Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TSHβX1 en D2 THR92ALA tijdens de zwangerschap

1 augustus 2018 bijgewerkt door: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

TSHβX1 Splice Variant Expression en D2 Thr92Ala Polymorphism Analysis bij zwangere vrouwen met schildklieraandoeningen

Schildklieraandoeningen zijn pathologieën die vaak zwangere vrouwen treffen en ernstige complicaties veroorzaken. Dit huidige onderzoek heeft tot doel uit te vinden of de expressie van TSHβX1-splitsingsvariant en D2 Thr92Ala-polymorfisme in het DIO2-gen geassocieerd is met schildklierziekte bij Mexicaanse zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deiodinase 2 (DIO2) is een seleno-enzym dat verantwoordelijk is voor de dejodering van T4 naar T3, waardoor het cruciaal is voor de goede werking van schildklierhormonen. Polymorfismen van DIO2 veranderen de enzymatische functie. Bovendien werd gemeld dat het Ala92Ala-genotype verband houdt met een vermindering van de placenta-activiteit van D2, wat zwangerschapscomplicaties zou kunnen verergeren.

Aan de andere kant, het TSHβ-gen (NC_000001.11) gelegen op chromosoom 1 op positie 38p12, codeert voor de bèta-eenheid van het schildklierstimulerend hormoon (TSH). Het wordt toegegeven dat genetische varianten een ander spectrum van acties kunnen vertonen.

Dit was een klinische, vergelijkende, prospectieve en transversale studie. Zwangere vrouwen van 18-44 jaar oud werden uitgenodigd om te identificeren dat ze een DIO2-polymorfisme of de TSHβX1-splitsingsvariant hadden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Toluca, Mexico, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die in het Maternale-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini Sáenz" worden bezocht, hebben voornamelijk een lage sociaaleconomische status.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen waren aanwezig in het "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM), Toluca, Mexico.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere chronische ziekten dan hyper- of hypothyreoïdie.
  • Patiënten die aandacht nodig hadden op de verloskundige intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normothyroïde zwangere vrouwen
Gezonde zwangere vrouwen met de TSH-serumwaarden binnen het aanbevolen bereik per trimester van de zwangerschap.
Patiënten met een schildklieraandoening
Patiënten met een schildklieraandoening genaamd hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TSHβX1 splitsingsvariant expressie.
Tijdsspanne: Basislijn.
Frequentie van positieve gevallen voor de TSHβX1-splitsingsvariant geïdentificeerd door real-time polymeraseveranderingsreactie.
Basislijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D2 Thr92Ala polymorfisme.
Tijdsspanne: Basislijn.
Allelfrequentie-identificatie van het D2 Thr92Ala-polymorfisme door genotyperingsmethode.
Basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Medewerkers

Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Ciprés Grupo Médico CGM SC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 217B500402016054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De informatie zal indien nodig beschikbaar zijn voor wetenschappelijke tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren