TSHβX1 og D2 THR92ALA under graviditet
1. august 2018 oppdatert av: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
TSHβX1 spleisevariantekspresjon og D2 Thr92Ala polymorfismeanalyse hos gravide kvinner med skjoldbruskkjertelsykdommer
Skjoldbruskkjertelsykdommer er patologier som ofte rammer gravide kvinner og forårsaker alvorlige komplikasjoner.
Denne nåværende forskningen tar sikte på å finne ut om uttrykket av TSHβX1 spleisevariant og D2 Thr92Ala polymorfisme i DIO2-genet er assosiert med skjoldbruskkjertelsykdom hos meksikanske gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dejodinase 2 (DIO2) er et selenoenzym som er ansvarlig for avjoderingen av T4 til T3, noe som gjør det avgjørende for riktig funksjon av skjoldbruskkjertelhormoner. Polymorfismer av DIO2 endrer den enzymatiske funksjonen. I tillegg ble Ala92Ala-genotypen rapportert å være relatert til en reduksjon i placentaaktiviteten til D2, noe som kan forverre svangerskapskomplikasjoner.
På den annen side, TSHβ-genet (NC_000001.11) lokalisert på kromosom 1 i posisjon 38p12, koder for beta-enheten til det thyroidstimulerende hormonet (TSH). Det innrømmes at genetiske varianter kan vise et annet spekter av handlinger.
Dette var en klinisk, komparativ, prospektiv og transversal studie. Gravide kvinner i alderen 18-44 år ble invitert til å identifisere at de hadde en DIO2-polymorfisme eller TSHβX1-spleisevarianten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toluca, Mexico, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som går på "Mónica Pretelini Sáenz" mødre-perinatalsykehus er hovedsakelig av lav sosioøkonomisk status.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner deltok på "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM), Toluca, Mexico.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre kroniske sykdommer enn hyper eller hypotyreose.
- Pasienter som krevde oppmerksomhet på obstetrisk intensivavdeling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normotyroid gravide kvinner
Friske gravide kvinner med TSH-serumverdier innenfor det anbefalte området per trimester av svangerskapet.
|
|
Pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom
Pasienter med en skjoldbruskkjertelsykdom kalt hypotyreose eller hypertyreose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TSHβX1 spleisevariant uttrykk.
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Frekvens av positive tilfeller for TSHβX1 spleisevarianten identifisert ved sanntids polymeraseendringsreaksjon.
|
Grunnlinje.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D2 Thr92Ala polymorfisme.
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Allel frekvens identifikasjon av D2 Thr92Ala polymorfisme ved genotyping metode.
|
Grunnlinje.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 217B500402016054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Informasjonen vil være tilgjengelig for akademiske tidsskrifter ved behov.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .