- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03612908
TSHβX1 och D2 THR92ALA under graviditet
TSHβX1 Splitsvariantuttryck och D2 Thr92Ala polymorfismanalys hos gravida kvinnor med sköldkörtelsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dejodinas 2 (DIO2) är ett selenoenzym som ansvarar för avjoderingen av T4 till T3, vilket gör det avgörande för att sköldkörtelhormonerna ska fungera korrekt. Polymorfismer av DIO2 förändrar den enzymatiska funktionen. Dessutom rapporterades Ala92Ala-genotypen vara relaterad till en minskning av placentaaktiviteten hos D2, vilket kan förvärra graviditetskomplikationer.
Å andra sidan, TSHβ-genen (NC_000001.11) lokaliserad på kromosom 1 vid position 38p12, kodar för betaenheten av det sköldkörtelstimulerande hormonet (TSH). Det medges att genetiska varianter kan visa ett annat spektrum av handlingar.
Detta var en klinisk, jämförande, prospektiv och transversell studie. Gravida kvinnor i åldern 18-44 år uppmanades att identifiera att de hade en DIO2-polymorfism eller TSHβX1-splitsvarianten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor gick på "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM), Toluca, Mexiko.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra kroniska sjukdomar än hyper- eller hypotyreos.
- Patienter som krävde uppmärksamhet på obstetrisk intensivvårdsavdelning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normottyreoidea gravida kvinnor
Friska gravida kvinnor med TSH-serumvärdena inom det rekommenderade intervallet per trimester av graviditeten.
|
|
Patienter med sköldkörtelsjukdom
Patienter med en sköldkörtelsjukdom som kallas hypotyreos eller hypertyreos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TSHβX1 splitsningsvariant uttryck.
Tidsram: Baslinje.
|
Frekvens av positiva fall för TSHβX1-splitsvarianten identifierad av polymerasförändringsreaktion i realtid.
|
Baslinje.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
D2 Thr92Ala polymorfism.
Tidsram: Baslinje.
|
Allelfrekvensidentifiering av D2 Thr92Ala-polymorfismen genom genotypningsmetod.
|
Baslinje.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 217B500402016054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .