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転移性甲状腺癌におけるヨウ素124による病変線量測定

2024年4月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、ヨウ素 124 と呼ばれるヨウ素の別の放射性形態を使用して、新しい画像診断検査である陽電子放出断層撮影法 (PET) を評価することです。 このフォームは、がんへの放射性ヨウ素の取り込み量を正確に測定することができます。 新しい検査でがんに十分な放射性ヨウ素が取り込まれていることが判明した場合、治療は通常どおり継続されます。 しかし、新しい検査で放射性ヨウ素の摂取量が少ないことが示された場合、放射性ヨウ素治療の効果が不十分であり、別の治療法が望ましいと判断される可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ravinder Grewal, MD
  • 電話番号：212-639-2872
  • メール：grewalr@mskcc.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Steven Larson, MD
  • 電話番号：646-888-2212

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Steven Larson, MD
          • 電話番号：646-888-2212
        • コンタクト：
          • Ravinder Grewal, MD
          • 電話番号：212-639-2872
        • 主任研究者：
          • Ravinder Grewal, MD
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • まだ募集していません
        • Weill Cornell Medical Center
        • コンタクト：
          • Joseph Osborne, MD, PhD
          • 電話番号：212-746-6000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -病理学によって確認された甲状腺癌の成人。
  • 甲状腺全摘術を受けた成人甲状腺がん患者
  • 成人甲状腺癌患者は、転移性疾患または転移性疾患の疑いがあるか、または 131I 取り込みのための再導入療法を検討することを目的としたプロトコルの下にあり、甲状腺剤による線量測定が標準で必要とされていない場合を除き、甲状腺剤による線量測定を受けようとしています。ケア。
  • 患者と医師は、持続的な放射性ヨウ素過剰転移が存在する場合、治療のために 131I を投与することを計画しています。
  • すべての被験者は、超音波検査（米国）、MRI、FDG PET / CT、またはCTスキャンによって過去6か月以内に記録された測定可能な疾患を持っている必要があります。

除外基準:

  • 年齢は18歳未満。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨウ素124による病変線量測定
患者は 124I を投与され、最大 4 回の個別の PET/CT スキャンからなる一連の PET イメージングを受けます。 二重指数フィットを実行するには、必要な量のデータ ポイントを取得するために 4 回のスキャンが必要です。 病変の線量測定は、腫瘍の取り込みとクリアランスの薬物動態を通じて、124I PET スキャン データに基づいて行われます。 サブスタディの同意に署名した 10 人の患者には、124I (4 ～ 7 mCi) の追加のトレーサー診断活性が投与されます。 これらの患者は、可能であれば、治療前の 124I 線量測定研究の日と一致する時点で、放射性ヨウ素治療中に追加の (最大 4 回まで) PET スキャンを受ける。
デバイス：PET/CTスキャン
GE Discovery 710 または 690 PET スキャナーのいずれかで、最大 4 回の全身 PET スキャン (124I 経口投与後約 24、48、および 120 時間) が実行されます。
薬：ヨウ素-124
患者は 2 日間連続して rhTSH の 0.9 mg 注射を受けます。 rhTSH の最後の注射の 24 時間後に、各患者は約 5 mCi (範囲: 4 ～ 7 mCi) の 124 I を単回投与として経口投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の病変反応の数
時間枠：1年
これは、分析単位として病変を使用するロジスティック回帰モデルを使用して達成され、患者レベルでのランダム効果を使用して、同じ患者の病変間の可能な相関関係を調整します。 RECIST 1.1による
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Ravinder Grewal, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月21日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-253

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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