Försök med aggressiv hydrering kontra rektal indometacin för förebyggande av post-ERCP pankreatit (AHRI-PEP)

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en vanligen utförd endoskopisk procedur som används för att behandla pankreato-biliär patologi. Akut pankreatit är den vanligaste större komplikationen av (ERCP)[1] som rapporteras inträffa hos 2-10% av patienterna totalt (från 2-4% hos lågriskpatienter upp till 8-40% hos högriskpatienter ) [1, 2]. Det breda utbudet av rapporterad incidens av post-ERCP pankreatit över riskgrupper i observationsstudier ledde till en systematisk översikt 2014, inklusive 108 RCT som omfattade 13 296 patienter[3]. Den totala incidensen av post-ERCP pankreatit var 9,7 %, varav 8,6 % av fallen var lindrigt allvarliga, 3,9 % var måttliga och 0,8 % var svåra. Incidensen av post-ERCP pankreatit av all svårighetsgrad hos högriskpatienter var 14,7 %. Denna studie fann dock också att förekomsten av allvarlig post-ERCP pankreatit (0,5 % av alla utförda ERCP) inte skilde sig mellan patienter i en högriskundergrupp och icke-riskstratifierade RCT (0,8 % mot 0,4 %, respektive), kanske på grund av heterogenitet mellan RCT när det gäller riskbedömning av patienter

De allmänt accepterade kriterierna för diagnos av post-ERCP pankreatit föreslogs 1991 under en konsensusworkshop. Dessa kriterier inkluderar nystart av buksmärta av pankreastyp associerad med minst en trefaldig ökning av serumamylas eller lipas som inträffar inom 24 timmar efter ERCP, och smärtsymtomen måste vara tillräckligt allvarliga för att kräva inläggning på sjukhus eller för att förlänga längden av vistelsen för patienter som redan är inlagda på sjukhus [3].

Hydrering är en stöttepelare i behandlingen av akut pankreatit, oberoende av etiologi[4]. Experiment i djurmodeller visar att mikrovaskulär hypoperfusion i bukspottkörteln leder till nekros[5]. Kliniska studier av vätskeupplivning hos patienter med akut pankreatit tyder på att hemokoncentration och minskad systemisk perfusion är associerade med ökad risk för pankreasnekros och ogynnsamt resultat [6]. Hydrering har också visat sig minska förekomsten av PEP.

Förutom hydrering har rektala NSAID, inklusive indometacin, en roll i att förebygga akut pankreatit efter ERCP. Även om både aggressiv hydrering och rektal indometacin är effektiva för att förebygga post ERCP-pankreatit, finns det inget direkt försök som jämför effektiviteten av dessa två terapeutiska modaliteter.

För att avgöra om aggressiv intravenös peri-procedurell hydrering eller hög dos rektalt indometacin omedelbart efter ERCP minskar förekomsten av post ERCP pankreatit.

Utredarens hypotes är att profylaktisk behandling med aggressiv intravenös hydrering inte är sämre än rektalt indometacin när det gäller att skydda mot post ERCP pankreatit.