TSHβX1 og D2 THR92ALA under graviditet
1. august 2018 opdateret af: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
TSHβX1 splejsningsvariantekspression og D2 Thr92Ala polymorfianalyse hos gravide kvinder med skjoldbruskkirtelsygdomme
Skjoldbruskkirtelsygdomme er patologier, der ofte påvirker gravide kvinder og forårsager alvorlige komplikationer.
Denne aktuelle forskning har til formål at finde ud af, om ekspressionen af TSHβX1-splejsningsvariant og D2 Thr92Ala-polymorfi i DIO2-genet er forbundet med skjoldbruskkirtelsygdom hos mexicanske gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deiodinase 2 (DIO2) er et selenoenzym, der er ansvarlig for deiodineringen af T4 til T3, hvilket gør det afgørende for den korrekte funktion af skjoldbruskkirtelhormoner. Polymorfier af DIO2 ændrer den enzymatiske funktion. Derudover blev Ala92Ala-genotypen rapporteret at være relateret til en reduktion i placentaaktiviteten af D2, hvilket kunne forværre svangerskabskomplikationer.
På den anden side, TSHβ-genet (NC_000001.11) placeret på kromosom 1 i position 38p12, koder for beta-enheden af det thyreoideastimulerende hormon (TSH). Det indrømmes, at genetiske varianter kan vise et andet spektrum af handlinger.
Dette var en klinisk, komparativ, prospektiv og tværgående undersøgelse. Gravide kvinder i alderen 18-44 år blev inviteret til at identificere, at de havde en DIO2-polymorfi eller TSHβX1-splejsningsvarianten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toluca, Mexico, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder på "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital er hovedsageligt af lav socioøkonomisk status.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder deltog på "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital (HMPMPS), Health Institute of the State of Mexico (ISEM), Toluca, Mexico.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre kroniske sygdomme end hyper- eller hypothyroidisme.
- Patienter, der krævede opmærksomhed på den obstetriske intensivafdeling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normotthyreoidea gravide kvinder
Raske gravide kvinder med TSH-serumværdier inden for det anbefalede interval pr. trimester af graviditeten.
|
|
Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom
Patienter med en skjoldbruskkirtelsygdom kaldet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TSHβX1 splejsningsvariant ekspression.
Tidsramme: Baseline.
|
Hyppighed af positive tilfælde for TSHβX1-splejsningsvarianten identificeret ved polymeraseændringsreaktion i realtid.
|
Baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D2 Thr92Ala polymorfi.
Tidsramme: Baseline.
|
Allel frekvens identifikation af D2 Thr92Ala polymorfi ved genotypemetode.
|
Baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 217B500402016054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Oplysningerne vil være tilgængelige for akademiske tidsskrifter, hvis det er nødvendigt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .