积极水化与直肠吲哚美辛预防 ERCP 后胰腺炎的试验 (AHRI-PEP)

内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 是一种常用的内窥镜手术，用于治疗胰胆管病变。 急性胰腺炎是 (ERCP)[1] 最常见的主要并发症，据报道，发生在 2-10% 的患者中（范围从低风险患者的 2-4% 到高风险患者的 8-40% ) [1, 2]。 观察性研究中报告的 ERCP 后胰腺炎发生率在风险人群中的范围广泛，促使 2014 年进行了一项系统评价，其中包括 108 项随机对照试验，涵盖 13296 名患者[3]。 ERCP术后胰腺炎总发生率为9.7%，其中轻度8.6%，中度3.9%，重度0.8%。 高危患者中所有严重程度的 ERCP 术后胰腺炎的发生率为 14.7%。 然而，这项研究还发现，严重 ERCP 后胰腺炎的发生率（占所有 ERCP 的 0.5%）在高风险亚组和非风险分层 RCT 患者之间没有差异（0.8% 对 0.4%，分别），可能是由于随机对照试验之间关于患者风险评估的异质性

普遍接受的 ERCP 术后胰腺炎诊断标准是在 1991 年的一次共识研讨会上提出的。 这些标准包括 ERCP 后 24 小时内新发胰腺型腹痛伴血清淀粉酶或脂肪酶至少增加 3 倍，并且疼痛症状需要足够严重以至于需要入院或延长持续时间已经住院的患者的住院时间 [3]。

水化是治疗急性胰腺炎的主要方法，与病因无关[4]。 动物模型实验表明，胰腺微血管灌注不足导致坏死[5]。 对急性胰腺炎患者进行液体复苏的临床研究表明，血液浓缩和全身灌注减少与胰腺坏死风险增加和不良预后相关 [6]。 水合作用也被证明可以降低 PEP 的发生率。

除水合作用外，包括吲哚美辛在内的直肠非甾体抗炎药可预防 ERCP 术后急性胰腺炎。 尽管积极补液和直肠消炎痛均可有效预防 ERCP 术后胰腺炎，但尚无比较这两种治疗方式疗效的头对头试验。

确定 ERCP 后立即积极静脉注射围手术期水化或大剂量直肠吲哚美辛是否会降低 ERCP 后胰腺炎的发生率。

研究者的假设是，在预防 ERCP 术后胰腺炎方面，积极静脉补液的预防性治疗并不逊于直肠消炎痛。