- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03636711
Antibiotický dozor na infekčním oddělení
Dodržování protokolů protiinfekční léčby v naléhavých případech a krátkodobé hospitalizaci na infekčním oddělení“
Konsenzuální antibiotické protokoly byly vyvinuty a lokálně ověřeny specialisty na infekční onemocnění, internisty a pohotovostními lékaři, aby se podpořilo jejich dodržování. Předběžná studie byla provedena od června 2015 do února 2016, zahrnující 622 pacientů přijatých na pohotovost pro infekční syndrom, jako je /
- Pneumoniae
- Infekce močových cest
- Celulitida
- Meningitida
- Malárie
- Febrilní neutropenie
- Horečnatý akutní průjem
- Horečka zpátky do tropů
- Angina
- sexuálně přenosná infekce Tato prospektivní studie bude sledovat a analyzovat dodržování těchto protokolů předepisujícími lékaři. S popisem pacientů, kterým antibiotický protokol prospěl či nikoliv, podle syndromického přístupu a analýzy příčin nedodržování protokolů. Za účelem omezení délky pobytu a snížení nákladů na hospitalizaci..
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konsenzuální antibiotické protokoly byly vyvinuty a lokálně ověřeny specialisty na infekční onemocnění, internisty a pohotovostními lékaři, aby se podpořilo jejich dodržování. Předběžná studie byla provedena od června 2015 (nastavení protokolů) do února 2016, zahrnující 622 pacientů přijatých na pohotovost pro infekční syndrom, jako je /
- Pneumoniae
- Infekce močových cest
- Celulitida
- Meningitida
- Malárie
- Febrilní neutropenie
- Horečnatý akutní průjem
- Horečka zpátky do tropů
- Angina
- sexuálně přenosná infekce Tato prospektivní studie bude sledovat a analyzovat dodržování těchto protokolů předepisujícími lékaři. S popisem pacientů, kterým antibiotický protokol prospěl či nikoliv, podle syndromického přístupu a analýzy příčin nedodržování protokolů. Za účelem omezení délky pobytu a snížení nákladů na hospitalizaci..
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francie, 13005
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat na pohotovost pro infekční syndrom
- Pacient > 18 let.
- Pacient, který souhlasí s revizí své lékařské dokumentace pro účely výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
• Pacient přijat na pohotovost pro infekční syndrom Bude proveden popis antibiotického protokolu podle syndromického přístupu
|
Popis pacientů, kterým antibiotický protokol prospěl či nikoli, podle syndromického přístupu a analýzy příčin nedodržování protokolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznam léčby antibiotiky
Časové okno: až 12 týdnů
|
Popis předepsané antibiotické léčby v závislosti na infekčním syndromu: název, délka každé léčby během hospitalizace Údaje budou shromažďovány v lékařských záznamech:
|
až 12 týdnů
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: až 12 týdnů
|
Popis příčiny nedodržování antibiotické léčby zahájené při příjmu antibiotika do nemocnice: Údaje budou shromažďovány v lékařských záznamech pacientů: události vedoucí k vysazení nebo ukončení léčby (nedostatečnost ledvin, alergická reakce atd.) datum událostí zhoršení nebo zotavení |
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .