TSHβX1 y D2 THR92ALA en el embarazo
1 de agosto de 2018 actualizado por: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
Expresión de la variante de empalme de TSHβX1 y análisis del polimorfismo D2 Thr92Ala en mujeres embarazadas con enfermedades de la tiroides
Las enfermedades de la tiroides son patologías que afectan con frecuencia a las mujeres embarazadas causándoles graves complicaciones.
Esta investigación actual tiene como objetivo averiguar si la expresión de la variante de empalme TSHβX1 y el polimorfismo D2 Thr92Ala en el gen DIO2 están asociados con la enfermedad tiroidea en mujeres embarazadas mexicanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La desyodasa 2 (DIO2) es una selenoenzima responsable de la desyodación de T4 a T3, lo que la hace crucial para el correcto funcionamiento de las hormonas tiroideas. Los polimorfismos de DIO2 alteran la función enzimática. Además, se informó que el genotipo Ala92Ala está relacionado con una reducción en la actividad placentaria de D2, lo que podría empeorar las complicaciones gestacionales.
Por otro lado, el gen TSHβ (NC_000001.11) ubicado en el cromosoma 1 en la posición 38p12, codifica la unidad beta de la hormona estimulante de la tiroides (TSH). Se admite que las variantes genéticas pueden mostrar un espectro diferente de acciones.
Este fue un estudio clínico, comparativo, prospectivo y transversal. Se invitó a mujeres embarazadas de 18 a 44 años a identificar si tenían un polimorfismo DIO2 o la variante de empalme TSHβX1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toluca, México, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las gestantes atendidas en el Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" son en su mayoría de nivel socioeconómico bajo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas atendidas en el Hospital Materno Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" (HMPMPS), Instituto de Salud del Estado de México (ISEM), Toluca, México.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas distintas al hiper o hipotiroidismo.
- Pacientes que requirieron atención en la unidad de cuidados intensivos obstétricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazadas normotiroideas
Embarazadas sanas con valores séricos de TSH dentro del rango recomendado por trimestre de embarazo.
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Pacientes con una enfermedad de la tiroides
Pacientes con una enfermedad de la tiroides llamada hipotiroidismo o hipertiroidismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de la variante de empalme de TSHβX1.
Periodo de tiempo: Base.
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Frecuencia de casos positivos para la variante de empalme de TSHβX1 identificada por reacción de cambio de polimerasa en tiempo real.
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Base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo D2 Thr92Ala.
Periodo de tiempo: Base.
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Identificación de frecuencia alélica del polimorfismo D2 Thr92Ala por método de genotipado.
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Base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 217B500402016054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La información estará disponible para revistas académicas si es necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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