- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03636711
Antibiotikaforvaltning i avdeling for infeksjonssykdommer
Overholdelse av anti-infeksiøse behandlingsprotokoller i nødstilfeller og kortvarig sykehusinnleggelse ved infeksjonsmedisinsk avdeling"
Konsensuelle antibiotikaprotokoller er utviklet og validert lokalt av spesialister på infeksjonssykdommer, internister og akuttleger, for å oppmuntre til etterlevelse av dem. En forstudie ble utført fra juni 2015 til februar 2016, inkludert 622 pasienter innlagt på akuttmottaket for infeksjonssyndrom som /
- Pneumoniae
- Urinveisinfeksjon
- Cellulitt
- Meningitt
- Malaria
- Febril nøytropeni
- Febril akutt diaré
- Feber tilbake til tropene
- Angina
- seksuelt overførbare infeksjoner Denne prospektive studien vil observere og analysere forskrivernes overholdelse av disse protokollene. Med beskrivelse av pasienter som hadde nytte eller ikke av antibiotikaprotokollen, i henhold til en syndromisk tilnærming og analyse av årsakene til manglende overholdelse av protokollene. For å begrense liggetiden og redusere kostnadene ved sykehusinnleggelse..
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konsensuelle antibiotikaprotokoller er utviklet og validert lokalt av spesialister på infeksjonssykdommer, internister og akuttleger, for å oppmuntre til etterlevelse av dem. En forstudie ble utført fra juni 2015 (oppsett av protokoller) til februar 2016, inkludert 622 pasienter innlagt på akuttmottaket for infeksjonssyndrom som /
- Pneumoniae
- Urinveisinfeksjon
- Cellulitt
- Meningitt
- Malaria
- Febril nøytropeni
- Febril akutt diaré
- Feber tilbake til tropene
- Angina
- seksuelt overførbare infeksjoner Denne prospektive studien vil observere og analysere forskrivernes overholdelse av disse protokollene. Med beskrivelse av pasienter som hadde nytte eller ikke av antibiotikaprotokollen, i henhold til en syndromisk tilnærming og analyse av årsakene til manglende overholdelse av protokollene. For å begrense liggetiden og redusere kostnadene ved sykehusinnleggelse..
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient akuttinnlagt for smittsomt syndrom
- Pasient > 18 år.
- Pasient som aksepterer å få sin medisinske journal gjennomgått for forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient < 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppe
• Pasient innlagt i nødstilfelle for infeksiøst syndrom Beskrivelse av antibiotikaprotokoll, i henhold til en syndromisk tilnærming vil bli utført
|
Beskrivelse av pasienter som hadde nytte eller ikke av antibiotikaprotokollen, i henhold til en syndromisk tilnærming og analyse av årsakene til manglende overholdelse av protokollene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liste over antibiotikabehandling
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Beskrivelse av den foreskrevne antibiotikabehandlingen avhengig av infeksjonssyndrom: navn, varighet for hver behandling under sykehusinnleggelse Data vil bli samlet inn i de medisinske filene:
|
opptil 12 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Beskrivelse av årsaken til manglende overholdelse av antibiotikabehandling starter ved sykehusinnleggelse av antibiotika: Data vil bli samlet inn i medisinske filer til pasienter: hendelser som fører til seponering eller stans av behandling (nyresvikt, allergisk reaksjon ... osv.) dato for hendelser forverring eller bedring |
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .