TSHβX1 и D2 THR92ALA при беременности
1 августа 2018 г. обновлено: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico
Экспрессия вариантов сплайсинга TSHβX1 и анализ полиморфизма D2 Thr92Ala у беременных женщин с заболеваниями щитовидной железы
Заболевания щитовидной железы являются патологиями, часто поражающими беременных и вызывающими серьезные осложнения.
Это текущее исследование направлено на то, чтобы выяснить, связаны ли экспрессия сплайс-варианта TSHβX1 и полиморфизма D2 Thr92Ala в гене DIO2 с заболеванием щитовидной железы у мексиканских беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дейодиназа 2 (DIO2) представляет собой селенофермент, ответственный за дейодирование Т4 в Т3, что делает его важным для правильного функционирования гормонов щитовидной железы. Полиморфизмы DIO2 изменяют ферментативную функцию. Кроме того, сообщалось, что генотип Ala92Ala связан со снижением плацентарной активности D2, что может усугубить гестационные осложнения.
С другой стороны, ген TSHβ (NC_000001.11) расположен на хромосоме 1 в положении 38p12, кодирует бета-единицу тиреотропного гормона (ТТГ). Допускается, что генетические варианты могут проявлять разный спектр действия.
Это было клиническое, сравнительное, проспективное и трансверсальное исследование. Беременным женщинам в возрасте 18-44 лет было предложено выявить наличие у них полиморфизма DIO2 или сплайс-варианта TSHβX1.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toluca, Мексика, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, посещаемые родильным и перинатальным госпиталем "Моника Претелини Саенс", в основном имеют низкий социально-экономический статус.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины посещали родильную и перинатальную больницу «Моника Претелини Саенс» (HMPMPS), Институт здравоохранения штата Мехико (ISEM), Толука, Мексика.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями, кроме гипер- или гипотиреоза.
- Пациенты, нуждающиеся в уходе в акушерском отделении интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормотиреоидные беременные
Здоровые беременные женщины со значениями ТТГ в сыворотке крови в пределах рекомендуемых значений по триместрам беременности.
|
|
Пациенты с заболеванием щитовидной железы
Пациенты с заболеванием щитовидной железы, называемым гипотиреозом или гипертиреозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия варианта сплайсинга TSHβX1.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Частота положительных случаев сплайс-варианта TSHβX1, выявленных с помощью реакции полимеразного изменения в реальном времени.
|
Базовый уровень.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полиморфизм D2 Thr92Ala.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Определение частоты аллеля полиморфизма D2 Thr92Ala методом генотипирования.
|
Базовый уровень.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mendieta Zerón, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz".
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wouters HJ, van Loon HC, van der Klauw MM, Elderson MF, Slagter SN, Kobold AM, Kema IP, Links TP, van Vliet-Ostaptchouk JV, Wolffenbuttel BH. No Effect of the Thr92Ala Polymorphism of Deiodinase-2 on Thyroid Hormone Parameters, Health-Related Quality of Life, and Cognitive Functioning in a Large Population-Based Cohort Study. Thyroid. 2017 Feb;27(2):147-155. doi: 10.1089/thy.2016.0199. Epub 2016 Dec 15.
- Leung AM. Thyroid function in pregnancy. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):137-40. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.004. Epub 2012 Jun 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 217B500402016054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
При необходимости информация будет доступна для академических журналов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .