TSHβX1 a D2 THR92ALA v těhotenství
1. srpna 2018 aktualizováno: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
Exprese varianty sestřihu TSHβX1 a analýza polymorfismu D2 Thr92Ala u těhotných žen s onemocněním štítné žlázy
Onemocnění štítné žlázy jsou patologie, které často postihují těhotné ženy a způsobují vážné komplikace.
Tento současný výzkum si klade za cíl zjistit, zda exprese sestřihové varianty TSHβX1 a polymorfismus D2 Thr92Ala v genu DIO2 souvisí s onemocněním štítné žlázy u mexických těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Deiodináza 2 (DIO2) je selenoenzym zodpovědný za dejodaci T4 na T3, díky čemuž je klíčový pro správné fungování hormonů štítné žlázy. Polymorfismy DIO2 mění enzymatickou funkci. Navíc bylo hlášeno, že genotyp Ala92Ala souvisí se snížením placentární aktivity D2, což by mohlo zhoršit gestační komplikace.
Na druhé straně gen TSHβ (NC_000001.11) lokalizovaný na chromozomu 1 na pozici 38p12, kóduje jednotku beta hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH). Připouští se, že genetické varianty mohou vykazovat různé spektrum působení.
Jednalo se o klinickou, srovnávací, prospektivní a transverzální studii. Těhotné ženy ve věku 18-44 let byly vyzvány, aby zjistily, že mají polymorfismus DIO2 nebo variantu sestřihu TSHβX1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy navštěvované v porodnici "Mónica Pretelini Sáenz" mají převážně nízký socioekonomický status.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy navštěvovaly mateřskou a perinatální nemocnici „Mónica Pretelini Sáenz“ (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM), Toluca, Mexiko.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickými onemocněními jinými než hyper nebo hypotyreóza.
- Pacientky, které vyžadovaly pozornost na porodnické jednotce intenzivní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normothyroidní těhotné ženy
Zdravé těhotné ženy s hodnotami TSH v séru v doporučeném rozmezí na trimestr těhotenství.
|
|
Pacienti s onemocněním štítné žlázy
Pacienti s onemocněním štítné žlázy nazývaným hypotyreóza nebo hypertyreóza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese sestřihové varianty TSHβX1.
Časové okno: Základní linie.
|
Frekvence pozitivních případů pro variantu sestřihu TSHβX1 identifikovaná reakcí změny polymerázy v reálném čase.
|
Základní linie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismus D2 Thr92Ala.
Časové okno: Základní linie.
|
Alelová frekvenční identifikace polymorfismu D2 Thr92Ala metodou genotypizace.
|
Základní linie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 217B500402016054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Informace budou v případě potřeby k dispozici pro akademické časopisy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .