TSHβX1 i D2 THR92ALA w ciąży
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
Ekspresja wariantu składania TSHβX1 i analiza polimorfizmu D2 Thr92Ala u kobiet w ciąży z chorobami tarczycy
Choroby tarczycy to patologie, które często dotykają kobiety w ciąży, powodując poważne powikłania.
Obecne badania mają na celu ustalenie, czy ekspresja wariantu splicingowego TSHβX1 i polimorfizmu D2 Thr92Ala w genie DIO2 jest związana z chorobami tarczycy u meksykańskich kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dejodynaza 2 (DIO2) jest selenoenzymem odpowiedzialnym za odjodowanie T4 do T3, co czyni ją kluczową dla prawidłowego funkcjonowania hormonów tarczycy. Polimorfizmy DIO2 zmieniają funkcję enzymatyczną. Ponadto stwierdzono, że genotyp Ala92Ala jest związany ze zmniejszeniem aktywności D2 w łożysku, co może pogorszyć powikłania ciąży.
Z drugiej strony gen TSHβ (NC_000001.11) znajduje się na chromosomie 1 w pozycji 38p12, koduje jednostkę beta hormonu tyreotropowego (TSH). Przyjmuje się, że warianty genetyczne mogą wykazywać różne spektrum działania.
Było to badanie kliniczne, porównawcze, prospektywne i przekrojowe. Kobiety w ciąży w wieku 18-44 lat poproszono o zidentyfikowanie polimorfizmu DIO2 lub wariantu składania TSHβX1.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toluca, Meksyk, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży leczone w szpitalu położniczo-perinatalnym „Mónica Pretelini Sáenz” mają głównie niski status społeczno-ekonomiczny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży uczęszczały do szpitala matczyno-perinatalnego „Mónica Pretelini Sáenz” (HMPMPS), Instytutu Zdrowia Stanu Meksyk (ISEM), Toluca, Meksyk.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi innymi niż nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
- Pacjenci wymagający uwagi na oddziale intensywnej terapii położniczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży z normotyreozą
Zdrowe kobiety w ciąży z wartościami TSH w surowicy w zalecanych przedziałach dla trymestru ciąży.
|
|
Pacjenci z chorobą tarczycy
Pacjenci z chorobą tarczycy zwaną niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja wariantu składania TSHβX1.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Częstotliwość przypadków dodatnich dla wariantu splicingowego TSHβX1 zidentyfikowanych na podstawie reakcji zmiany polimerazy w czasie rzeczywistym.
|
Linia bazowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizm D2 Thr92Ala.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Identyfikacja częstości alleli polimorfizmu D2 Thr92Ala metodą genotypowania.
|
Linia bazowa.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 217B500402016054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
W razie potrzeby informacje będą dostępne dla czasopism akademickich.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .