- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03612908
TSHβX1 és D2 THR92ALA terhesség alatt
A TSHβX1 splice variáns expressziója és a D2 Thr92Ala polimorfizmus elemzése pajzsmirigy-betegségben szenvedő terhes nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A dejodináz 2 (DIO2) egy szelenoenzim, amely a T4 jódmentesítéséért T3-tá felelős, ami kulcsfontosságúvá teszi a pajzsmirigyhormonok megfelelő működésében. A DIO2 polimorfizmusai megváltoztatják az enzimatikus funkciót. Ezenkívül az Ala92Ala genotípusról számoltak be a D2 placenta aktivitásának csökkenésével, ami súlyosbíthatja a terhességi szövődményeket.
Másrészt a TSHβ gén (NC_000001.11) az 1. kromoszómán, a 38p12 pozícióban található, a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) béta egységét kódolja. Elismert tény, hogy a genetikai változatok eltérő hatásspektrumot mutathatnak.
Ez egy klinikai, összehasonlító, prospektív és transzverzális vizsgálat volt. A 18-44 éves terhes nőket felkérték, hogy azonosítsák, van-e DIO2 polimorfizmusuk vagy TSHβX1 splice variánsuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toluca, Mexikó, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők vettek részt a "Mónica Pretelini Sáenz" Anyai-Perinatális Kórházban (HMPMPS), Mexikó Állam Egészségügyi Intézetében (ISEM), Toluca, Mexikó.
Kizárási kritériumok:
- A pajzsmirigy-túlműködésen vagy hypothyreosison kívüli krónikus betegségben szenvedő betegek.
- Odafigyelést igénylő betegek a szülészeti intenzív osztályon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normothyroid terhes nők
Egészséges terhes nők, akiknek a TSH szérumértéke az ajánlott tartományon belül van a terhesség trimeszterében.
|
|
Pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek
Pajzsmirigy alulműködésnek vagy hyperthyreosisnak nevezett pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TSHβX1 splice variáns expressziója.
Időkeret: Alapvonal.
|
A valós idejű polimeráz változási reakcióval azonosított TSHβX1 splice variáns pozitív eseteinek gyakorisága.
|
Alapvonal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D2 Thr92Ala polimorfizmus.
Időkeret: Alapvonal.
|
A D2 Thr92Ala polimorfizmus allélfrekvenciás azonosítása genotipizálási módszerrel.
|
Alapvonal.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 217B500402016054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .