Proef van agressieve hydratatie versus rectale indomethacine voor preventie van pancreatitis na ERCP (AHRI-PEP)

Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) is een vaak uitgevoerde endoscopische procedure die wordt gebruikt om pancreas-galpathologie te behandelen. Acute pancreatitis is de meest voorkomende ernstige complicatie van (ERCP)[1], die naar verluidt voorkomt bij 2-10% van de patiënten in het algemeen (variërend van 2-4% bij patiënten met een laag risico tot 8-40% bij patiënten met een hoog risico). ) [1, 2]. Het brede scala van gemelde incidentie van post-ERCP-pancreatitis over risicogroepen in observationele onderzoeken was aanleiding voor een systematische review uit 2014 met 108 RCT's die betrekking hadden op 13.296 patiënten[3]. De totale incidentie van pancreatitis na ERCP was 9,7%, waarvan 8,6% van de gevallen licht ernstig was, 3,9% matig en 0,8% ernstig. De incidentie van post-ERCP-pancreatitis van alle ernst bij hoogrisicopatiënten was 14,7%. Uit deze studie bleek echter ook dat de incidentie van ernstige post-ERCP pancreatitis (0,5% van alle uitgevoerde ERCP's) niet verschilde tussen patiënten in een subgroep met een hoog risico en niet-risico gestratificeerde RCT's (0,8% vs. 0,4%, respectievelijk), wellicht als gevolg van heterogeniteit tussen de RCT's met betrekking tot de risicobeoordeling van patiënten

De algemeen aanvaarde criteria voor de diagnose van pancreatitis na ERCP werden in 1991 voorgesteld tijdens een consensusworkshop. Deze criteria omvatten het opnieuw optreden van buikpijn van het pancreastype geassocieerd met ten minste een drievoudige toename van serumamylase of lipase binnen 24 uur na ERCP, en de pijnsymptomen moeten voldoende ernstig zijn om opname in het ziekenhuis te vereisen of om de duur van de behandeling te verlengen. van verblijf van patiënten die al in het ziekenhuis zijn opgenomen [3].

Hydratatie is een pijler van de behandeling van acute pancreatitis, onafhankelijk van de etiologie[4]. Experimenten in diermodellen tonen aan dat microvasculaire hypoperfusie van de pancreas leidt tot necrose[5]. Klinische studies van vloeistofreanimatie bij patiënten met acute pancreatitis suggereren dat hemoconcentratie en verminderde systemische perfusie geassocieerd zijn met een verhoogd risico op pancreasnecrose en een ongunstig resultaat [6]. Van hydratatie is ook aangetoond dat het de incidentie van PEP vermindert.

Naast hydratatie spelen rectale NSAID's, waaronder indomethacine, een rol bij de preventie van post-ERCP acute pancreatitis. Hoewel zowel agressieve hydratatie als rectale indomethacine effectief zijn bij het voorkomen van post-ERCP-pancreatitis, is er geen rechtstreekse studie waarin de werkzaamheid van deze twee therapeutische modaliteiten wordt vergeleken.

Om te bepalen of agressieve intraveneuze peri-procedurele hydratatie of een hoge dosis rectaal indomethacine direct na ERCP de incidentie van post-ERCP pancreatitis vermindert.

De hypothese van de onderzoeker is dat profylactische behandeling met agressieve intraveneuze hydratatie niet inferieur is aan rectale indomethacine wat betreft bescherming tegen post-ERCP pancreatitis.