Prova di idratazione aggressiva rispetto all'indometacina rettale per la prevenzione della pancreatite post-ERCP (AHRI-PEP)

La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura endoscopica comunemente eseguita per il trattamento della patologia pancreato-biliare. La pancreatite acuta è la complicanza maggiore più comune di (ERCP)[1], che si verifica nel 2-10% dei pazienti in generale (dal 2-4% nei pazienti a basso rischio fino all'8-40% nei pazienti ad alto rischio). ) [1, 2]. L'ampia gamma di incidenza riportata di pancreatite post-ERCP rispetto ai gruppi a rischio negli studi osservazionali ha richiesto una revisione sistematica del 2014 che includeva 108 RCT che coprivano 13.296 pazienti[3]. L'incidenza complessiva di pancreatite post-ERCP è stata del 9,7%, di cui l'8,6% dei casi era lievemente grave, il 3,9% moderato e lo 0,8% grave. L'incidenza di pancreatite post-ERCP di qualsiasi gravità nei pazienti ad alto rischio è stata del 14,7%. Questo studio ha anche rilevato, tuttavia, che l'incidenza di pancreatite grave post-ERCP (0,5% di tutti gli ERCP eseguiti) non differiva tra i pazienti in un sottogruppo ad alto rischio e RCT non stratificati per il rischio (0,8% vs. 0,4%, rispettivamente), forse a causa dell'eterogeneità tra gli RCT per quanto riguarda la valutazione del rischio dei pazienti

I criteri generalmente accettati per la diagnosi di pancreatite post-ERCP sono stati proposti nel 1991 durante un workshop di consenso. Questi criteri includono la nuova insorgenza di dolore addominale di tipo pancreatico associato ad un aumento di almeno tre volte dell'amilasi o della lipasi sierica che si verifica entro 24 ore dopo l'ERCP e i sintomi del dolore devono essere sufficientemente gravi da richiedere il ricovero in ospedale o per prolungare la durata di degenza di pazienti già ricoverati [3].

L'idratazione è un cardine del trattamento della pancreatite acuta, indipendentemente dall'eziologia[4]. Esperimenti su modelli animali dimostrano che l'ipoperfusione microvascolare pancreatica porta alla necrosi[5]. Studi clinici sulla rianimazione con fluidi in pazienti con pancreatite acuta suggeriscono che l'emoconcentrazione e la diminuzione della perfusione sistemica sono associate ad un aumentato rischio di necrosi pancreatica e ad esito sfavorevole [6]. È stato anche dimostrato che l'idratazione riduce l'incidenza della PEP.

Oltre all'idratazione, i FANS rettali, inclusa l'indometacina, hanno un ruolo nella prevenzione della pancreatite acuta post ERCP. Sebbene sia l'idratazione aggressiva che l'indometacina rettale siano efficaci nella prevenzione della pancreatite post ERCP, non esiste uno studio testa a testa che confronti l'efficacia di queste due modalità terapeutiche.

Per determinare se l'idratazione peri-procedurale endovenosa aggressiva o l'indometacina rettale ad alte dosi immediatamente dopo l'ERCP riducano l'incidenza di pancreatite post ERCP.

L'ipotesi dello sperimentatore è che il trattamento profilattico con idratazione endovenosa aggressiva non sia inferiore all'indometacina rettale nella protezione contro la pancreatite post ERCP.