Zkouška agresivní hydratace versus rektální indomethacin pro prevenci post-ERCP pankreatitidy (AHRI-PEP)

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) je běžně prováděný endoskopický výkon používaný k léčbě pankreato-biliární patologie. Akutní pankreatitida je nejčastější hlavní komplikací (ERCP)[1], která se vyskytuje u 2–10 % pacientů celkově (v rozmezí od 2–4 % u pacientů s nízkým rizikem až po 8–40 % u pacientů s vysokým rizikem ) [1, 2]. Široký rozsah hlášené incidence post-ERCP pankreatitidy nad rizikovými skupinami v observačních studiích podnítil v roce 2014 systematický přehled zahrnující 108 RCT, které zahrnovaly 13 296 pacientů[3]. Celková incidence pankreatitidy po ERCP byla 9,7 %, z toho 8,6 % případů bylo mírně závažných, 3,9 % středně těžkých a 0,8 % těžkých. Incidence post-ERCP pankreatitidy veškeré závažnosti u vysoce rizikových pacientů byla 14,7 %. Tato studie však také zjistila, že výskyt těžké post-ERCP pankreatitidy (0,5 % všech provedených ERCP) se nelišil mezi pacienty ve vysoce rizikové podskupině a nerizikově stratifikovaných RCT (0,8 % vs. 0,4 %, v tomto pořadí), možná kvůli heterogenitě mezi RCT, pokud jde o hodnocení rizika pacientů

Obecně přijímaná kritéria pro diagnostiku post-ERCP pankreatitidy byla navržena v roce 1991 během konsenzuálního workshopu. Tato kritéria zahrnují nový nástup bolesti břicha pankreatického typu spojené s alespoň trojnásobným zvýšením sérové ​​amylázy nebo lipázy, ke kterému dochází do 24 hodin po ERCP, a symptomy bolesti musí být dostatečně závažné, aby vyžadovaly přijetí do nemocnice nebo aby se prodloužila délka pobytu pacientů, kteří jsou již hospitalizováni [3].

Základem léčby akutní pankreatitidy je hydratace nezávisle na etiologii[4]. Experimenty na zvířecích modelech ukazují, že pankreatická mikrovaskulární hypoperfuze vede k nekróze[5]. Klinické studie tekutinové resuscitace u pacientů s akutní pankreatitidou naznačují, že hemokoncentrace a snížená systémová perfuze jsou spojeny se zvýšeným rizikem nekrózy pankreatu a nepříznivým výsledkem [6]. Bylo také prokázáno, že hydratace snižuje výskyt PEP.

Kromě hydratace mají rektální NSAID, včetně indometacinu, roli v prevenci post ERCP akutní pankreatitidy. Ačkoli agresivní hydratace i rektální indomethacin jsou účinné v prevenci pankreatitidy po ERCP, neexistuje žádná hlavní studie, která by srovnávala účinnost těchto dvou terapeutických modalit.

Zjistit, zda agresivní intravenózní periprocedurální hydratace nebo vysoká dávka rektálního indomethacinu bezprostředně po ERCP snižují výskyt post ERCP pankreatitidy.

Hypotézou výzkumníka je, že profylaktická léčba agresivní intravenózní hydratací není v ochraně proti pankreatitidě po ERCP horší než rektální indomethacin.