Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere eksperimentel medicin BMS-986165 sammenlignet med placebo og en aktuelt tilgængelig behandling hos deltagere med moderat til svær plakpsoriasis (POETYK-PSO-2)

26. november 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- og aktiv komparatorkontrolleret fase 3-studie med randomiseret abstinens og genbehandling for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af BMS-986165 hos forsøgspersoner med moderat til svær plakpsoriasis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den eksperimentelle medicin BMS-986165 sammenlignet med placebo og en aktuelt tilgængelig behandling hos deltagere med moderat til svær plaque psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Psoriasis

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1020

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- Australian Capital Territory
  - Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
    - Woden Dermatology
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
    - Holdsworth House Medical Practice
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - St. George Dermatology & Skin Care Centre
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Australien, 4217
    - The Skin Centre
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Veracity Clinical Research
- South Australia
  - Hectorville, South Australia, Australien, 5073
    - North Eastern Health Specialists
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Carlton, Victoria, Australien, 3053
    - Skin and Cancer Foundation
  - East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
    - Sinclair Dermatology
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - The Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
    - Fremantle Dermatology
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
    - Institute For Skin Advancement
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
    - Stratica Medical
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
    - University of British Columbia
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
    - CCA Medical Research
  - London, Ontario, Canada, N6H 5L5
    - DermEffects
  - London, Ontario, Canada, N5X 2P1
    - Mediprobe Research
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
    - Lynderm Research
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
    - DermEdge
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
    - York Dermatology Clinic and Research Centre
  - North York, Ontario, Canada, M2M 4J5
    - Office of Dr. Niakosari Firouzeh
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
    - Dermatology Ottawa Research Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
    - Toronto Dermatology Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
    - Dermatology on Bloor
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Kim Papp Clinical Research
- Quebec
  - Drummondville, Quebec, Canada, J2B 5L5
    - Dr. Isabelle Delorme
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
    - Innovaderm Research
Det Forenede Kongerige
- - Cannock, Det Forenede Kongerige, WS11 0BN
    - MAC Clinical Research - Cannock
  - Chesterfield, Det Forenede Kongerige, S40 4AA
    - Ashgate Medical Practice
  - Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
    - Local Institution - 0189
  - Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR27 5DT
    - Mounts Bay Medical
  - Dudley, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
    - The Dudley Group NHS Foundation Trust
  - Durham, Det Forenede Kongerige, TS17 6EW
    - MAC Clinical Research - Stockton
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
    - The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9NQ
    - MAC Clinical Research - Manchester
Finland
- - Tampere, Finland, 33100
    - Terveystalo Tampere
  - Turku, Finland, 20100
    - Mehiläinen Turku
  - Vaasa, Finland, 65130
    - Local Institution - 0197
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Total Skin And Beauty Dermatology Center
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - The Kirklin Clinic of UAB Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
    - Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
    - Clinical Research Consortium - Tempe
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
    - Johnson Dermatology
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - Burke Pharmaceutical Research
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Anaheim Clinical Trials
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Center for Dermatology Clinical Research
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Associates In Research, Inc.
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Marvel Clinical Research
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Interspond - Long Beach Clinical Trials
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - LA Universal Research Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045-3606
    - Dermatology Research Associates - Los Angeles
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Therapeutics Clinical Research
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Artemis Institute For Clinical Research - San Diego
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92122
    - University of California San Diego Health Systems
  - San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93405
    - San Luis Dermatology and Laser Clinic
  - San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
    - Artemis Institute for Clinical Research - San Marcos
  - San Ramon, California, Forenede Stater, 94582
    - West Coast Research
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Clinical Science Institute
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
    - Synexus - Santa Rosa
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Care Access Research - Walnut Creek
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - Skin Care Research
  - DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
    - ERN - Accel Research - Avail
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Interspond - Savin Medical Group
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
    - Synexus Clinical Research - Saint Petersburg
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
    - Precision Clinical Research - Corporate Office
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33351
    - Precision Clinical Research - Corporate Office
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Forcare Clinical Research
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
    - Moore Clinical Research - South Tampa
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - University of South Florida/USF Health
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Advanced Clinical Research - Idaho
- Illinois
  - Buffalo Grove, Illinois, Forenede Stater, 60089
    - Glazer Dermatology
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
    - Dermatology Center of Northwest Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - Synexus - Evansville South
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - Dawes Fretzin Dermatology Group
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
    - Skin Sciences
- Louisiana
  - Lacombe, Louisiana, Forenede Stater, 70445
    - Advanced Medical Research
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605-1213
    - Shondra L. Smith, M.D.
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - DelRicht Research - New Orleans - Prytania Street
- Massachusetts
  - Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
    - Ora
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham Dermatology Associates
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - A. Alfred Taubman Health Care Center
  - Fort Gratiot, Michigan, Forenede Stater, 48059
    - Hamzavi Dermatology
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Washington University School of Medicine - West County Dermatology
  - Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
    - Healthcare Research Network - Hazelwood
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Clinical Research Consortium - Las Vegas
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
    - ActivMed Practices and Research - Portsmouth
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
    - Windsor Dermatology
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10075
    - Sadick Research Group
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790
    - DermResearch Center of New York
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27615
    - PMG Research of Cary
  - High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
    - Dermatology Consulting Services
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28405
    - Wilmington Dermatology Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
    - Synexus - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
    - ClinOhio Research Services
  - Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
    - Wright State Research Institute
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
    - Central Sooner Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
    - Unity Clinical Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Oregon Dermatology and Research Center
- Pennsylvania
  - Exton, Pennsylvania, Forenede Stater, 19341
    - Dermatology and Skin Surgery Center - Exton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
    - Paddington Testing Company
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Synexus
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
    - Rivergate Dermatology - Main Office
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - Clinical Research Solutions - Jackson
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
    - The Skin Wellness Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
    - Dermatology Associates of Knoxville
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
    - Arlington Center for Dermatology
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
    - DermResearch
  - Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
    - Bellaire Dermatology
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Modern Research Associates
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
    - Synexus - Dallas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213-2250
    - Progressive Clinical Research - San Antonio
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Interspond - Houston Center for Clinical Research
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26501
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Frankrig
- - Antony, Frankrig, 92160
    - Hopital Prive dAntony
  - Brest Cedex, Frankrig, 29609
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
  - Nice Cedex 3, Frankrig, 06202
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  - Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse- Hopital Larrey
Israel
- - Haifa, Israel, 3436212
    - Local Institution
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Local Institution
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Local Institution
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Local Institution
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico SantOrsola-Malpighi
  - Pisa, Italien, 56126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
New Zealand
- - Hamilton, New Zealand, 3206
    - Local Institution
  - Mount Cook, New Zealand, 6021
    - Local Institution
  - Tauranga, New Zealand, 3110
    - Local Institution
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-351
    - ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
  - Bialystok, Polen, 15-879
    - ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
  - Elblag, Polen, 82-300
    - Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
  - Gda?sk, Polen, 80-382
    - Synexus Polska Oddzial w Gdansk
  - Iwonicz-Zdroj, Polen, 38-440
    - Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne
  - Lodz, Polen, 90-265
    - Dermed Centrum Medyczne
  - Lodz, Polen, 90-436
    - Dermoklinika Centrum Medyczne S.C. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
  - Lublin, Polen, 20-406
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - ETG - Siedlce
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - ETG - Skierniewice
  - Torun, Polen, 87-100
    - Local Institution - 0142
  - Warsaw, Polen, 02-953
    - Klinika Ambroziak
  - Warszawa, Polen, 01-817
    - High-Med Przychodnia Specjalistyczna
  - Warszawa, Polen, 02-008
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
  - Warszawa, Polen, 02-793
    - ETG - Warszawa
  - Wroclaw, Polen, 52-416
    - Local Institution - 0183
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 917
    - GCM Medical Group
Spanien
- - Cordoba, Spanien, 14004
    - Local Institution - 0156
  - Elche, Spanien, 03293
    - Hospital Universitario de Vinalopó
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Manises, Spanien, 46940
    - Hospital de Manises
  - Mߧa, Spanien, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
    - Local Institution - 0137
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Burbage Surgery
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Consorci Hospital General Universitari de València
Sverige
- - Boras, Sverige, 506 30
    - Ladulaas Kliniska Studier
  - Helsingborg, Sverige, 25200
    - Pharmasite - Helsingborg
  - Lund, Sverige, 22222
    - ProbarE i Lund
  - Malmo, Sverige, 211 52
    - PharmaSite - Malmo
  - Solna, Sverige, 171 76
    - Karolinska Universitetssjukhuset
Tjekkiet
- - Jihlava 1, Tjekkiet, 586 01
    - Nemocnice Jihlava
  - Novy Jicin, Tjekkiet, 741 01
    - Nemocnice Novy Jicin a.s.
  - Olomouc, Tjekkiet, 779 00
    - MUDr. Helena Korandova
  - Ostrava, Tjekkiet, 708 52
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
  - Praha 1, Tjekkiet, 110 00
    - Sanatorium Profesora Arenbergera
  - Praha 10, Tjekkiet, 100 00
    - Clintrial
  - Usti nad Labem, Tjekkiet, 400 10
    - Kozni a zilni ambulance
  - Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
    - Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
Tyskland
- - Augsburg, Tyskland, 86179
    - Local Institution - 0128
  - Bochum, Tyskland, 44793
    - Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
  - Dresden, Tyskland, 01097
    - Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
  - Frankfurt am Main, Tyskland, 60313
    - Local Institution - 0246
  - Hamburg, Tyskland, 20253
    - Local Institution - 0119
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Kiel, Tyskland, 24148
    - DermaKiel - Allergie und Haut Centrum
  - Langenau, Tyskland, 89129
    - Praxis Dr. Beate Schwarz
  - Lubeck, Tyskland, 23538
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  - Munchen, Tyskland, 80802
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen Klinik und Poliklinik fur Dermatolog
  - Quedlinburg, Tyskland, 06484
    - Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
  - Straubing, Tyskland, 94315
    - Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
  - Wuppertal, Tyskland, 42287
    - CentroDerm GmbH
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1085
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Ungarn, 1036
    - Synexus Magyarorszag
  - Budapest, Ungarn, 1036
    - Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Debrecen, Ungarn, 4025
    - Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft. - Affiliated Site Gyula
  - Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
    - Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
  - Pecs, Ungarn, 7632
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem
  - Szolnok, Ungarn, 5000
    - Allergo-Derm Bakos
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

Plaque psoriasis i mindst 6 måneder
Moderat til svær sygdom
Kandidat til lysterapi eller systemisk terapi

Ekskluderingskriterier:

Andre former for psoriasis
Historie om nylig infektion
Forudgående eksponering for BMS-986165 eller aktiv komparator

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Placebo oral administration	Andet: Placebo Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: BMS-986165 BMS-986165 oral administration	Medicin: BMS-986165 Specificeret dosis på specificerede dage
Aktiv komparator: Aktiv komparator Aktiv komparator oral administration	Medicin: Apremilast Specificeret dosis på specificerede dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antallet af deltagere med en Static Physician's Global Assessment (sPGA)-score på 0 eller 1 hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med placebo i uge 16 (sPGA 0/1) Tidsramme: Uge 16	sPGA er en 5-punkts skalagennemsnitsvurdering af alle psoriasislæsioner klassificeret for erytem, skala og induration. sPGA-målet bestemmer sværhedsgraden af psoriasis på et enkelt tidspunkt (uden at tage højde for grundsygdomstilstanden) som: klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3) eller svær (4) . Gennemsnittet af de 3 skalaer, som er afrundet til nærmeste hele tal, er den endelige sPGA-score. Den højere sPGA-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet. sPGA 0/1 er responsen som et antal deltagere, der oplever en sPGA-score, der bestemmer psoriasis sværhedsgrad som 0 eller 1 med mindst en 2-punkts forbedring fra baseline ved hjælp af non-responder imputation (NRI) metoden. Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Uge 16
Antallet af deltagere, der opnår en 75 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med placebo i uge 16 (PASI 75) Tidsramme: Baseline og uge 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en kvantitativ vurderingsskala til måling af sværhedsgraden af psoriasislæsioner baseret på arealdækning og plakudseende. PASI er et mål for det gennemsnitlige erytem (rødme), infiltration (tykkelse) og afskalning (afskalning) af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en 0-4 skala), vægtet efter involveringsområdet (hoved, arme, krop). til lysken og benene til toppen af balderne). PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72, hvor højere PASI-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet. PASI 75 er svaret som et antal deltagere, der oplever mindst 75 % forbedring i PASI-score sammenlignet med basisværdien ved brug af non-responder imputation (NRI) metoden. Baseline er defineret som målingen ved randomiseringsbesøget (uge 0). Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Baseline og uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnår en 90 % forbedring fra baseline i psoriasisområdet og sværhedsgradsindeksscore i uge 16 (PASI 90) Tidsramme: Baseline og uge 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en kvantitativ vurderingsskala til måling af sværhedsgraden af psoriasislæsioner baseret på arealdækning og plakudseende. PASI er et mål for det gennemsnitlige erytem (rødme), infiltration (tykkelse) og afskalning (afskalning) af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en 0-4 skala), vægtet efter involveringsområdet (hoved, arme, krop). til lysken og benene til toppen af balderne). PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72, hvor højere PASI-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet. PASI 90 er svaret som et antal deltagere, der oplever mindst 90 % forbedring i PASI-score sammenlignet med basisværdien ved brug af non-responder imputation (NRI) metoden. Baseline er defineret som målingen ved randomiseringsbesøget (uge 0). Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Baseline og uge 16
Antallet af deltagere, der opnår en 100 % forbedring fra baseline i psoriasisområdet og sværhedsgradsindeksscore i uge 16 (PASI 100) Tidsramme: Baseline og uge 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en kvantitativ vurderingsskala til måling af sværhedsgraden af psoriasislæsioner baseret på arealdækning og plakudseende. PASI er et mål for det gennemsnitlige erytem (rødme), infiltration (tykkelse) og afskalning (afskalning) af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en 0-4 skala), vægtet efter involveringsområdet (hoved, arme, krop). til lysken og benene til toppen af balderne). PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72, hvor højere PASI-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet. PASI 100 er svaret som et antal deltagere, der oplever mindst 100 % forbedring i PASI-score sammenlignet med basisværdien ved brug af non-responder imputation (NRI) metoden. Baseline er defineret som målingen ved randomiseringsbesøget (uge 0). Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Baseline og uge 16
Antallet af deltagere med en Static Physician Global Assessment-score på 0 i uge 16 (sPGA 0) Tidsramme: Uge 16	sPGA er en 5-punkts skalagennemsnitsvurdering af alle psoriasislæsioner klassificeret for erytem, skala og induration. sPGA-målet bestemmer sværhedsgraden af psoriasis på et enkelt tidspunkt (uden at tage højde for grundsygdomstilstanden) som: klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3) eller svær (4) . Gennemsnittet af de 3 skalaer, som er afrundet til nærmeste hele tal, er den endelige sPGA-score. sPGA 0 er svaret som et antal deltagere, der oplever en sPGA-score, der bestemmer psoriasis sværhedsgrad som 0 ved hjælp af non-responder imputation (NRI) metoden. Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Uge 16
Ændring fra baseline i Psoriasis Symptomer og Tegn Dagbog (PSSD) Symptomscore i uge 16 Tidsramme: Baseline og uge 16	PSSD vurderer sværhedsgraden af 5 symptomer (kløe, smerte, stikkende, brændende, tæthed i huden) og 6 deltager-observerede tegn (tørhed i huden, revner, skæl, afskalning eller afskalning, rødme, blødning). Sværhedsgraden af hvert punkt er vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (fraværende) til 10 (værst tænkelige). Både symptom- og tegnscore udledes ved at lægge et gennemsnit af spørgsmålene og gange med 10. En samlet PSSD-score på 0-100 vil blive afledt ved at tage gennemsnittet af symptom- og tegnscore. 0 repræsenterer det mindst alvorlige symptom/tegn, og 100 repræsenterer det mest alvorlige. Baseline er defineret som målingen ved randomiseringsbesøget (uge 0). En modificeret observation carry forward (mBOCF) tilgang vil blive brugt til manglende data. Baseline-observationen vil blive videreført for deltagere, som afbryder undersøgelsesbehandlingen i alle analyseuger efter vurderingstidspunktet for seponering på grund af manglende effekt og bivirkninger.	Baseline og uge 16
Psoriasis Symptomer og Tegn Dagbog (PSSD) Symptomscore på 0 i uge 16 Tidsramme: Uge 16	Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD) er et deltagerrapporteret instrument med 11 punkter, der vurderer sværhedsgraden af symptomer og deltagerobserverede tegn, der almindeligvis er forbundet med plaque psoriasis. PSSD vurderer sværhedsgraden af 5 symptomer (kløe, smerte, stikkende, brændende, tæthed i huden) og 6 deltager-observerede tegn (tørhed i huden, revner, skæl, udskillelse eller afskalning, rødme, blødning) ved hjælp af 0 til 10 numeriske vurderinger. Sværhedsgraden af hvert punkt er vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0 (fraværende) til 10 (værst tænkelige), hvor symptomoversigtsscore er afledt af gennemsnittet af scorerne. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom. PSSD 0 er responsen som et antal deltagere, der oplever en PSSD symptomscore, der bestemmer psoriasis sværhedsgrad som 0 blandt deltagere med en baseline PSSD symptomscore >= 1 ved hjælp af non-responder imputation (NRI) metoden.	Uge 16
Antallet af deltagere med en hovedbundsspecifik læges globale vurdering (Ss-PGA) score 0 eller 1 i uge 16 (Ss-PGA 0/1) Tidsramme: Uge 16	Den hovedbundsspecifikke Physician's Global Assessment (ss-PGA) evaluerer hovedbundslæsioner i form af kliniske tegn på rødme, tykkelse og skalering og scores på følgende 5-punkts ss-PGA-skala: 0 = fravær af sygdom, 1 = meget mild sygdom , 2 = let sygdom, 3 = moderat sygdom, 4 = svær sygdom. ss-PGA 0/1 er responsen som et antal deltagere, der oplever en ss-PGA-score på 0 eller 1 med mindst en 2-points forbedring fra baseline blandt deltagere med en baseline ss-PGA-score ≥3 . Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Uge 16
Antallet af deltagere med et Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score på 0 eller 1 hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med placebo i uge 16 (DLQI 0/1) Tidsramme: Uge 16	DLQI er et deltagerrapporteret livskvalitetsindeks, som består af 10 spørgsmål om, hvor meget hudproblemer påvirker symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejde, skole, personlige relationer og behandling i løbet af den sidste uge. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = meget eller 3 = meget. Scoren summeres, hvilket giver et interval fra 0 (ingen forringelse af livskvalitet) til 30 (maksimal forringelse). DLQI 0/1 er antallet af deltagere med en score på 0 eller 1 blandt deltagere med en baseline DLQI-score ≥2. Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Uge 16
Antallet af deltagere med en global lægevurdering - fingerneglescore (PGA-F) på 0 eller 1 hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med placebo i uge 16 (PGA-F 0/1) Tidsramme: Uge 16	Physician Global Assessment- Fingernails (PGA-F) evaluerer fingerneglenes generelle tilstand og vurderes på en 5-punkts skala: 0 = klar, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær. PGA-F 0/1 er responsen som et antal deltagere med en PGA-F score på 0 eller 1 med mindst en 2-points forbedring fra baseline blandt deltagere med en baseline PGA-F score >=3. Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Uge 16
Antallet af deltagere med en Palmoplantar Physician's Global Assessment (Pp-PGA) score på 0 eller 1 i uge 16 (Pp-PGA 0/1) Tidsramme: Uge 16	Palmoplantar Physician's Global Assessment (pp-PGA)-score evaluerer palmoplantar (inklusive finger- og tåoverflader) psoriasislæsioner baseret på overordnet sværhedsgrad af investigator og derefter scoret på følgende 5-punkts skala: 0 = klar; 1 = næsten klar; 2 = mild; 3 = moderat; og 4 = alvorlig. pp-PGA 0/1 er antallet af deltagere med en score på 0 eller 1 blandt deltagere med en baseline pp-PGA-score ≥ 3.	Uge 16
Antallet af deltagere, der opnår en 75 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med Apremilast i uge 16 (PASI 75) Tidsramme: Baseline og uge 16	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en kvantitativ vurderingsskala til måling af sværhedsgraden af psoriasislæsioner baseret på arealdækning og plakudseende. PASI er et mål for det gennemsnitlige erytem (rødme), infiltration (tykkelse) og afskalning (afskalning) af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en 0-4 skala), vægtet efter involveringsområdet (hoved, arme, krop). til lysken og benene til toppen af balderne). PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72, hvor højere PASI-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet. PASI 75 er svaret som et antal deltagere, der oplever mindst 75 % forbedring i PASI-score sammenlignet med basisværdien ved brug af non-responder imputation (NRI) metoden. Baseline er defineret som målingen ved randomiseringsbesøget (uge 0). Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Baseline og uge 16
Antallet af deltagere med en sPGA-score (Static Physician Global Assessment) på 0 eller 1 hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med Apremilast i uge 16 (sPGA 0/1) Tidsramme: Uge 16	sPGA er en 5-punkts skalagennemsnitsvurdering af alle psoriasislæsioner klassificeret for erytem, skala og induration. sPGA-målet bestemmer sværhedsgraden af psoriasis på et enkelt tidspunkt (uden at tage højde for grundsygdomstilstanden) som: klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3) eller svær (4) . Gennemsnittet af de 3 skalaer, som er afrundet til nærmeste hele tal, er den endelige sPGA-score. sPGA 0/1 er antallet af deltagere med en sPGA-score på 0 eller 1 med mindst en 2-points forbedring fra baseline. Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 16, eller som mangler data for uge 16 endpoint af en eller anden grund.	Uge 16
Tid til tilbagefald indtil uge 52 blandt uge 24 PASI 75-responders Tidsramme: Fra uge 24 til uge 52 (op til ca. 28 uger)	Tilbagefald er defineret som et tab på 50 % eller mere af PASI-procent i uge 24 i forhold til baseline. PASI er et mål for den gennemsnitlige rødme, tykkelse og skælhed af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en 0-4 skala), vægtet efter involveret område (hoved, arme, krop til lyske og ben til toppen af balderne) ). PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72, hvor højere PASI-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet.	Fra uge 24 til uge 52 (op til ca. 28 uger)
Antallet af deltagere med en Static Physician Global Assessment (sPGA)-score på 0 eller 1 hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med Apremalist i uge 24 (sPGA 0/1) Tidsramme: Uge 24	sPGA er en 5-punkts skalagennemsnitsvurdering af alle psoriasislæsioner klassificeret for erytem, skala og induration. sPGA-målet bestemmer sværhedsgraden af psoriasis på et enkelt tidspunkt (uden at tage højde for grundsygdomstilstanden) som: klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3) eller svær (4) . Gennemsnittet af de 3 skalaer, som er afrundet til nærmeste hele tal, er den endelige sPGA-score. sPGA 0/1 er antallet af deltagere med en sPGA-score på 0 eller 1. Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 24, eller som mangler endepunktsdata for uge 24 af en eller anden grund.	Uge 24
Antallet af deltagere, der opnår en 75 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med Apremalist i uge 24 (PASI 75) Tidsramme: Baseline og uge 24	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en kvantitativ vurderingsskala til måling af sværhedsgraden af psoriasislæsioner baseret på arealdækning og plakudseende. PASI er et mål for den gennemsnitlige erytem (rødme), infiltration (tykkelse) og afskalning (afskalning) af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en 0-4 skala), vægtet efter involveringsområdet (hoved, arme, krop til lyske og ben til toppen af balderne). PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72, hvor højere PASI-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet. PASI 75 er svaret som et antal deltagere, der oplever mindst 75 % forbedring i PASI-score sammenlignet med basisværdien ved brug af non-responder imputation (NRI) metoden. Baseline er defineret som målingen ved randomiseringsbesøget (uge 0). Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 24, eller som mangler endepunktsdata for uge 24 af en eller anden grund.	Baseline og uge 24
Antallet af deltagere, der opnår en 90 % forbedring fra baseline i psoriasisområdet og sværhedsgradsindeksscore hos deltagere, der modtager BMS-986165 sammenlignet med Apremilast i uge 24 (PASI 90) Tidsramme: Baseline og uge 24	Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en kvantitativ vurderingsskala til måling af sværhedsgraden af psoriasislæsioner baseret på arealdækning og plakudseende. PASI er et mål for den gennemsnitlige erytem (rødme), infiltration (tykkelse) og afskalning (afskalning) af psoriatiske hudlæsioner (hver gradueret på en 0-4 skala), vægtet efter involveringsområdet (hoved, arme, krop til lyske og ben til toppen af balderne). PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72, hvor højere PASI-score angiver mere alvorlig sygdomsaktivitet. PASI 90 er svaret som et antal deltagere, der oplever mindst 90 % forbedring i PASI-score sammenlignet med basisværdien ved brug af non-responder imputation (NRI) metoden. Baseline er defineret som målingen ved randomiseringsbesøget (uge 0). Non-responder imputation (NRI) vil blive brugt til deltagere, der: Afbryder behandlingen eller undersøgelsen før uge 24, eller som mangler endepunktsdata for uge 24 af en eller anden grund.	Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IM011-047
2018-001925-24 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

ProgenaBiome

Trukket tilbage

En pilotundersøgelse for at udforske tarmfloraens rolle i psoriasis

Psoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis Geographica

Forenede Stater
Clin4all

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten af Tildrakizumab i vanskelige at behandle områder ved psoriasis (ZODIPSO)

Psoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis Plantaris

Frankrig
Alumis Inc

Aktiv, ikke rekrutterende

Langvarig sikkerhed og effektivitet af ESK-001 i moderat til svær plaque psoriasis (ONWARD3)

Psoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasis

Forenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
Centre of Evidence of the French Society of Dermatology

Rekruttering

Systemisk behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne: Opdatering af de franske retningslinjer

Psoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulær

Frankrig
Amgen

Afsluttet

Apremilast sikkerhed og PK undersøgelse i genstridig plak psoriasis

Psoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasis

Forenede Stater
Innovaderm Research Inc.

Afsluttet

IL-17 rolle i varianter af psoriasis

Psoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenet

Canada
UCB Biopharma S.P.R.L.

Afsluttet

En undersøgelse for at teste effektiviteten og sikkerheden af Certolizumab Pegol hos japanske personer med moderat til svær kronisk psoriasis

Moderat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasis

Japan
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd
Xiangya Hospital of Central South University

Ikke rekrutterer endnu

Real-verden undersøgelse af Xeligekimab for moderat til svær plaque psoriasis (XP-real)

Plaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital Psoriasis

Kina
Caja Costarricense de Seguro Social

Ikke rekrutterer endnu

Costa Rican Register for IL-23-hæmmere ved Psoriasis-sygdom

Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritis

Costa Rica
Pfizer

Afsluttet

Infliximab Biosimilar til intravenøs dropinfusion 100 mg "Pfizer" undersøgelse af lægemiddelbrug (psoriasis)

Psoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasis

Japan

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

En undersøgelse for at evaluere eksperimentel medicin BMS-986165 sammenlignet med placebo og en aktuelt tilgængelig behandling hos deltagere med moderat til svær plakpsoriasis (POETYK-PSO-2)

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- og aktiv komparatorkontrolleret fase 3-studie med randomiseret abstinens og genbehandling for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​BMS-986165 hos forsøgspersoner med moderat til svær plakpsoriasis

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- og aktiv komparatorkontrolleret fase 3-studie med randomiseret abstinens og genbehandling for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af BMS-986165 hos forsøgspersoner med moderat til svær plakpsoriasis