转移性甲状腺癌中碘 124 的病灶剂量测定
2026年4月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是评估一种新的诊断成像测试，即正电子发射断层扫描 (PET)，以及一种不同的放射性形式的碘，称为碘 124。
这种形式能够准确地测量癌症中放射性碘的摄取量。
如果新测试确定癌症中有足够的放射性碘摄取，治疗将照常继续。
然而，如果新测试仅显示低放射性碘摄取，则可能会决定放射性碘治疗的益处不足，并且首选另一种治疗形式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ravinder Grewal, MD
- 电话号码：212-639-2872
- 邮箱：grewalr@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Steven Larson, MD
- 电话号码：646-888-2212
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Steven Larson, MD
- 电话号码：646-888-2212
-
接触：
- Ravinder Grewal, MD
- 电话号码：212-639-2872
-
首席研究员：
- Ravinder Grewal, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经病理证实患有甲状腺癌的成人。
- 接受甲状腺全切除术的成人甲状腺癌患者
- 成年甲状腺癌患者有转移性疾病或怀疑有转移性疾病，或正在接受一项旨在探索 131I 摄取再诱导治疗的方案，并且即将接受甲状腺素辅助剂量测定，除非按照以下标准不需要甲状腺素辅助剂量测定关心。
- 如果存在持续的放射性碘转移，患者和医生计划使用 131I 进行治疗。
- 所有受试者都必须患有可测量的疾病，在过去六个月内通过超声检查 (US)、MRI、FDG PET/CT 或 CT 扫描进行记录。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碘 124 损伤剂量测定
患者将接受 124I 治疗并接受由多达 4 次单独的 PET/CT 扫描组成的连续 PET 成像。
为了执行双指数拟合，需要进行 4 次扫描以获得所需的必要数据点数量。
病灶剂量测定应基于 124I PET 扫描数据，通过肿瘤摄取和清除药代动力学进行。
签署子研究同意书的 10 名患者将接受 124I（4 至 7 mCi）的额外示踪剂诊断活动。
然后，这些患者将在放射性碘治疗期间进行额外的（最多 4 次）PET 扫描，时间点可能与治疗前 124I 剂量学研究的日期相匹配。
|
GE Discovery 710 或 690 PET 扫描仪中的一台将执行多达四次全身 PET 扫描（大约在口服 124I 后 24、48 和 120 小时）。
患者将连续两天接受0.9 mg注射RHTSH。
最后一次注射RHTSH后的二十四小时，每位患者将以单剂量获得大约5个MCI（范围：4-7 MCI）的124i。
（如果在工作周中有假期，则可以在第2天口服124i（如果需要）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单个病灶反应数
大体时间：1年
|
这将使用逻辑回归模型来完成，该模型使用病变作为分析单位，并使用患者水平的随机效应调整同一患者病变之间可能的相关性。
通过 RECIST 1.1
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ravinder Grewal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月21日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-253
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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