TSHβX1 e D2 THR92ALA na Gravidez
1 de agosto de 2018 atualizado por: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
Expressão variante de splice TSHβX1 e análise do polimorfismo D2 Thr92Ala em mulheres grávidas com doenças da tireoide
As doenças da tireoide são patologias que acometem frequentemente as gestantes causando sérias complicações.
Esta pesquisa atual tem como objetivo descobrir se a expressão da variante de splicing TSHβX1 e o polimorfismo D2 Thr92Ala no gene DIO2 estão associados à doença da tireoide em mulheres grávidas mexicanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A deiodinase 2 (DIO2) é uma selenoenzima responsável pela desiodação de T4 em T3, o que a torna crucial para o bom funcionamento dos hormônios tireoidianos. Polimorfismos de DIO2 alteram a função enzimática. Além disso, foi relatado que o genótipo Ala92Ala está relacionado com uma redução na atividade placentária de D2, o que poderia piorar as complicações gestacionais.
Por outro lado, o gene TSHβ (NC_000001.11) localizado no cromossomo 1 na posição 38p12, codifica a unidade beta do hormônio estimulante da tireoide (TSH). Admite-se que variantes genéticas possam apresentar um espectro diferente de ações.
Este foi um estudo clínico, comparativo, prospectivo e transversal. Gestantes de 18 a 44 anos foram convidadas a identificar se apresentavam um polimorfismo DIO2 ou a variante de splicing TSHβX1.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toluca, México, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As gestantes atendidas no Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" são, em sua maioria, de baixo nível socioeconômico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes atendidas no Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" (HMMPPS), Instituto de Saúde do Estado do México (ISEM), Toluca, México.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças crônicas além do hiper ou hipotireoidismo.
- Pacientes que necessitaram de atendimento em unidade de terapia intensiva obstétrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Gestantes normotireoidianas
Gestantes saudáveis com valores séricos de TSH dentro da faixa recomendada por trimestre de gestação.
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Pacientes com doença da tireoide
Pacientes com uma doença da tireoide chamada hipotireoidismo ou hipertireoidismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão variante de splicing TSHβX1.
Prazo: Linha de base.
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Frequência de casos positivos para a variante de splicing TSHβX1 identificada por reação de troca da polimerase em tempo real.
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Linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismo D2 Thr92Ala.
Prazo: Linha de base.
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Identificação da frequência alélica do polimorfismo D2 Thr92Ala pelo método de genotipagem.
|
Linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 217B500402016054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
As informações estarão disponíveis para revistas acadêmicas, se necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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