TSHβX1 und D2 THR92ALA in der Schwangerschaft
1. August 2018 aktualisiert von: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
TSHβX1-Spleißvariantenexpression und D2-Thr92Ala-Polymorphismusanalyse bei schwangeren Frauen mit Schilddrüsenerkrankungen
Schilddrüsenerkrankungen sind Pathologien, die schwangere Frauen häufig betreffen und schwerwiegende Komplikationen verursachen.
Diese aktuelle Forschung zielt darauf ab, herauszufinden, ob die Expression der TSHβX1-Spleißvariante und des D2-Thr92Ala-Polymorphismus im DIO2-Gen mit einer Schilddrüsenerkrankung bei mexikanischen schwangeren Frauen assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Deiodinase 2 (DIO2) ist ein Selenoenzym, das für die Deiodierung von T4 zu T3 verantwortlich ist, was es für das reibungslose Funktionieren der Schilddrüsenhormone entscheidend macht. Polymorphismen von DIO2 verändern die enzymatische Funktion. Darüber hinaus wurde berichtet, dass der Ala92Ala-Genotyp mit einer Verringerung der Plazentaaktivität von D2 in Zusammenhang steht, was Schwangerschaftskomplikationen verschlimmern könnte.
Andererseits das TSHβ-Gen (NC_000001.11) befindet sich auf Chromosom 1 an Position 38p12 und kodiert für die Beta-Einheit des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH). Es wird zugegeben, dass genetische Varianten ein unterschiedliches Wirkungsspektrum zeigen können.
Dies war eine klinische, vergleichende, prospektive und transversale Studie. Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren wurden aufgefordert, festzustellen, ob sie einen DIO2-Polymorphismus oder die TSHβX1-Splice-Variante hatten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, die im Mutter-Perinatal-Krankenhaus „Mónica Pretelini Sáenz“ behandelt werden, haben überwiegend einen niedrigen sozioökonomischen Status.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen besuchten das Mutter-Perinatal-Krankenhaus „Mónica Pretelini Sáenz“ (HMPMPS), Gesundheitsinstitut des Staates Mexiko (ISEM), Toluca, Mexiko.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen chronischen Krankheiten als Hyper- oder Hypothyreose.
- Patienten, die auf der geburtshilflichen Intensivstation behandelt werden mussten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normothyreose Schwangere
Gesunde schwangere Frauen mit TSH-Serumwerten innerhalb des empfohlenen Bereichs pro Schwangerschaftstrimester.
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Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung
Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung namens Hypothyreose oder Hyperthyreose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Expression der TSHβX1-Spleißvariante.
Zeitfenster: Grundlinie.
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Häufigkeit positiver Fälle für die TSHβX1-Spleißvariante, identifiziert durch Echtzeit-Polymerase-Änderungsreaktion.
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Grundlinie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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D2 Thr92Ala-Polymorphismus.
Zeitfenster: Grundlinie.
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Allelfrequenzidentifizierung des D2-Thr92Ala-Polymorphismus durch Genotypisierungsmethode.
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Grundlinie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 217B500402016054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Informationen werden bei Bedarf für wissenschaftliche Zeitschriften verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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