Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laesiedosimetrie met jodium-124 bij gemetastaseerd schildkliercarcinoom

13 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe diagnostische beeldvormingstest, positronemissietomografie (PET), met een andere radioactieve vorm van jodium genaamd jodium-124. Dit formulier is in staat om nauwkeurig de hoeveelheid radioactief jodium in de kanker te meten. Als de nieuwe test voldoende opname van radioactief jodium in de kanker vaststelt, wordt de behandeling gewoon voortgezet. Als de nieuwe test echter slechts een lage opname van radioactief jodium laat zien, kan worden besloten dat het voordeel van therapie met radioactief jodium onvoldoende is en dat een andere vorm van therapie de voorkeur heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Steven Larson, MD
  • Telefoonnummer: 646-888-2212

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Steven Larson, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2212
        • Contact:
          • Ravinder Grewal, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-2872
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ravinder Grewal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met schildkliercarcinoom bevestigd door pathologie.
  • Volwassen schildkliercarcinoompatiënten die een totale thyreoïdectomie hebben ondergaan
  • Volwassen patiënten met schildkliercarcinoom hebben gemetastaseerde ziekte of vermoeden van gemetastaseerde ziekte, of ondergaan een protocol dat bedoeld is om re-inductietherapie voor 131I-opname te onderzoeken, en staan ​​op het punt Thyrogen-geassisteerde dosimetrie te ondergaan, tenzij Thyrogen-geassisteerde dosimetrie niet vereist is volgens de standaard van zorg.
  • Patiënt en arts zijn van plan om 131I toe te dienen als therapie bij aanhoudende radioactief jodium-avide metastasen.
  • Alle proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben, gedocumenteerd in de afgelopen zes maanden door middel van echografie (VS), MRI, FDG PET/CT of CT-scanning.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laesiedosimetrie met jodium-124
Patiënten krijgen 124I toegediend en ondergaan seriële PET-beeldvorming bestaande uit maximaal 4 individuele PET/CT-scans. Om een ​​dubbele exponentiële aanpassing uit te voeren, zijn 4 scans nodig om het benodigde aantal vereiste gegevenspunten te verkrijgen. Laesiedosimetrie wordt uitgevoerd op basis van de 124I PET-scangegevens via de farmacokinetiek van tumoropname en -klaring. Aan 10 patiënten, die toestemming geven voor het deelonderzoek, wordt een aanvullende tracer-diagnostische activiteit van 124I (4 tot 7 mCi) toegediend. Deze patiënten zullen dan aanvullende (tot een maximum van 4) PET-scans ondergaan tijdens radio-jodiumtherapie op tijdstippen die, indien mogelijk, overeenkomen met de dagen van het pre-therapie 124I-dosimetrieonderzoek.
Apparaat: PET/CT-scan
Er zullen maximaal vier PET-scans van het hele lichaam (ongeveer 24, 48 en 120 uur na orale dosis 124I) worden uitgevoerd op een van de GE Discovery 710 of 690 PET-scanners.
Geneesmiddel: Jodium-124
Patiënten ontvangen op twee opeenvolgende dagen 0,9 mg injecties RHTSH. Vierentwintig uur na de laatste injectie van RHTSH ontvangt elke patiënt ongeveer 5 MCI (bereik: 4-7 MCI) van 124i oraal als een enkele dosis. (Als een vakantie aanwezig is in de werkweek, kan 124i indien nodig oraal worden toegediend op dag 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal individuele laesies respons
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit zal worden bereikt met behulp van een logistisch regressiemodel met laesie als analyse-eenheid en aanpassing voor mogelijke correlatie tussen laesies bij dezelfde patiënt met behulp van een willekeurig effect op patiëntniveau. door RECIST 1.1
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravinder Grewal, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-253

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildkliercarcinoom

Klinische onderzoeken op PET/CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren