TSHβX1 et D2 THR92ALA pendant la grossesse
1 août 2018 mis à jour par: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
Expression du variant d'épissage TSHβX1 et analyse du polymorphisme D2 Thr92Ala chez les femmes enceintes atteintes de maladies thyroïdiennes
Les maladies thyroïdiennes sont des pathologies qui touchent fréquemment les femmes enceintes entraînant de graves complications.
Cette recherche en cours vise à déterminer si l'expression du variant d'épissage TSHβX1 et le polymorphisme D2 Thr92Ala dans le gène DIO2 sont associés à une maladie thyroïdienne chez les femmes enceintes mexicaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La déiodinase 2 (DIO2) est une sélénoenzyme responsable de la désiodation de la T4 en T3, ce qui la rend cruciale pour le bon fonctionnement des hormones thyroïdiennes. Les polymorphismes de DIO2 altèrent la fonction enzymatique. De plus, le génotype Ala92Ala serait lié à une réduction de l'activité placentaire de D2, ce qui pourrait aggraver les complications gestationnelles.
D'autre part, le gène TSHβ (NC_000001.11) situé sur le chromosome 1 en position 38p12, code pour l'unité bêta de la thyréostimuline (TSH). Il est admis que les variantes génétiques peuvent montrer un spectre d'action différent.
Il s'agissait d'une étude clinique, comparative, prospective et transversale. Les femmes enceintes âgées de 18 à 44 ans, ont été invitées à identifier si elles avaient un polymorphisme DIO2 ou le variant d'épissage TSHβX1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toluca, Mexique, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes soignées à l'Hôpital Maternel-Périnatal "Mónica Pretelini Sáenz" sont majoritairement de statut socio-économique bas.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes ont été hospitalisées à l'hôpital maternel et périnatal "Mónica Pretelini Sáenz" (HMPMPS), Institut de la santé de l'État de Mexico (ISEM), Toluca, Mexique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies chroniques autres que l'hyper ou l'hypothyroïdie.
- Patients nécessitant une attention dans l'unité de soins intensifs obstétriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes normothyroïdiennes
Femmes enceintes en bonne santé avec des valeurs sériques de TSH dans la plage recommandée par trimestre de grossesse.
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Patients atteints d'une maladie de la thyroïde
Patients atteints d'une maladie thyroïdienne appelée hypothyroïdie ou hyperthyroïdie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression du variant d'épissage TSHβX1.
Délai: Ligne de base.
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Fréquence des cas positifs pour le variant d'épissage TSHβX1 identifié par la réaction de changement de polymérase en temps réel.
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Ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Polymorphisme D2 Thr92Ala.
Délai: Ligne de base.
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Identification de la fréquence allélique du polymorphisme D2 Thr92Ala par méthode de génotypage.
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Ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 217B500402016054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les informations seront disponibles pour les revues académiques si nécessaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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