妊娠中の TSHβX1 および D2 THR92ALA
2018年8月1日 更新者：Hugo Mendieta Zeron、Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
甲状腺疾患の妊婦における TSHβX1 スプライスバリアント発現および D2 Thr92Ala 多型分析
甲状腺疾患は、妊娠中の女性に頻繁に影響を及ぼし、深刻な合併症を引き起こす病状です。
この現在の研究は、TSHβX1 スプライスバリアントの発現と DIO2 遺伝子の D2 Thr92Ala 多型が、メキシコの妊婦の甲状腺疾患と関連しているかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
Deiodinase 2 (DIO2) は、T4 から T3 への脱ヨウ素化を担うセレノ酵素であり、甲状腺ホルモンの適切な機能にとって重要です。 DIO2 の多型は、酵素機能を変更します。 さらに、Ala92Ala 遺伝子型は、D2 の胎盤活性の低下と関連があると報告されており、妊娠合併症を悪化させる可能性があります。
一方、TSHβ遺伝子 (NC_000001.11) 第 1 染色体の 38p12 の位置にあり、甲状腺刺激ホルモン (TSH) のベータ ユニットをコードします。 遺伝子バリアントが異なるスペクトルの作用を示す可能性があることは認められています。
これは、臨床的、比較的、前向きかつ横断的な研究でした。 18 ～ 44 歳の妊娠中の女性は、DIO2 多型または TSHβX1 スプライスバリアントを持っていることを特定するよう招待されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toluca、メキシコ、50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「Mónica Pretelini Sáenz」母体周産期病院に通う妊婦は、主に社会経済的地位が低い女性です。
説明
包含基準:
- 妊婦は、メキシコのトルーカにあるメキシコ州保健研究所 (ISEM) の「Mónica Pretelini Sáenz」母子周産期病院 (HMPMPS) に出席しました。
除外基準:
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症以外の慢性疾患のある患者。
- 産科集中治療室で注意が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常甲状腺の妊婦
-妊娠の三半期ごとに推奨される範囲内のTSH血清値を持つ健康な妊婦。
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甲状腺疾患のある患者
甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症と呼ばれる甲状腺疾患の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSHβX1 スプライス バリアントの発現。
時間枠：ベースライン。
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リアルタイムポリメラーゼ変化反応によって同定された TSHβX1 スプライスバリアントの陽性症例の頻度。
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ベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D2 Thr92Ala 多型。
時間枠：ベースライン。
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ジェノタイピング法によるD2 Thr92Ala多型のアレル頻度同定。
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ベースライン。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mendieta Zerón、Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。