras, Ruotsi, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Helsingborg, Ruotsi, 25200
        • Pharmasite - Helsingborg
      • Lund, Ruotsi, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Malmo, Ruotsi, 211 52
        • PharmaSite - Malmo
      • Solna, Ruotsi, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86179
        • Local Institution - 0128
      • Bochum, Saksa, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Saksa, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60313
        • Local Institution - 0246
      • Hamburg, Saksa, 20253
        • Local Institution - 0119
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kiel, Saksa, 24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau, Saksa, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Lubeck, Saksa, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
      • Munchen, Saksa, 80802
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen Klinik und Poliklinik fur Dermatolog
      • Quedlinburg, Saksa, 06484
        • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
      • Straubing, Saksa, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Saksa, 42287
        • CentroDerm GmbH
  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33100
        • Terveystalo Tampere
      • Turku, Suomi, 20100
        • Mehiläinen Turku
      • Vaasa, Suomi, 65130
        • Local Institution - 0197
  • Tšekki
      • Jihlava 1, Tšekki, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Novy Jicin, Tšekki, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • MUDr. Helena Korandova
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha 1, Tšekki, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • Clintrial
      • Usti nad Labem, Tšekki, 400 10
        • Kozni a zilni ambulance
      • Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Unkari, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft. - Affiliated Site Gyula
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pecs, Unkari, 7632
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem
      • Szolnok, Unkari, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Uusi Seelanti
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3206
        • Local Institution
      • Mount Cook, Uusi Seelanti, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
        • Local Institution
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
        • Ashgate Medical Practice
      • Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 7NA
        • Local Institution - 0189
      • Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, TS17 6EW
        • MAC Clinical Research - Stockton
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Clinical Research Consortium - Tempe
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Associates In Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • LA Universal Research Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute For Clinical Research - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
        • San Luis Dermatology and Laser Clinic
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research - San Marcos
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94582
        • West Coast Research
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Skin Care Research
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • ERN - Accel Research - Avail
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Synexus Clinical Research - Saint Petersburg
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Precision Clinical Research - Corporate Office
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Precision Clinical Research - Corporate Office
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Moore Clinical Research - South Tampa
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida/USF Health
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research - Idaho
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60089
        • Glazer Dermatology
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Dermatology Center of Northwest Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Synexus - Evansville South
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Skin Sciences
    • Louisiana
      • Lacombe, Louisiana, Yhdysvallat, 70445
        • Advanced Medical Research
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • DelRicht Research - New Orleans - Prytania Street
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • Ora
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham Dermatology Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center
      • Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
      • Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
        • Healthcare Research Network - Hazelwood
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • ActivMed Practices and Research - Portsmouth
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • Windsor Dermatology
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Sadick Research Group
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27615
        • PMG Research of Cary
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Dermatology Consulting Services
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Synexus - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Wright State Research Institute
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19341
        • Dermatology and Skin Surgery Center - Exton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Paddington Testing Company
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • SYNEXUS
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • DermResearch
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Synexus - Dallas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213-2250
        • Progressive Clinical Research - San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plakkipsoriaasi vähintään 6 kuukauden ajan
  • Keskivaikea tai vaikea sairaus
  • Ehdokas valohoitoon tai systeemiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut psoriaasin muodot
  • Viimeaikainen infektiohistoria
  • Aiempi altistuminen BMS-986165:lle tai aktiiviselle vertailuaineelle

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta
Muut: Plasebo
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: BMS-986165
BMS-986165 suun kautta
Lääke: BMS-986165
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Aktiivinen vertailuvalmiste suun kautta
Lääke: Apremilast
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden staattisen lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (sPGA) pistemäärä on 0 tai 1 BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 16 (sPGA 0/1)
Aikaikkuna: Viikko 16

sPGA on 5 pisteen asteikon keskimääräinen arvio kaikista psoriaattisista leesioista, jotka on luokiteltu punoituksen, asteikon ja kovettuman perusteella. sPGA-mittaus määrittää psoriaasin vaikeusasteen yhdellä hetkellä (ottamatta huomioon sairauden perustilaa) seuraavasti: selkeä (0), melkein selvä (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4) . Kolmen asteikon keskiarvo, joka pyöristetään lähimpään kokonaislukuun, on lopullinen sPGA-pistemäärä. Korkeampi sPGA-pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairauden aktiivisuutta. sPGA 0/1 on vastaus useiden osallistujien mukaan, joiden sPGA-pistemäärä määrittää psoriaasin vaikeusasteen 0 tai 1 vähintään 2 pisteen parannuksella lähtötasosta käyttämällä non-responder imputation (NRI) -menetelmää.

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Viikko 16
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 75 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 16 (PASI 75)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on kvantitatiivinen luokitusasteikko, jolla mitataan psoriaattisten leesioiden vakavuutta alueen peittävyyden ja plakin ulkonäön perusteella.

PASI mittaa psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräistä punoitusta (punoitusta), infiltraatiota (paksuutta) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna vaikutusalueen (pää, käsivarret, vartalo) mukaan. nivusiin ja jalat pakaraan). PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta. PASI 75 on vastaus useiden osallistujien mukaan, joiden PASI-pistemäärä paranee vähintään 75 % perusarvoon verrattuna, kun käytetään non-responder imputation (NRI) -menetelmää. Perustaso määritellään mittaukseksi satunnaiskäynneillä (viikko 0).

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Lähtötilanne ja viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 90 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasialueen ja vakavuusindeksin pisteissä viikolla 16 (PASI 90)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on kvantitatiivinen luokitusasteikko, jolla mitataan psoriaattisten leesioiden vakavuutta alueen peittävyyden ja plakin ulkonäön perusteella.

PASI mittaa psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräistä punoitusta (punoitusta), infiltraatiota (paksuutta) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna vaikutusalueen (pää, käsivarret, vartalo) mukaan. nivusiin ja jalat pakaraan). PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta. PASI 90 on vastaus useisiin osallistujiin, jotka kokevat vähintään 90 % parannuksen PASI-pisteissä verrattuna perusarvoon käyttämällä non-responder imputation (NRI) -menetelmää. Perustaso määritellään mittaukseksi satunnaiskäynneillä (viikko 0).

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Lähtötilanne ja viikko 16
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 100 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasialueen ja vakavuusindeksin pisteissä viikolla 16 (PASI 100)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on kvantitatiivinen luokitusasteikko, jolla mitataan psoriaattisten leesioiden vakavuutta alueen peittävyyden ja plakin ulkonäön perusteella.

PASI mittaa psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräistä punoitusta (punoitusta), infiltraatiota (paksuutta) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna vaikutusalueen (pää, käsivarret, vartalo) mukaan. nivusiin ja jalat pakaraan). PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta. PASI 100 on vastaus useiden osallistujien mukaan, joiden PASI-pistemäärä paranee vähintään 100 % perusarvoon verrattuna, kun käytetään NRI-menetelmää. Perustaso määritellään mittaukseksi satunnaiskäynneillä (viikko 0).

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Lähtötilanne ja viikko 16
Niiden osallistujien määrä, joiden staattinen lääkärin kokonaisarviointipiste oli 0 viikolla 16 (sPGA 0)
Aikaikkuna: Viikko 16

sPGA on 5 pisteen asteikon keskimääräinen arvio kaikista psoriaattisista leesioista, jotka on luokiteltu punoituksen, asteikon ja kovettuman perusteella. sPGA-mittaus määrittää psoriaasin vaikeusasteen yhdellä hetkellä (ottamatta huomioon sairauden perustilaa) seuraavasti: selkeä (0), melkein selvä (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4) . Kolmen asteikon keskiarvo, joka pyöristetään lähimpään kokonaislukuun, on lopullinen sPGA-pistemäärä. sPGA 0 on vastaus useiden osallistujien mukaan, jotka kokevat sPGA-pisteen, joka määrittää psoriaasin vaikeusasteen arvoksi 0 käyttämällä non-responder imputation (NRI) -menetelmää.

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Viikko 16
Muutos psoriaasin oireiden ja merkkien päiväkirjan (PSSD) oirepisteiden lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16

PSSD arvioi viiden oireen (kutina, kipu, pistely, polttaminen, ihon kireys) ja kuuden osallistujan havaitseman oireen (ihon kuivuminen, halkeilu, hilseily, irtoaminen tai hilseily, punoitus, verenvuoto) vakavuuden. Kunkin kohteen vakavuus on arvioitu 11 pisteen numeerisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (poissa) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva). Sekä oire- että merkkipisteet saadaan laskemalla kysymysten keskiarvo ja kertomalla ne kymmenellä. PSSD:n kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0–100, saadaan ottamalla oire- ja merkkipisteiden keskiarvo. 0 edustaa vähiten vakavaa oiretta/merkkiä ja 100 tarkoittaa vakavinta. Perustaso määritellään mittaukseksi satunnaiskäynneillä (viikko 0).

Puuttuviin tietoihin käytetään modifioitua havainnointia (mBOCF) -lähestymistapaa. Lähtötilanteen havainnointia jatketaan osallistujille, jotka keskeyttävät tutkimushoidon kaikkina analyysiviikkoina arvioinnin lopettamisen jälkeen tehon puutteen ja haittavaikutusten vuoksi.
Lähtötilanne ja viikko 16
Psoriaasin oireiden ja merkkien päiväkirja (PSSD) oirepisteet 0 viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD) on 11 kohdasta koostuva osallistujien raportoima väline, joka arvioi plakkipsoriaasiin yleisesti liittyvien oireiden ja osallistujien havaitsemien merkkien vakavuuden. PSSD arvioi 5 oireen (kutina, kipu, pistely, polttaminen, ihon kireys) ja 6 osallistujan havaitseman oireen (ihon kuivuminen, halkeilu, hilseily, irtoaminen tai hilseily, punoitus, verenvuoto) vakavuuden käyttämällä 0-10 numeerista arvosanaa. Kunkin kohteen vakavuus on arvioitu 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (poissa) - 10 (huonoin kuviteltavissa oleva), jossa oireiden yhteenvetopisteet johdetaan pisteiden keskiarvosta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa sairautta. PSSD 0 on vastaus useisiin osallistujiin, jotka kokevat PSSD-oireiden pisteytyksen, joka määrittää psoriaasin vaikeusasteen 0:ksi niiden osallistujien keskuudessa, joiden PSSD-oireiden peruspistemäärä on >= 1, käyttämällä non-responder imputation (NRI) -menetelmää.
Viikko 16
Osallistujien määrä, joilla on päänahakohtaisen lääkärin yleisarvio (Ss-PGA) pisteet 0 tai 1 viikolla 16 (Ss-PGA 0/1)
Aikaikkuna: Viikko 16

Päänahan spesifinen lääkärin yleinen arviointi (ss-PGA) arvioi päänahan leesiot punoituksen, paksuuden ja hilseilyn kliinisten merkkien perusteella ja pisteytetään seuraavalla 5-pisteen ss-PGA-asteikolla: 0 = sairauden puuttuminen, 1 = erittäin lievä sairaus. , 2 = lievä sairaus, 3 = kohtalainen sairaus, 4 = vaikea sairaus. ss-PGA 0/1 on vastaus useiden osallistujien joukossa, joiden ss-PGA-pisteet ovat 0 tai 1 vähintään 2 pisteen parannuksella lähtötasosta niillä osallistujilla, joiden lähtötason ss-PGA-pisteet ovat ≥3.

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Viikko 16
Niiden osallistujien määrä, joiden ihotautien elämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärä on 0 tai 1 BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 16 (DLQI 0/1)
Aikaikkuna: Viikko 16

DLQI on osallistujien raportoima elämänlaatuindeksi, joka koostuu 10 kysymyksestä siitä, kuinka paljon iho-ongelmat vaikuttavat oireisiin ja tunteisiin, päivittäiseen toimintaan, vapaa-aikaan, työhön, kouluun, henkilökohtaisiin suhteisiin ja hoitoon viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, jossa 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = paljon tai 3 = erittäin paljon. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vaihteluväli 0 (ei elämänlaadun heikkenemistä) 30:een (maksimaalinen heikkeneminen). DLQI 0/1 on niiden osallistujien määrä, joiden pistemäärä on 0 tai 1 niiden osallistujien joukossa, joiden DLQI:n peruspistemäärä on ≥2.

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Viikko 16
Niiden osallistujien määrä, joiden lääkärin yleisarvioinnin sormenkynnet (PGA-F) pisteet ovat 0 tai 1 BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 16 (PGA-F 0/1)
Aikaikkuna: Viikko 16

Physician Global Assessment- Fingernails (PGA-F) arvioi kynsien yleisen kunnon ja arvioi 5 pisteen asteikolla: 0 = kirkas, 1 = minimaalinen, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea. PGA-F 0/1 on vastaus useille osallistujille, joiden PGA-F-pistemäärä on 0 tai 1 ja vähintään 2 pisteen parannus lähtötasosta niiden osallistujien keskuudessa, joiden PGA-F-pistemäärä on >=3.

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Viikko 16
Niiden osallistujien määrä, joiden palmoplantaarisen lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (Pp-PGA) pistemäärä on 0 tai 1 viikolla 16 (Pp-PGA 0/1)
Aikaikkuna: Viikko 16
Palmoplantar Physician's Global Assessment (pp-PGA) -pistemäärä arvioi palmoplantaariset (mukaan lukien sormien ja varpaiden pinnat) psoriaasin leesiot tutkijan kokonaisvakavuuden perusteella ja pisteytetään sitten seuraavalla 5 pisteen asteikolla: 0 = selvä; 1 = melkein kirkas; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; ja 4 = vakava. pp-PGA 0/1 on niiden osallistujien määrä, joiden pistemäärä on 0 tai 1 niiden osallistujien joukossa, joiden pp-PGA peruspistemäärä on ≥ 3.
Viikko 16
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 75 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna Apremilastiin viikolla 16 (PASI 75)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on kvantitatiivinen luokitusasteikko, jolla mitataan psoriaattisten leesioiden vakavuutta alueen peittävyyden ja plakin ulkonäön perusteella.

PASI mittaa psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräistä punoitusta (punoitusta), infiltraatiota (paksuutta) ja hilseilyä (kukin asteikolla 0–4) painotettuna vaikutusalueen (pää, käsivarret, vartalo) mukaan. nivusiin ja jalat pakaraan). PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta. PASI 75 on vastaus useiden osallistujien mukaan, joiden PASI-pistemäärä paranee vähintään 75 % perusarvoon verrattuna, kun käytetään non-responder imputation (NRI) -menetelmää. Perustaso määritellään mittaukseksi satunnaiskäynneillä (viikko 0).

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Lähtötilanne ja viikko 16
Niiden osallistujien määrä, joiden staattisen lääkärin yleisarvioinnin (sPGA) pistemäärä on 0 tai 1 BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna Apremilastiin viikolla 16 (sPGA 0/1)
Aikaikkuna: Viikko 16

sPGA on 5 pisteen asteikon keskimääräinen arvio kaikista psoriaattisista leesioista, jotka on luokiteltu punoituksen, asteikon ja kovettuman perusteella. sPGA-mittaus määrittää psoriaasin vaikeusasteen yhdellä hetkellä (ottamatta huomioon sairauden perustilaa) seuraavasti: selkeä (0), melkein selvä (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4) . Kolmen asteikon keskiarvo, joka pyöristetään lähimpään kokonaislukuun, on lopullinen sPGA-pistemäärä. sPGA 0/1 on niiden osallistujien määrä, joiden sPGA-pisteet ovat 0 tai 1 vähintään 2 pisteen parannuksella lähtötasosta.

Non-responder imputation (NRI) käytetään osallistujille, jotka: Lopettavat hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 16 tai joilta puuttuvat viikon 16 päätepistetiedot jostain syystä.
Viikko 16
Aika uusiutua viikkoon 52 asti Viikon 24 PASI 75 -vastaajien joukossa
Aikaikkuna: Viikosta 24 viikkoon 52 (noin 28 viikkoon asti)

Relapsi määritellään vähintään 50 %:n menetykseksi viikon 24 PASI-prosentin parantumiseksi lähtötasosta.

PASI on psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräisen punoituksen, paksuuden ja hilseilyn mitta (jokainen asteikolla 0–4) painotettuna vaikutusalueen mukaan (pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan). ). PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta.
Viikosta 24 viikkoon 52 (noin 28 viikkoon asti)
Niiden osallistujien määrä, joiden staattisen lääkärin yleisarvioinnin (sPGA) pistemäärä on 0 tai 1 BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna Apremalistiin viikolla 24 (sPGA 0/1)
Aikaikkuna: Viikko 24

sPGA on 5 pisteen asteikon keskimääräinen arvio kaikista psoriaattisista leesioista, jotka on luokiteltu punoituksen, asteikon ja kovettuman perusteella. sPGA-mittaus määrittää psoriaasin vaikeusasteen yhdellä hetkellä (ottamatta huomioon sairauden perustilaa) seuraavasti: selkeä (0), melkein selvä (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vaikea (4) . Kolmen asteikon keskiarvo, joka pyöristetään lähimpään kokonaislukuun, on lopullinen sPGA-pistemäärä. sPGA 0/1 on niiden osallistujien määrä, joiden sPGA-pisteet ovat 0 tai 1.

Non-responder imputaatiota (NRI) käytetään osallistujille, jotka: keskeyttävät hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 24 tai joilta puuttuvat viikon 24 päätepistetiedot jostain syystä.
Viikko 24
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 75 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä BMS-986165:n saaneissa osallistujissa verrattuna Apremalistiin viikolla 24 (PASI 75)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on kvantitatiivinen luokitusasteikko, jolla mitataan psoriaattisten leesioiden vakavuutta alueen peittävyyden ja plakin ulkonäön perusteella.

PASI on psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräisen punoituksen (punoituksen), infiltraation (paksuuden) ja hilseilyn (hilseilyn) mitta (jokainen asteikolla 0–4) painotettuna vaikutuksen alueen mukaan (pää, käsivarret, vartalo nivus ja jalat pakaraan). PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta. PASI 75 on vastaus useiden osallistujien mukaan, joiden PASI-pistemäärä paranee vähintään 75 % perusarvoon verrattuna, kun käytetään non-responder imputation (NRI) -menetelmää. Perustaso määritellään mittaukseksi satunnaiskäynneillä (viikko 0).

Non-responder imputaatiota (NRI) käytetään osallistujille, jotka: keskeyttävät hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 24 tai joilta puuttuvat viikon 24 päätepistetiedot jostain syystä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 90 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasialueen ja vakavuusindeksin pisteissä BMS-986165:n saaneilla osallistujilla verrattuna Apremilastiin viikolla 24 (PASI 90)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on kvantitatiivinen luokitusasteikko, jolla mitataan psoriaattisten leesioiden vakavuutta alueen peittävyyden ja plakin ulkonäön perusteella.

PASI on psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräisen punoituksen (punoituksen), infiltraation (paksuuden) ja hilseilyn (hilseilyn) mitta (jokainen asteikolla 0–4) painotettuna vaikutuksen alueen mukaan (pää, käsivarret, vartalo nivus ja jalat pakaraan). PASI tuottaa numeerisen pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 0 - 72, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat vakavampaa sairauden aktiivisuutta. PASI 90 on vastaus useisiin osallistujiin, jotka kokevat vähintään 90 % parannuksen PASI-pisteissä verrattuna perusarvoon käyttämällä non-responder imputation (NRI) -menetelmää. Perustaso määritellään mittaukseksi satunnaiskäynneillä (viikko 0).

Non-responder imputaatiota (NRI) käytetään osallistujille, jotka: keskeyttävät hoidon tai tutkimuksen ennen viikkoa 24 tai joilta puuttuvat viikon 24 päätepistetiedot jostain syystä.
Lähtötilanne ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM011-047
  • 2018-001925-24 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa