Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TSHβX1 és D2 THR92ALA terhesség alatt

2018. augusztus 1. frissítette: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

A TSHβX1 splice variáns expressziója és a D2 Thr92Ala polimorfizmus elemzése pajzsmirigy-betegségben szenvedő terhes nőknél

A pajzsmirigybetegségek olyan patológiák, amelyek gyakran érintik a terhes nőket, és súlyos szövődményeket okoznak. Jelen kutatás célja annak kiderítése, hogy a TSHβX1 splice variáns és a D2 Thr92Ala polimorfizmus kifejeződése a DIO2 génben összefüggésben áll-e a mexikói terhes nők pajzsmirigybetegségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dejodináz 2 (DIO2) egy szelenoenzim, amely a T4 jódmentesítéséért T3-tá felelős, ami kulcsfontosságúvá teszi a pajzsmirigyhormonok megfelelő működésében. A DIO2 polimorfizmusai megváltoztatják az enzimatikus funkciót. Ezenkívül az Ala92Ala genotípusról számoltak be a D2 placenta aktivitásának csökkenésével, ami súlyosbíthatja a terhességi szövődményeket.

Másrészt a TSHβ gén (NC_000001.11) az 1. kromoszómán, a 38p12 pozícióban található, a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) béta egységét kódolja. Elismert tény, hogy a genetikai változatok eltérő hatásspektrumot mutathatnak.

Ez egy klinikai, összehasonlító, prospektív és transzverzális vizsgálat volt. A 18-44 éves terhes nőket felkérték, hogy azonosítsák, van-e DIO2 polimorfizmusuk vagy TSHβX1 splice variánsuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toluca, Mexikó, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A "Mónica Pretelini Sáenz" Anya-Perinatális Kórház terhes nők többsége alacsony társadalmi-gazdasági státuszú.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők vettek részt a "Mónica Pretelini Sáenz" Anyai-Perinatális Kórházban (HMPMPS), Mexikó Állam Egészségügyi Intézetében (ISEM), Toluca, Mexikó.

Kizárási kritériumok:

  • A pajzsmirigy-túlműködésen vagy hypothyreosison kívüli krónikus betegségben szenvedő betegek.
  • Odafigyelést igénylő betegek a szülészeti intenzív osztályon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normothyroid terhes nők
Egészséges terhes nők, akiknek a TSH szérumértéke az ajánlott tartományon belül van a terhesség trimeszterében.
Pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek
Pajzsmirigy alulműködésnek vagy hyperthyreosisnak nevezett pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TSHβX1 splice variáns expressziója.
Időkeret: Alapvonal.
A valós idejű polimeráz változási reakcióval azonosított TSHβX1 splice variáns pozitív eseteinek gyakorisága.
Alapvonal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D2 Thr92Ala polimorfizmus.
Időkeret: Alapvonal.
A D2 Thr92Ala polimorfizmus allélfrekvenciás azonosítása genotipizálási módszerrel.
Alapvonal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az információ szükség esetén elérhető lesz a tudományos folyóiratok számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel