TSHβX1 e D2 THR92ALA in gravidanza
1 agosto 2018 aggiornato da: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
Espressione della variante di giunzione TSHβX1 e analisi del polimorfismo D2 Thr92Ala in donne in gravidanza con malattie della tiroide
Le malattie della tiroide sono patologie che colpiscono frequentemente le donne in gravidanza provocando gravi complicanze.
Questa ricerca attuale mira a scoprire se l'espressione della variante di splicing TSHβX1 e il polimorfismo D2 Thr92Ala nel gene DIO2 sono associati alla malattia della tiroide nelle donne in gravidanza messicane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La deiodinasi 2 (DIO2) è un selenoenzima responsabile della deiodinazione di T4 in T3, che lo rende cruciale per il corretto funzionamento degli ormoni tiroidei. I polimorfismi di DIO2 alterano la funzione enzimatica. Inoltre, è stato segnalato che il genotipo Ala92Ala è correlato a una riduzione dell'attività placentare di D2, che potrebbe peggiorare le complicanze gestazionali.
D'altra parte, il gene TSHβ (NC_000001.11) situato sul cromosoma 1 in posizione 38p12, codifica per l'unità beta dell'ormone stimolante la tiroide (TSH). È ammesso che le varianti genetiche possano mostrare un diverso spettro di azioni.
Si è trattato di uno studio clinico, comparativo, prospettico e trasversale. Le donne incinte di età compresa tra 18 e 44 anni, sono state invitate a identificare se avevano un polimorfismo DIO2 o la variante di splicing TSHβX1.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toluca, Messico, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne in gravidanza assistite presso l'Ospedale Materno-Perinatale "Mónica Pretelini Sáenz" sono principalmente di basso livello socioeconomico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza assistite presso l'Ospedale Materno-Perinatale "Mónica Pretelini Sáenz" (HMMPPS), Istituto di Salute dello Stato del Messico (ISEM), Toluca, Messico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie croniche diverse da iper o ipotiroidismo.
- Pazienti che richiedevano attenzione nell'unità di terapia intensiva ostetrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne in gravidanza normotiroidee
Donne in gravidanza sane con valori sierici di TSH entro l'intervallo raccomandato per trimestre di gravidanza.
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Pazienti con una malattia della tiroide
Pazienti con una malattia della tiroide denominata ipotiroidismo o ipertiroidismo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione della variante di giunzione TSHβX1.
Lasso di tempo: Linea di base.
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Frequenza di casi positivi per la variante di giunzione TSHβX1 identificata dalla reazione di cambiamento della polimerasi in tempo reale.
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Linea di base.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo D2 Thr92Ala.
Lasso di tempo: Linea di base.
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Identificazione della frequenza allelica del polimorfismo D2 Thr92Ala mediante metodo di genotipizzazione.
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Linea di base.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 217B500402016054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Le informazioni saranno disponibili per le riviste accademiche, se necessario.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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