- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03636711
Zarządzanie antybiotykami w Oddziale Chorób Zakaźnych
Przestrzeganie protokołów leczenia przeciwzakaźnego w stanach nagłych i krótkotrwałej hospitalizacji na Oddziale Chorób Zakaźnych”
Konsensualne protokoły antybiotykowe zostały opracowane i zatwierdzone lokalnie przez specjalistów chorób zakaźnych, internistów i lekarzy ratunkowych, aby zachęcić do ich przestrzegania. Badanie wstępne przeprowadzono od czerwca 2015 do lutego 2016 roku, w którym wzięło udział 622 pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu zespołu zakaźnego, takiego jak/
- zapalenie płuc
- Zakażenie dróg moczowych
- cellulit
- Zapalenie opon mózgowych
- Malaria
- Gorączka neutropeniczna
- Gorączkowa ostra biegunka
- Gorączka z powrotem do tropików
- Dusznica
- zakażenie przenoszone drogą płciową To prospektywne badanie będzie obserwować i analizować przestrzeganie tych protokołów przez lekarzy przepisujących leki. Z opisem pacjentów, którzy odnieśli korzyść lub nie z protokołu antybiotykowego, zgodnie z podejściem syndromicznym i analizą przyczyn nieprzestrzegania protokołów. W celu ograniczenia długości pobytu i obniżenia kosztów hospitalizacji..
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsensualne protokoły antybiotykowe zostały opracowane i zatwierdzone lokalnie przez specjalistów chorób zakaźnych, internistów i lekarzy ratunkowych, aby zachęcić do ich przestrzegania. Badanie wstępne przeprowadzono od czerwca 2015 r. (ustalenie protokołów) do lutego 2016 r., w którym wzięło udział 622 pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu zespołu zakaźnego, takiego jak /
- zapalenie płuc
- Zakażenie dróg moczowych
- cellulit
- Zapalenie opon mózgowych
- Malaria
- Gorączka neutropeniczna
- Gorączkowa ostra biegunka
- Gorączka z powrotem do tropików
- Dusznica
- zakażenie przenoszone drogą płciową To prospektywne badanie będzie obserwować i analizować przestrzeganie tych protokołów przez lekarzy przepisujących leki. Z opisem pacjentów, którzy odnieśli korzyść lub nie z protokołu antybiotykowego, zgodnie z podejściem syndromicznym i analizą przyczyn nieprzestrzegania protokołów. W celu ograniczenia długości pobytu i obniżenia kosztów hospitalizacji..
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na ostry dyżur z powodu zespołu zakaźnego
- Pacjent > 18 lat.
- Pacjent, który zgadza się, aby jego dokumentacja medyczna została przejrzana w celach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent < 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
• Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy z powodu zespołu zakaźnego Przedstawiony zostanie opis protokołu antybiotykowego, zgodnie z podejściem syndromicznym
|
Opis pacjentów, którzy odnieśli lub nie odnieśli korzyści z protokołu antybiotykowego, zgodnie z podejściem syndromicznym i analizą przyczyn nieprzestrzegania protokołów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykaz leczenia antybiotykami
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Opis przepisanego leczenia antybiotykowego w zależności od zespołu zakaźnego: nazwa, czas trwania każdego leczenia podczas hospitalizacji Dane będą gromadzone w dokumentacji medycznej:
|
do 12 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Opis przyczyny nieprzestrzegania antybiotykoterapii rozpoczyna się przy przyjęciu do szpitala na antybiotykoterapię: Dane będą gromadzone w dokumentacji medycznej pacjentów: zdarzenia prowadzące do odstawienia lub zaprzestania leczenia (niewydolność nerek, reakcja alergiczna... itp.) data zaostrzenia lub powrotu do zdrowia |
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .