Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze mające na celu ocenę eksperymentalnego leku BMS-986165 w porównaniu z placebo i obecnie dostępnym leczeniem u uczestników z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (POETYK-PSO-2)

26 listopada 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo i aktywnym lekiem porównawczym badanie fazy 3 z randomizowanym odstawieniem i ponownym leczeniem w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa BMS-986165 u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Celem tego badania jest porównanie eksperymentalnego leku BMS-986165 z placebo i obecnie dostępnym leczeniem u uczestników z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1020

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Veracity Clinical Research
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australia, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Fremantle Dermatology
  • Czechy
      • Jihlava 1, Czechy, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Novy Jicin, Czechy, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • MUDr. Helena Korandova
      • Ostrava, Czechy, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha 1, Czechy, 110 00
        • Sanatorium Profesora Arenbergera
      • Praha 10, Czechy, 100 00
        • Clintrial
      • Usti nad Labem, Czechy, 400 10
        • Kozni a zilni ambulance
      • Usti nad Labem, Czechy, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Terveystalo Tampere
      • Turku, Finlandia, 20100
        • Mehiläinen Turku
      • Vaasa, Finlandia, 65130
        • Local Institution - 0197
  • Francja
      • Antony, Francja, 92160
        • Hopital Prive dAntony
      • Brest Cedex, Francja, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
      • Nice Cedex 3, Francja, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse- Hopital Larrey
  • Hiszpania
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Local Institution - 0156
      • Elche, Hiszpania, 03293
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Manises, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises
      • Mߧa, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pozuelo de Alarcon, Hiszpania, 28223
        • Local Institution - 0137
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Burbage Surgery
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Local Institution
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Institute For Skin Advancement
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Dermatology on Bloor
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L5
        • Dr. Isabelle Delorme
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86179
        • Local Institution - 0128
      • Bochum, Niemcy, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Niemcy, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60313
        • Local Institution - 0246
      • Hamburg, Niemcy, 20253
        • Local Institution - 0119
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kiel, Niemcy, 24148
        • DermaKiel - Allergie und Haut Centrum
      • Langenau, Niemcy, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Lubeck, Niemcy, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
      • Munchen, Niemcy, 80802
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen Klinik und Poliklinik fur Dermatolog
      • Quedlinburg, Niemcy, 06484
        • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
      • Straubing, Niemcy, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Niemcy, 42287
        • CentroDerm GmbH
  • Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3206
        • Local Institution
      • Mount Cook, Nowa Zelandia, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
        • Local Institution
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polska, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gda?sk, Polska, 80-382
        • Synexus Polska Oddzial w Gdansk
      • Iwonicz-Zdroj, Polska, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polska, 90-265
        • Dermed Centrum Medyczne
      • Lodz, Polska, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne S.C. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
      • Lublin, Polska, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser
      • Siedlce, Polska, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polska, 96-100
        • ETG - Skierniewice
      • Torun, Polska, 87-100
        • Local Institution - 0142
      • Warsaw, Polska, 02-953
        • Klinika Ambroziak
      • Warszawa, Polska, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warszawa, Polska, 02-008
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Warszawa, Polska, 02-793
        • ETG - Warszawa
      • Wroclaw, Polska, 52-416
        • Local Institution - 0183
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 917
        • GCM Medical Group
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Clinical Research Consortium - Tempe
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Associates In Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • LA Universal Research Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute For Clinical Research - San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93405
        • San Luis Dermatology and Laser Clinic
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research - San Marcos
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94582
        • West Coast Research
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Skin Care Research
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • ERN - Accel Research - Avail
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Synexus Clinical Research - Saint Petersburg
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Precision Clinical Research - Corporate Office
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Precision Clinical Research - Corporate Office
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Moore Clinical Research - South Tampa
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida/USF Health
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research - Idaho
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60089
        • Glazer Dermatology
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • Dermatology Center of Northwest Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Synexus - Evansville South
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Skin Sciences
    • Louisiana
      • Lacombe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70445
        • Advanced Medical Research
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • DelRicht Research - New Orleans - Prytania Street
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01810
        • Ora
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham Dermatology Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
        • Healthcare Research Network - Hazelwood
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • ActivMed Practices and Research - Portsmouth
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Windsor Dermatology
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Sadick Research Group
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27615
        • PMG Research of Cary
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Dermatology Consulting Services
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • Synexus - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
        • Wright State Research Institute
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19341
        • Dermatology and Skin Surgery Center - Exton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Paddington Testing Company
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Synexus
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • DermResearch
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Synexus - Dallas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213-2250
        • Progressive Clinical Research - San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26501
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Szwecja
      • Boras, Szwecja, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Helsingborg, Szwecja, 25200
        • Pharmasite - Helsingborg
      • Lund, Szwecja, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Malmo, Szwecja, 211 52
        • PharmaSite - Malmo
      • Solna, Szwecja, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Węgry, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Węgry, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato Kft. - Affiliated Site Gyula
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pecs, Węgry, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico SantOrsola-Malpighi
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Ospedale Santa Chiara
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cannock, Zjednoczone Królestwo, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, S40 4AA
        • Ashgate Medical Practice
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • Local Institution - 0189
      • Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Zjednoczone Królestwo, TS17 6EW
        • MAC Clinical Research - Stockton
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS7 4SA
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Łuszczyca plackowata przez co najmniej 6 miesięcy
  • Umiarkowana do ciężkiej choroby
  • Kandydat do fototerapii lub terapii systemowej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne postacie łuszczycy
  • Historia niedawnej infekcji
  • Wcześniejsza ekspozycja na BMS-986165 lub aktywny komparator

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Podawanie doustne placebo
Inny: Placebo
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: BMS-986165
BMS-986165 podanie doustne
Lek: BMS-986165
Określona dawka w określone dni
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Aktywny komparator podawany doustnie
Lek: Apremilast
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wynikiem 0 lub 1 w ogólnej ocenie statycznego lekarza (sPGA) u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z placebo w 16. tygodniu (sPGA 0/1)
Ramy czasowe: Tydzień 16

sPGA to 5-punktowa średnia ocena wszystkich zmian łuszczycowych, oceniana pod kątem rumienia, łusek i stwardnienia. Miara sPGA określa nasilenie łuszczycy w jednym punkcie czasowym (bez uwzględnienia wyjściowego stanu chorobowego) jako: czysta (0), prawie czysta (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4) . Średnia z 3 skal, która jest zaokrąglana do najbliższej liczby całkowitej, jest ostatecznym wynikiem sPGA. Wyższy wynik sPGA oznacza cięższą aktywność choroby. sPGA 0/1 to odpowiedź wyrażona jako liczba uczestników, u których uzyskano wynik sPGA określający nasilenie łuszczycy jako 0 lub 1 z co najmniej 2-punktową poprawą w stosunku do wartości wyjściowej przy użyciu metody przypisania braku odpowiedzi (NRI).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Tydzień 16
Liczba uczestników, którzy osiągnęli 75% poprawę w stosunku do wartości początkowej w zakresie wskaźnika PASI (PASI) u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z placebo w 16. tygodniu (PASI 75)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) to ilościowa skala oceny służąca do pomiaru ciężkości zmian łuszczycowych na podstawie pokrycia powierzchni i wyglądu płytki nazębnej.

PASI jest miarą średniego rumienia (zaczerwienienia), naciekania (grubości) i złuszczania (łuszczenia) łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwiny, a nogi do szczytu pośladków). PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. PASI 75 to odpowiedź jako liczba uczestników, którzy doświadczają co najmniej 75% poprawy wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI). Linię podstawową definiuje się jako pomiar podczas wizyty z randomizacją (tydzień 0).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy osiągnęli 90% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze łuszczycy i wskaźniku ciężkości w 16. tygodniu (PASI 90)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) to ilościowa skala oceny służąca do pomiaru ciężkości zmian łuszczycowych na podstawie pokrycia powierzchni i wyglądu płytki nazębnej.

PASI jest miarą średniego rumienia (zaczerwienienia), naciekania (grubości) i złuszczania (łuszczenia) łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwiny, a nogi do szczytu pośladków). PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. PASI 90 to odpowiedź jako liczba uczestników, którzy doświadczają co najmniej 90% poprawy wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI). Linię podstawową definiuje się jako pomiar podczas wizyty z randomizacją (tydzień 0).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 16
Liczba uczestników, którzy osiągnęli 100% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze łuszczycy i wskaźniku ciężkości w 16. tygodniu (PASI 100)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) to ilościowa skala oceny służąca do pomiaru ciężkości zmian łuszczycowych na podstawie pokrycia powierzchni i wyglądu płytki nazębnej.

PASI jest miarą średniego rumienia (zaczerwienienia), naciekania (grubości) i złuszczania (łuszczenia) łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwiny, a nogi do szczytu pośladków). PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. PASI 100 to odpowiedź jako liczba uczestników, którzy doświadczają co najmniej 100% poprawy wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI). Linię podstawową definiuje się jako pomiar podczas wizyty z randomizacją (tydzień 0).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 16
Liczba uczestników z ogólnym wynikiem oceny lekarza statycznego wynoszącym 0 w 16. tygodniu (sPGA 0)
Ramy czasowe: Tydzień 16

sPGA to 5-punktowa średnia ocena wszystkich zmian łuszczycowych, oceniana pod kątem rumienia, łusek i stwardnienia. Miara sPGA określa nasilenie łuszczycy w jednym punkcie czasowym (bez uwzględnienia wyjściowego stanu chorobowego) jako: czysta (0), prawie czysta (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4) . Średnia z 3 skal, która jest zaokrąglana do najbliższej liczby całkowitej, jest ostatecznym wynikiem sPGA. sPGA 0 to odpowiedź jako liczba uczestników, u których uzyskano wynik sPGA określający nasilenie łuszczycy jako 0 przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Tydzień 16
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w dzienniczku objawów i objawów łuszczycy (PSSD) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16

PSSD ocenia nasilenie 5 objawów (swędzenie, ból, kłucie, pieczenie, napięcie skóry) i 6 objawów obserwowanych przez uczestników (suchość skóry, pękanie, łuszczenie, łuszczenie się lub łuszczenie, zaczerwienienie, krwawienie). Nasilenie każdej pozycji jest oceniane na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 (brak) do 10 (najgorszy, jaki można sobie wyobrazić). Zarówno wyniki symptomów, jak i znaków uzyskuje się przez uśrednienie pytań i pomnożenie przez 10. Całkowity wynik PSSD w zakresie 0-100 zostanie uzyskany ze średniej oceny objawów i objawów. 0 oznacza najmniej poważny objaw/oznakę, a 100 oznacza najpoważniejszy. Linię podstawową definiuje się jako pomiar podczas wizyty z randomizacją (tydzień 0).

W przypadku brakujących danych zostanie zastosowana metoda zmodyfikowanej obserwacji przeniesionej do przodu (mBOCF). Obserwacja wyjściowa zostanie przeniesiona w przypadku uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania, przez wszystkie tygodnie analizy po punkcie czasowym oceny przerwania leczenia z powodu braku skuteczności i działań niepożądanych.
Wartość wyjściowa i tydzień 16
Dziennik objawów i objawów łuszczycy (PSSD) Wynik objawów 0 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
Dziennik objawów i objawów łuszczycy (PSSD) to 11-punktowe narzędzie zgłaszane przez uczestników, które ocenia nasilenie objawów i obserwowane przez uczestników objawy powszechnie związane z łuszczycą plackowatą. PSSD ocenia nasilenie 5 objawów (swędzenie, ból, kłucie, pieczenie, napięcie skóry) i 6 objawów obserwowanych przez uczestników (suchość skóry, pękanie, łuszczenie się, złuszczanie lub łuszczenie się, zaczerwienienie, krwawienie) za pomocą liczbowych ocen od 0 do 10. Nasilenie każdej pozycji jest oceniane na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 (nieobecny) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia), gdzie sumaryczny wynik objawów pochodzi ze średniej wyników. Wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę. PSSD 0 to odpowiedź jako liczba uczestników, którzy doświadczają wyniku objawów PSSD, który określa nasilenie łuszczycy jako 0 wśród uczestników z wyjściową punktacją objawów PSSD >= 1 przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI).
Tydzień 16
Liczba uczestników z wynikiem ogólnej oceny lekarskiej (Ss-PGA) 0 lub 1 w 16. tygodniu (Ss-PGA 0/1)
Ramy czasowe: Tydzień 16

Specyficzna dla skóry głowy ogólna ocena lekarska (ss-PGA) ocenia zmiany chorobowe skóry głowy pod kątem objawów klinicznych zaczerwienienia, grubości i łuszczenia oraz oceniana w następującej 5-punktowej skali ss-PGA: 0 = brak choroby, 1 = bardzo łagodna choroba , 2 = łagodna choroba, 3 = umiarkowana choroba, 4 = ciężka choroba. ss-PGA 0/1 to odpowiedź jako liczba uczestników, u których wynik ss-PGA wynosi 0 lub 1 z co najmniej 2-punktową poprawą w stosunku do wartości wyjściowej wśród uczestników z wyjściowym wynikiem ss-PGA ≥3.

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Tydzień 16
Liczba uczestników z wynikiem Dermatology Life Quality Index (DLQI) równym 0 lub 1 u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z placebo w 16. tygodniu (DLQI 0/1)
Ramy czasowe: Tydzień 16

DLQI to zgłaszany przez uczestników wskaźnik jakości życia, który składa się z 10 pytań dotyczących tego, jak bardzo problemy skórne wpływają na objawy i odczucia, codzienne czynności, wypoczynek, pracę, szkołę, relacje osobiste i leczenie w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 3, gdzie 0 = wcale, 1 = trochę, 2 = dużo, 3 = bardzo dużo. Wyniki są sumowane, dając zakres od 0 (brak pogorszenia jakości życia) do 30 (maksymalne upośledzenie). DLQI 0/1 to liczba uczestników z wynikiem 0 lub 1 wśród uczestników z wyjściowym wynikiem DLQI ≥2.

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Tydzień 16
Liczba uczestników z ogólną oceną lekarską – paznokcie (PGA-F) wynoszącą 0 lub 1 u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z placebo w 16. tygodniu (PGA-F 0/1)
Ramy czasowe: Tydzień 16

The Physician Global Assessment- Fingernails (PGA-F) ocenia ogólny stan paznokci i jest oceniany w 5-stopniowej skali: 0 = czysty, 1 = minimalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki. PGA-F 0/1 to odpowiedź jako liczba uczestników z wynikiem PGA-F 0 lub 1 z co najmniej 2-punktową poprawą w stosunku do wartości początkowej wśród uczestników z wyjściowym wynikiem PGA-F >=3.

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Tydzień 16
Liczba uczestników z wynikiem ogólnej oceny lekarza dłoni i stóp (Pp-PGA) równym 0 lub 1 w 16. tygodniu (Pp-PGA 0/1)
Ramy czasowe: Tydzień 16
Skala Globalnej Oceny Lekarza Palmoplantar (pp-PGA) ocenia zmiany łuszczycowe dłoni i stóp (w tym powierzchnie palców i stóp) w oparciu o ogólną ciężkość według badacza, a następnie oceniana w następującej 5-punktowej skali: 0 = jasne; 1 = prawie jasne; 2 = łagodny; 3 = umiarkowany; a 4 = ciężki. pp-PGA 0/1 to liczba uczestników z wynikiem 0 lub 1 wśród uczestników z wyjściowym wynikiem pp-PGA ≥ 3.
Tydzień 16
Liczba uczestników, którzy osiągnęli 75% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wskaźnika PASI (PASI) u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z apremilastem w 16. tygodniu (PASI 75)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 16

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) to ilościowa skala oceny służąca do pomiaru ciężkości zmian łuszczycowych na podstawie pokrycia powierzchni i wyglądu płytki nazębnej.

PASI jest miarą średniego rumienia (zaczerwienienia), naciekania (grubości) i złuszczania (łuszczenia) łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwiny, a nogi do szczytu pośladków). PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. PASI 75 to odpowiedź jako liczba uczestników, którzy doświadczają co najmniej 75% poprawy wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI). Linię podstawową definiuje się jako pomiar podczas wizyty z randomizacją (tydzień 0).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 16
Liczba uczestników z wynikiem ogólnej oceny statycznej lekarza (sPGA) wynoszącym 0 lub 1 u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z apremilastem w 16. tygodniu (sPGA 0/1)
Ramy czasowe: Tydzień 16

sPGA to 5-punktowa średnia ocena wszystkich zmian łuszczycowych, oceniana pod kątem rumienia, łusek i stwardnienia. Miara sPGA określa nasilenie łuszczycy w jednym punkcie czasowym (bez uwzględnienia wyjściowego stanu chorobowego) jako: czysta (0), prawie czysta (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4) . Średnia z 3 skal, która jest zaokrąglana do najbliższej liczby całkowitej, jest ostatecznym wynikiem sPGA. sPGA 0/1 to liczba uczestników z wynikiem sPGA 0 lub 1 z co najmniej 2-punktową poprawą w stosunku do wartości początkowej.

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed 16. tygodniem lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w 16. tygodniu.
Tydzień 16
Czas do nawrotu do 52. tygodnia wśród osób reagujących na PASI 75 w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od tygodnia 24 do tygodnia 52 (do około 28 tygodni)

Nawrót definiuje się jako 50% lub większą utratę procentowej poprawy PASI w tygodniu 24 w stosunku do wartości wyjściowej.

PASI jest miarą średniego zaczerwienienia, grubości i łuskowatości łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych na podstawie obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków) ). PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby.
Od tygodnia 24 do tygodnia 52 (do około 28 tygodni)
Liczba uczestników z wynikiem 0 lub 1 w ogólnej ocenie Static Physician Global Assessment (sPGA) 0 lub 1 u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu do Apremalist w 24. tygodniu (sPGA 0/1)
Ramy czasowe: Tydzień 24

sPGA to 5-punktowa średnia ocena wszystkich zmian łuszczycowych, oceniana pod kątem rumienia, łusek i stwardnienia. Miara sPGA określa nasilenie łuszczycy w jednym punkcie czasowym (bez uwzględnienia wyjściowego stanu chorobowego) jako: czysta (0), prawie czysta (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4) . Średnia z 3 skal, która jest zaokrąglana do najbliższej liczby całkowitej, jest ostatecznym wynikiem sPGA. sPGA 0/1 to liczba uczestników z wynikiem sPGA 0 lub 1.

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed tygodniem 24 lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w tygodniu 24.
Tydzień 24
Liczba uczestników, którzy osiągnęli 75% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wskaźnika PASI (PASI) u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z Apremalist w 24. tygodniu (PASI 75)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) to ilościowa skala oceny służąca do pomiaru ciężkości zmian łuszczycowych na podstawie pokrycia powierzchni i wyglądu płytki nazębnej.

PASI jest miarą średniego rumienia (zaczerwienienia), naciekania (grubości) i złuszczania (łuszczenia) łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków). PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. PASI 75 to odpowiedź jako liczba uczestników, którzy doświadczają co najmniej 75% poprawy wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI). Linię podstawową definiuje się jako pomiar podczas wizyty z randomizacją (tydzień 0).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed tygodniem 24 lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w tygodniu 24.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Liczba uczestników, którzy osiągnęli 90% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze łuszczycy oraz wskaźnik ciężkości u uczestników otrzymujących BMS-986165 w porównaniu z apremilastem w 24. tygodniu (PASI 90)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) to ilościowa skala oceny służąca do pomiaru ciężkości zmian łuszczycowych na podstawie pokrycia powierzchni i wyglądu płytki nazębnej.

PASI jest miarą średniego rumienia (zaczerwienienia), naciekania (grubości) i złuszczania (łuszczenia) łuszczycowych zmian skórnych (każda oceniana w skali od 0 do 4), ważonych według obszaru zajęcia (głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków). PASI daje wynik liczbowy, który może wahać się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki PASI oznaczają cięższą aktywność choroby. PASI 90 to odpowiedź jako liczba uczestników, którzy doświadczają co najmniej 90% poprawy wyniku PASI w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu metody imputacji braku odpowiedzi (NRI). Linię podstawową definiuje się jako pomiar podczas wizyty z randomizacją (tydzień 0).

Imputacja osób nieodpowiadających (NRI) zostanie zastosowana w przypadku uczestników, którzy: Przerwali leczenie lub badanie przed tygodniem 24 lub u których z jakiegokolwiek powodu brakuje danych dotyczących punktów końcowych w tygodniu 24.
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM011-047
  • 2018-001925-24 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj