Teste de hidratação agressiva versus indometacina retal para prevenção de pancreatite pós-CPRE (AHRI-PEP)

A Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) é um procedimento endoscópico comumente realizado para tratar a patologia pancreato-biliar. A pancreatite aguda é a complicação maior mais comum de (CPRE) [1] que ocorre em 2-10% dos pacientes em geral (variando de 2-4% em pacientes de baixo risco até 8-40% em pacientes de alto risco ) [1, 2]. A ampla gama de incidência relatada de pancreatite pós-CPRE sobre grupos de risco em estudos observacionais levou a uma revisão sistemática de 2014, incluindo 108 RCTs que abrangeram 13.296 pacientes [3]. A incidência geral de pancreatite pós-CPRE foi de 9,7%, dos quais 8,6% dos casos foram leves, 3,9% moderados e 0,8% graves. A incidência de pancreatite pós-CPRE de alta gravidade em pacientes de alto risco foi de 14,7%. Este estudo também descobriu, no entanto, que a incidência de pancreatite pós-CPRE grave (0,5% de todas as CPREs realizadas) não diferiu entre pacientes em um subgrupo de alto risco e ECRs não estratificados por risco (0,8% vs. 0,4%, respectivamente), talvez devido à heterogeneidade entre os RCTs em relação à avaliação de risco de pacientes

Os critérios geralmente aceitos para o diagnóstico de pancreatite pós-CPRE foram propostos em 1991 durante um workshop de consenso. Esses critérios incluem o início recente de dor abdominal do tipo pancreática associada a um aumento de pelo menos três vezes na amilase ou lipase sérica ocorrendo dentro de 24 horas após a CPRE, e os sintomas de dor precisam ser suficientemente graves para exigir internação no hospital ou estender a duração de permanência de pacientes já internados [3].

A hidratação é um dos pilares do tratamento da pancreatite aguda, independentemente da etiologia[4]. Experimentos em modelos animais demonstram que a hipoperfusão microvascular pancreática leva à necrose [5]. Estudos clínicos de ressuscitação com fluidos em pacientes com pancreatite aguda sugerem que a hemoconcentração e a diminuição da perfusão sistêmica estão associadas ao aumento do risco de necrose pancreática e evolução desfavorável [6]. A hidratação também demonstrou diminuir a incidência de PEP.

Além da hidratação, os AINEs retais, incluindo a indometacina, têm papel na prevenção da pancreatite aguda pós-CPRE. Embora a hidratação agressiva e a indometacina retal sejam eficazes na prevenção da pancreatite pós-CPRE, não há nenhum estudo comparativo comparando a eficácia dessas duas modalidades terapêuticas.

Determinar se a hidratação periprocedimento intravenosa agressiva ou a indometacina retal em alta dose imediatamente após a CPRE diminuem a incidência de pancreatite pós-CPRE.

A hipótese do investigador é que o tratamento profilático com hidratação intravenosa agressiva não é inferior à indometacina retal na proteção contra a pancreatite pós-CPRE.