Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dozimetrie lézí s jódem-124 u metastatického karcinomu štítné žlázy

13. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je vyhodnotit nový diagnostický zobrazovací test, pozitronovou emisní tomografii (PET), s jinou radioaktivní formou jódu nazývanou jód-124. Tato forma je schopna přesně měřit množství příjmu radioaktivního jódu v rakovině. Pokud nový test určí dostatečné vychytávání radiojódu u rakoviny, léčba bude pokračovat jako obvykle. Pokud však nový test prokáže pouze nízkou absorpci radiojódu, může dojít k rozhodnutí, že přínos terapie radiojódem je nedostatečný a je preferována jiná forma terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ravinder Grewal, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-2872
  • E-mail: grewalr@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Steven Larson, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-2212

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Steven Larson, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-2212
        • Kontakt:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-2872
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravinder Grewal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s karcinomem štítné žlázy potvrzeným patologií.
  • Dospělí pacienti s karcinomem štítné žlázy, kteří podstoupili totální tyreoidektomii
  • Dospělí pacienti s karcinomem štítné žlázy mají metastatické onemocnění nebo podezření na metastatické onemocnění, nebo jsou v protokolu, jehož cílem je prozkoumat reindukční terapii pro vychytávání 131I, a chystají se podstoupit dozimetrii s pomocí Thyrogen, pokud není dozimetrie za pomoci Thyrogenu vyžadována podle standardu péče.
  • Pacient a lékař plánují podat 131I k léčbě, pokud jsou přítomny perzistující radiojód-avidní metastázy.
  • Všichni jedinci musí mít měřitelné onemocnění, dokumentované během předchozích šesti měsíců ultrasonografií (US), MRI, FDG PET/CT nebo CT skenováním.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Pacientky, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dozimetrie lézí s jódem-124
Pacientům bude podáváno 124I a podstoupí sériové PET zobrazování skládající se až ze 4 jednotlivých PET/CT skenů. Aby bylo možné provést duální exponenciální přizpůsobení, jsou zapotřebí 4 skeny k získání potřebného množství požadovaných datových bodů. Dozimetrie lézí se provádí na základě údajů ze skenu 124I PET prostřednictvím farmakokinetiky absorpce nádoru a clearance. 10 pacientům, kteří podepíší souhlas s dílčí studií, bude podána další indikátorová diagnostická aktivita 124I (4 až 7 mCi). Tito pacienti pak podstoupí další (až maximálně 4) PET skenování během terapie radiojódem v časových bodech, pokud možno odpovídajících dnům dozimetrické studie 124I před léčbou.
Přístroj: PET/CT sken
Na jednom z PET skenerů GE Discovery 710 nebo 690 budou provedeny až čtyři celotělové PET skeny (přibližně 24, 48 a 120 hodin po perorální dávce 124I).
Lék: Jód-124
Pacienti budou dostávat 0,9 mg injekce RHTSH ve dvou po sobě jdoucích dnech. Dvacet čtyři hodin po poslední injekci RHTSH každý pacient obdrží přibližně 5 MCI (rozmezí: 4-7 MCI) 124i ústně jako jediná dávka. (Pokud je v pracovním týdnu přítomna svátek, může být 124i v případě potřeby podáván ústně v den 2. dne).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet reakcí jednotlivých lézí
Časové okno: 1 rok
Toho bude dosaženo pomocí modelu logistické regrese s použitím léze jako jednotky analýzy a úpravy pro možnou korelaci mezi lézemi u stejného pacienta pomocí náhodného účinku na úrovni pacienta. podle RECIST 1.1
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-253

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom štítné žlázy

Klinické studie na PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit