- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612908
TSHβX1 ja D2 THR92ALA raskauden aikana
TSHβX1:n silmukointivariantin ilmentyminen ja D2 Thr92Ala -polymorfismianalyysi raskaana olevilla naisilla, joilla on kilpirauhassairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Deiodinase 2 (DIO2) on selenoentsyymi, joka vastaa T4:n dejodinaamisesta T3:ksi, mikä tekee siitä ratkaisevan tärkeän kilpirauhashormonien asianmukaisen toiminnan kannalta. DIO2:n polymorfismit muuttavat entsymaattista toimintaa. Lisäksi Ala92Ala-genotyypin raportoitiin liittyvän D2:n istukan aktiivisuuden vähenemiseen, mikä voisi pahentaa raskauskomplikaatioita.
Toisaalta TSHβ-geeni (NC_000001.11) sijaitsee kromosomissa 1 kohdassa 38p12, koodaa kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) beetayksikköä. On myönnetty, että geneettiset muunnelmat voivat osoittaa erilaisia toimintoja.
Tämä oli kliininen, vertaileva, prospektiivinen ja poikittaistutkimus. 18–44-vuotiaita raskaana olevia naisia pyydettiin tunnistamaan, että heillä oli DIO2-polymorfismi tai TSHβX1-silmukointivariantti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset osallistuivat "Mónica Pretelini Sáenz" äitiysperinatalissa sairaalaan (HMPMPS), Meksikon osavaltion terveysinstituuttiin (ISEM), Toluca, Meksiko.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia kuin hyper- tai hypotyreoosi.
- Potilaat, jotka vaativat huomiota synnytysteho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normothyroid raskaana olevat naiset
Terveet raskaana olevat naiset, joiden seerumin TSH-arvot ovat suositellun vaihteluvälin sisällä raskauskolmanneksen aikana.
|
|
Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus
Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSHβX1:n silmukointivariantin ilmentyminen.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Positiivisten tapausten esiintymistiheys TSHβX1-silmukointivariantille, joka tunnistettiin reaaliaikaisella polymeraasimuutosreaktiolla.
|
Perustaso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D2 Thr92Ala -polymorfismi.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
D2 Thr92Ala -polymorfismin alleelifrekvenssitunnistus genotyypitysmenetelmällä.
|
Perustaso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217B500402016054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .