Ensayo de hidratación agresiva versus indometacina rectal para la prevención de la pancreatitis posterior a la CPRE (AHRI-PEP)

La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es un procedimiento endoscópico que se realiza con frecuencia para tratar la patología pancreatobiliar. La pancreatitis aguda es la complicación mayor más común de la (CPRE)[1] y se informa que ocurre en el 2-10 % de los pacientes en general (que oscila entre el 2-4 % en pacientes de bajo riesgo y hasta el 8-40 % en pacientes de alto riesgo). ) [1, 2]. La amplia gama de incidencia notificada de pancreatitis posterior a la CPRE sobre grupos de riesgo en estudios observacionales impulsó una revisión sistemática de 2014 que incluyó 108 ECA que cubrieron 13 296 pacientes [3]. La incidencia global de pancreatitis post-CPRE fue del 9,7%, de los cuales el 8,6% de los casos fueron levemente graves, el 3,9% moderados y el 0,8% graves. La incidencia de pancreatitis post-CPRE de cualquier gravedad en pacientes de alto riesgo fue del 14,7%. Este estudio también encontró, sin embargo, que la incidencia de pancreatitis severa posterior a la CPRE (0,5 % de todas las CPRE realizadas) no difirió entre los pacientes en un subgrupo de alto riesgo y los ECA no estratificados por riesgo (0,8 % frente a 0,4 %, respectivamente), quizás debido a la heterogeneidad entre los ECA en cuanto a la evaluación del riesgo de los pacientes

Los criterios generalmente aceptados para el diagnóstico de pancreatitis post-CPRE fueron propuestos en 1991 durante un taller de consenso. Estos criterios incluyen la nueva aparición de dolor abdominal de tipo pancreático asociado con un aumento de al menos tres veces en la amilasa o lipasa sérica dentro de las 24 horas posteriores a la CPRE, y los síntomas de dolor deben ser lo suficientemente graves como para requerir ingreso en el hospital o extender la duración. de estancia de los pacientes que ya están hospitalizados [3].

La hidratación es un pilar del tratamiento de la pancreatitis aguda, independientemente de la etiología[4]. Los experimentos en modelos animales demuestran que la hipoperfusión microvascular pancreática conduce a la necrosis[5]. Los estudios clínicos de reanimación con líquidos en pacientes con pancreatitis aguda sugieren que la hemoconcentración y la disminución de la perfusión sistémica se asocian con un mayor riesgo de necrosis pancreática y un resultado desfavorable [6]. También se ha demostrado que la hidratación disminuye la incidencia de PEP.

Además de la hidratación, los AINE rectales, incluida la indometacina, tienen un papel en la prevención de la pancreatitis aguda posterior a la CPRE. Aunque tanto la hidratación agresiva como la indometacina rectal son eficaces para prevenir la pancreatitis posterior a la CPRE, no existe un ensayo comparativo que compare la eficacia de estas dos modalidades terapéuticas.

Determinar si la hidratación perioperatoria intravenosa agresiva o la indometacina rectal en dosis altas inmediatamente después de la CPRE reducen la incidencia de pancreatitis posterior a la CPRE.

La hipótesis del investigador es que el tratamiento profiláctico con hidratación intravenosa agresiva no es inferior a la indometacina rectal en la protección contra la pancreatitis post CPRE.